Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Neodolpasse
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0208/99-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
10086
Názov produktu podľa ŠÚKL
Neodolpasse sol inf 10x250 ml (fľ.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je hotový infúzny roztok, ktorý obsahuje liečivá diklofenak a orfenadrín. Diklofenak má analgetické, protizápalové a antipyretické vlastnosti a orfenadrín uvoľňuje napätie svalstva vyvolané bolesťou.

Liek je určený na liečbu akútnych bolestivých a zápalových stavov, ako sú napríklad:

  • bolesť po operáciách,
  • bolesť chrbtice,
  • bolesti súvisiace s reumatickým ochorením.

Liek nie je určený na liečbu samotnej horúčky.

Domáce liečenie

Športové úrazy a poranenia

Po prvotnej aplikácii chladovej terapie by mala nasledovať aplikácia gélov brániacim vzniku krvných výronov. Následne sa proti bolesti používajú lokálne (výnimočne aj celkové) lieky na tlmenie zápalu a bolesti. V prípade potreby sa môžu pridať lieky na tlmenie opuchu. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti:
Obvyklá denná dávka je 250 ml infúzneho roztoku (1 infúzia).
Vo výnimočných prípadoch je možné podať denne 2 infúzie po 250 ml za predpokladu, že interval medzi 2 podaniami je aspoň 8 hodín.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov.

Starší oslabení pacienti a starší pacienti s podváhou:
Odporúča sa podávať najnižšiu účinnú dávku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (okrem pacientov so závažnou poruchou funkcie)
Odporúča sa podávať najnižšiu účinnú dávku a renálna funkcia sa má dôkladne monitorovať.

Pacienti s poruchou funkcie pečene (okrem pacientov so závažnou poruchou funkcie)
Odporúča sa podávať najnižšiu účinnú dávku a aktivita pečeňových enzýmov sa má dôkladne monitorovať.

Dĺžka liečby sa má minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov a vo všeobecnosti nemá presiahnuť 7 dní.

Spôsob použitia

Infúzny roztok je určený na intravenóznu infúziu. Vzhľadom na nízku osmolaritu roztoku (približne 303 mosmol/l) sa liek môže podať aj do periférnej žily. Čas podávania 1 infúzie (250 ml) má byť 1,5-2 hodiny. Liek sa musí použiť ihneď po prvom otvorení balenia. Ak sa liek mieša s inými liekmi, musia sa dodržať aseptické podmienky, dôkladné premiešanie a najmä sa musí dôkladne zvážiť kompatibilita. Infúzia zmesi sa má podať do 24 hodín. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Počas infúzie lieku sa musí monitorovať krvný tlak, frekvencia srdca a respirácia.
Liek môže oslabiť fertilitu žien a neodporúča sa podávať ho ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť.
Počas 1. a 2. trimestra tehotenstva sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia).
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa má používať počas dojčenia iba po dôkladnom vyhodnotení rizík a výhod.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Treba zohľadniť všeobecné kontraindikácie infúznej liečby, ako je hyperhydratácia, kongestívne zlyhanie srdca, porucha funkcie obličiek (oligúria,  anúria) a edém pľúc alebo mozgu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym žalúdočným alebo intestinálnym vredom alebo u pacientov s iným gastrointestinálnym krvácaním alebo perforáciou v anamnéze súvisiacej s predchádzajúcou NSAID liečbou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so záchvatmi astmy, urtikárie alebo akútnej rinitídy, ktoré vznikli na základe užívania kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových látok.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca (NYHA II-IV), ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním pečene alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s tachyarytmiou, myasténia gravis, akútnym kongestívnym glaukómom, gastrointestinálnou stenózou.
Diklofenak môže maskovať príznaky a prejavy infekcie.
Dôsledný lekársky dohľad sa vyžaduje u pacientov s ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou, u pacientov so zhoršenou funkciou pečene, s hepatálnou porfýriou, s poruchami hemostázy.
Počas liečby diklofenakom sa zaznamenala retencia tekutín a edémy.
Dlhotrvajúca nepretržitá aplikácia orfenadrínu môže spôsobiť návykovosť.
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
Počas liečby nepiť alkohol.
Ak sa vyskytnú zrakové poruchy, závraty, vertigo, ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému pri užívaní diklofenaku, neodporúča sa viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje približne 1,09 g sodíka v jednej dávke, čo zodpovedá 54,5 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu. Liek je považovaný za liek s vysokým obsahom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podľa nasledujúcich frekvencií:
Veľmi časté:  môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:  môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:  môžu postih ... viac >

Účinné látky

diklofenak sodná soľ, orfenadríniumcitrát

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 12