Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
12. 11. 2025	Zmena v dávkovaní v SPC lieku Tremfya 100 mg	SPC	Tremfya 100 mg injekčný roztok v pere, Tremfya 100 mg injekčný roztok v striekačke	HLL04AC16 - Guselkumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	6001C, 9993C
12. 11. 2025	Doplnené pokyny pre podávanie u lieku Mektovi (15 mg a 45 mg)	Príbalový leták	Mektovi 15 mg	HLL01EE03 - Binimetinib	Pierre Fabre Médicament (FRA)	9523C
12. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Mektovi (15 mg a 45 mg)	SPC	Mektovi 15 mg	HLL01EE03 - Binimetinib	Pierre Fabre Médicament (FRA)	9523C
12. 11. 2025	Doplnené pokyny pre podávanie u lieku Braftovi (50 mg a 75 mg)	Príbalový leták	Braftovi 50 mg, Braftovi 75 mg	HLL01EC03 - Enkorafenib	Pierre Fabre Médicament (FRA)	9512C, 9513C
12. 11. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Dutasteride/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg	SPC	Dutasteride/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg	HLG04CA52 - Tamsulozín a dutasterid	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	2348D
12. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Braftovi (50 mg a 75 mg)	SPC	Braftovi 50 mg, Braftovi 75 mg	HLL01EC03 - Enkorafenib	Pierre Fabre Médicament (FRA)	9512C, 9513C
11. 11. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku ADATAM 0,5 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly	SPC	ADATAM 0,5 mg/0,4 mg	HLG04CA52 - Tamsulozín a dutasterid	Adamed Pharma S.A. (POL)	2566D
11. 11. 2025	Doplnenie spôsobu použitia v príbalovom letáku lieku MINIRIN spray	Príbalový leták	MINIRIN spray	HLH01BA02 - Dezmopresín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	34533
11. 11. 2025	Doplnenie informácie o spôsobe podávania lieku MINIRIN spray	SPC	MINIRIN spray	HLH01BA02 - Dezmopresín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	34533
11. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Meropenem Eberth 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok	SPC	Meropenem Eberth 500 mg	HLJ01DH02 - Meropeném	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (DEU)	11343
11. 11. 2025	Doplnenie informácie k nežiaducim účinkom v SPC lieku Ciprofloxacin-Teva (viacero síl)	SPC	Ciprofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety	HLJ01MA02 - Ciprofloxacín	Teva B.V. (NLD)	37942
11. 11. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Tenzar 10 mg filmom obalené tablety	SPC	Tenzar 10 mg	HLC09CA08 - Olmesartan medoxomil	Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX)	40433
11. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety	SPC	ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	STADA Pharma (DEU)	06238, 06241
11. 11. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Sertralin Actavis 50 mg a 100 mg filmom obalené tablety	SPC	Sertralin Actavis 100 mg, Sertralin Actavis 50 mg	HLN06AB06 - Sertralín	Teva B.V. (NLD)	95232, 95236
10. 11. 2025	Doplnená pokyny na uchovávanie v SPC lieku Pyzchiva 130 mg	SPC	Pyzchiva 130 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Samsung Bioepis NL B.V. (NLD)	6119E
10. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	SPC	ZALDIAR	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	STADA Pharma (DEU)	40430, 40431, 40432
10. 11. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Voltaren Actigo Extra 25 mg	SPC	Voltaren Actigo Extra 25 mg	HLM01AB05 - Diklofenak	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	45900
10. 11. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Diclovit	SPC	Diclovit	HLM01AB55 - Diklofenak, kombinácie	G.L.Pharma GmbH (AUT)	4907C
10. 11. 2025	Doplnené upozornenie pre pacientov s poškodením obličiek v SPC lieku Venclyxto (viacero síl)	SPC	Venclyxto 10 mg filmom obalené tablety, Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety, Venclyxto 50 mg filmom obalené tablety	HLL01XX52 - Venetoklax	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	2189C, 2191C, 2194C
7. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku TRAMAL kvapky 100 mg/ml	SPC	TRAMAL kvapky 100 mg/ml	HLN02AX02 - Tramadol	STADA Pharma (DEU)	04311, 27805
7. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku TRAMAL tvrdé kapsuly 50 mg	SPC	TRAMAL tvrdé kapsuly 50 mg	HLN02AX02 - Tramadol	STADA Pharma (DEU)	04306
7. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku TRAMAL RETARD tablety (viacero síl)	SPC	TRAMAL RETARD tablety 100 mg, TRAMAL RETARD tablety 150 mg, TRAMAL RETARD tablety 200 mg	HLN02AX02 - Tramadol	STADA Pharma (DEU)	26883, 56844, 56847
7. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku TRAMAL injekčný roztok (50 mg/ml a 100 mg/2 ml)	SPC	TRAMAL injekčný roztok 100 mg/2 ml, TRAMAL injekčný roztok 50 mg/ml	HLN02AX02 - Tramadol	STADA Pharma (DEU)	06200, 90719
6. 11. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Valtricom (viacero síl)	SPC	Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg, Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg, Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg, Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg	HLC09DX01 - Valsartan, amlodipín a hydrochlorotiazid	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	0663D, 0667D, 0697D, 0731D, 0735D, 0766D, 0770D
5. 11. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Canespor roztok	SPC	Canespor roztok	HLD01AC10 - Bifonazol	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	04319
5. 11. 2025	Doplnenie informácie ohľadom gravidity v SPC lieku Trileptal	SPC	Trileptal 300 mg	HLN03AF02 - Oxkarbazepín	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	14922
4. 11. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku IMBRUVICA (viacero síl)	SPC	IMBRUVICA 140 mg, IMBRUVICA 280 mg, IMBRUVICA 420 mg, IMBRUVICA 560 mg	HLL01EL01 - Ibrutinib	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	1532D, 1534D, 8453C, 8454C
4. 11. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ozurdex	SPC	Ozurdex	HLS01BA01 - Dexametazón	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	21707
3. 11. 2025	Doplnené upozornenie k prerušeniu liečby v SPC lieku Prolia 60 mg	SPC	Prolia 60 mg	HLM05BX04 - Denosumab	Amgen Europe B.V. (NLD)	20097
3. 11. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Priorix	SPC	Priorix	HLJ07BD52 - Očkovacia látka proti osýpkam, kombinácie s mumpsom a ružienkou, živá oslabená	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (BEL)	28654
3. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku ACC Long Instant 600 mg perorálny prášok vo vrecku	SPC	ACC Long Instant	HLR05CB01 - Acetylcysteín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	4357C
3. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých	SPC	ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých	HLR05CB01 - Acetylcysteín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2930A
3. 11. 2025	Viacero zmien v SPC lieku ACC LONG 600 mg šumivé tablety	SPC	ACC LONG	HLR05CB01 - Acetylcysteín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	02739, 02740
31. 10. 2025	Rozšírenie indikácie u detí v SPC lieku Myfenax 500 mg filmom obalené tablety	SPC	Myfenax 500 mg filmom obalené tablety	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Teva B.V. (NLD)	47861
31. 10. 2025	Rozšírenie indikácie u detí v SPC lieku Myfenax 250 mg tvrdé kapsuly	SPC	Myfenax 250 mg tvrdé kapsuly	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Teva B.V. (NLD)	47859
31. 10. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Meropenem Kabi (500 mg a 1 g)	SPC	Meropenem Kabi 1 g, Meropenem Kabi 500 mg	HLJ01DH02 - Meropeném	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	23365, 23370
31. 10. 2025	Zmena v usmernení pre dávkovanie u obéznych pacientov v SPC lieku Aciclovir Noridem (250 mg a 500 mg)	SPC	Aciclovir Noridem 250 mg, Aciclovir Noridem 500 mg	HLJ05AB01 - Aciklovir	Noridem Enterprises Ltd. (CYP)	2901E, 2902E, 2905E
30. 10. 2025	Zmena v dávkovaní v SPC lieku Praluent (viacero síl)	SPC	Praluent 150 mg, Praluent 300 mg, Praluent 75 mg	HLC10AX14 - Alirokumab	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	6159B, 6165B, 6388D
30. 10. 2025	Rozšírenie indikácie pre deti v SPC lieku DOLTEN RETARD (viacero síl)	SPC	DOLTEN RETARD 100 mg, DOLTEN RETARD 150 mg, DOLTEN RETARD 50 mg	HLN02AX06 - Tapentadol	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	6336E, 6350E, 6364E
30. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Diacomit 250 mg	SPC	Diacomit 250 mg	HLN03AX17 - Stiripentol	BIOCODEX (FRA)	37861
30. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Diacomit 500 mg tvrdé kapsuly	SPC	Diacomit 500 mg tvrdé kapsuly	HLN03AX17 - Stiripentol	BIOCODEX (FRA)	37858
29. 10. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku ATARALGIN	SPC	ATARALGIN	HLN02BE71 - Paracetamol, kombinácie s psycholeptikami	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	56579, 8200A
29. 10. 2025	Doplnené upozornenie na užívanie u lieku Hydrocortison VUAB 100 mg	Príbalový leták	HYDROCORTISON VUAB 100 mg	HLH02AB09 - Hydrokortizón	VUAB Pharma a.s. (CZE)	3563E, 3763E
29. 10. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Hydrocortison VUAB 100 mg	SPC	HYDROCORTISON VUAB 100 mg	HLH02AB09 - Hydrokortizón	VUAB Pharma a.s. (CZE)	3563E, 3763E
29. 10. 2025	Doplnené upozornenie na užívanie u lieku HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg	Príbalový leták	HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg	HLH02AB09 - Hydrokortizón	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2410B, 2411B
29. 10. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg	SPC	HYDROCORTISONE MEDOCHEMIE 100 mg	HLH02AB09 - Hydrokortizón	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2410B, 2411B
28. 10. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku APEL 600 mg filmom obalené tablety	SPC	APEL 600 mg filmom obalené tablety	HLJ01XX08 - Linezolid	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0645D
28. 10. 2025	Viacero zmien v SPC lieku RYBELSUS (viacero síl)	SPC	RYBELSUS 14 mg, RYBELSUS 3 mg, RYBELSUS 7 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4665D, 4668D, 4671D
28. 10. 2025	Zmena v antikoncepčných opatreniach v príbalovom letáku lieku Trabectedin Teva (0,25 mg a 1 mg)	Príbalový leták	Trabectedin Teva 0,25 mg, Trabectedin Teva 1 mg	HLL01CX01 - Trabektedín , HLL01CX - Iné rastlinné alkaloidy a prírodné liečivá	Teva B.V. (NLD)	9742D, 9743D
28. 10. 2025	Zmena v antikoncepčných opatreniach v SPC lieku Trabectedin Teva (0,25 mg a 1 mg)	SPC	Trabectedin Teva 0,25 mg, Trabectedin Teva 1 mg	HLL01CX01 - Trabektedín , HLL01CX - Iné rastlinné alkaloidy a prírodné liečivá	Teva B.V. (NLD)	9742D, 9743D

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 42 Ďalej