Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
29. 4. 2025	Doplnenie informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku XELJANZ 1 mg/ml perorálny roztok	SPC	XELJANZ 1 mg/ml perorálny roztok	HLL04AA29 - Tofacitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	9145D
29. 4. 2025	Zmena informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	HLL04AA29 - Tofacitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	3287D
29. 4. 2025	Zmena informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku XELJANZ (5 mg, 10 mg)	SPC	XELJANZ 5 mg filmom obalené tablety	HLL04AA29 - Tofacitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	3469C, 8465C
29. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	SPC	Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	HLL04AG08 - Okrelizumab	Roche Registration GmbH (DEU)	6794C
28. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku VALETOL	SPC	VALETOL	HLN02BB - Pyrazolóny	Herbacos Recordati s.r.o. (CZE)	43432, 9320A
25. 4. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Elicea Q-Tab 10 mg	SPC	Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety	HLN06AB10 - Escitalopram	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	6286A
25. 4. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Elicea 10 mg	SPC	Elicea 10 mg	HLN06AB10 - Escitalopram	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	79133, 79137, 79138
25. 4. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Escitalopram Viatris 10 mg	SPC	Escitalopram Viatris 10 mg	HLN06AB10 - Escitalopram	VIATRIS LIMITED (IRL)	80861
24. 4. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Telmark 80 mg	Príbalový leták	Telmark 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	07040, 07045
24. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Telmark 80 mg	SPC	Telmark 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	07040, 07045
24. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CEFIMED 200 mg a 400mg filmom obalené tablety	SPC	CEFIMED 200 mg, CEFIMED 400 mg	HLJ01DD08 - Cefixím	CANDE s.r.o. (SVK)	7204C, 7210C, 7211C
23. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Losartan STADA 50 mg filmom obalené tablety	SPC	Losartan STADA 50 mg	HLC09CA01 - Losartan	STADA Pharma (DEU)	44176, 44180
22. 4. 2025	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Bupensanduo sublingválne tablety (viacero síl)	SPC	Bupensanduo 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety, Bupensanduo 8 mg/2 mg sublingválne tablety	HLN07BC51 - Buprenorfín, kombinácie	G.L.Pharma GmbH (AUT)	8380C, 8396C
17. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Losartan/Hydrochlorothiazid STADA filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 100 mg/25 mg, Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg	HLC09DA01 - Losartan a diuretiká	STADA Pharma (DEU)	51948, 51951, 51955, 51958
17. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Losartan/Hydrochlorothiazide STADA Arzneimittel filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Losartan/Hydrochlorothiazide STADA Arzneimittel	HLC09DA01 - Losartan a diuretiká	STADA Pharma (DEU)	4205E, 4207E, 4219E, 4222E
15. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Metylfenidát Neuraxpharm (viacero síl)	SPC	Metylfenidát Neuraxpharm 18 mg, Metylfenidát Neuraxpharm 36 mg, Metylfenidát Neuraxpharm 54 mg	HLN06BA04 - Metylfenidát	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	4883D, 4885D, 4887D
15. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku YLPIO 80 mg/2,5 mg	SPC	YLPIO 80 mg/2,5 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	PRO.MED.CS Praha a.s. (CZE)	6611D, 6612D
15. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Remurel 20 mg/ml	SPC	Remurel 20 mg/ml	HLL03AX13 - Glatirameracetát	Zentiva, k.s. (CZE)	9506B
15. 4. 2025	Nové osobitné upozornenia a opatrenia v SPC lieku Paracetamol Noridem 10 mg/ml infúzny roztok	SPC	Paracetamol Noridem 10 mg/ml infúzny roztok	HLN02BE01 - Paracetamol	Noridem Enterprises Ltd. (CYP)	5167D
14. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Paracetamol Kabi 10 mg/ml	SPC	Paracetamol Kabi 10 mg/ml	HLN02BE01 - Paracetamol	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	23887
14. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atofab (viacero síl)	SPC	Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, Atofab 18 mg tvrdé kapsuly, Atofab 25 mg tvrdé kapsuly, Atofab 40 mg tvrdé kapsuly, Atofab 60 mg tvrdé kapsuly	HLN06BA09 - Atomoxetín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	7983C, 7995C, 8007C, 8019C, 8031C
14. 4. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Atofab (viacero síl)	Príbalový leták	Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, Atofab 18 mg tvrdé kapsuly, Atofab 25 mg tvrdé kapsuly, Atofab 40 mg tvrdé kapsuly, Atofab 60 mg tvrdé kapsuly	HLN06BA09 - Atomoxetín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	7983C, 7995C, 8007C, 8019C, 8031C
11. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Valsartan HCT Teva (viacero síl)	SPC	Valsartan HCT Teva 160/12,5 mg, Valsartan HCT Teva 160/25 mg	HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká	Teva B.V. (NLD)	66180, 66194, 66199
10. 4. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Quarelin	Príbalový leták	Quarelin	HLN02BB52 - Metamizol, sodná soľ, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30636
10. 4. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg	Príbalový leták	Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg	HLM05BA06 - Kyselina ibandrónová	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	21936
10. 4. 2025	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Alopurinol Sandoz 100 a 300 mg tablety	SPC	Alopurinol Sandoz 100 mg, Alopurinol Sandoz 300 mg	HLM04AA01 - Alopurinol	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	9722B, 9739B, 9741B
8. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku OsvaRen 435 mg / 235 mg filmom obalené tablety	SPC	OsvaRen	HLV03AE04 - Kalciumacetát a magnéziumkarbonát	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Gm (DEU)	46292
8. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku EQUORAL (viacero síl)	SPC	EQUORAL 100 mg, EQUORAL 25 mg, EQUORAL 50 mg	HLL04AD01 - Cyklosporín	Teva B.V. (NLD)	10183, 10184, 10185
8. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Equoral 100 mg/ml, perorálny roztok	SPC	EQUORAL	HLL04AD01 - Cyklosporín	Teva B.V. (NLD)	06408
8. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Quarelin	SPC	Quarelin	HLN02BB52 - Metamizol, sodná soľ, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30636
8. 4. 2025	Nové upozornenie v SPC lieku Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg	SPC	Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg	HLM05BA06 - Kyselina ibandrónová	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	21936
3. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Holoxan 1000 mg a 2000mg prášok na infúzny roztok	SPC	Holoxan 1000 mg prášok na infúzny roztok, Holoxan 2000 mg prášok na infúzny roztok	HLL01AA06 - Ifosfamid	Baxter Slovakia s.r.o. (SVK)	0389B, 0391B
3. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Telmisartan HCT EGIS tablety (viacero zmien)	SPC	Telmisartan HCT EGIS 80 mg/12,5 mg, Telmisartan HCT EGIS 80 mg/25 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	4928A, 4929A, 4934A, 4935A
2. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 16 mg/12,5 mg tablety	SPC	Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 16 mg/12,5 mg	HLC09DA06 - Kandesartan a diuretiká	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	87049, 87055
2. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Casaro HCT 16 mg/12,5 a 32 mg/12,5 mg tablety	SPC	Casaro HCT 16 mg/12,5 mg	HLC09DA06 - Kandesartan a diuretiká	MEDREG s.r.o. (CZE)	1231E
31. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Atacand tablety (viacero síl)	SPC	Atacand 16 mg, Atacand 32 mg, Atacand 8 mg	HLC09CA06 - Kandesartan	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (DEU)	42384, 53383, 53389
31. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Candesartan Sandoz 8 mg a 16mg tablety	SPC	Candesartan Sandoz 16 mg tablety, Candesartan Sandoz 8 mg tablety	HLC09CA06 - Kandesartan	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	81064, 81111, 81118
31. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Casaro tablety (viacero síl)	SPC	Casaro 32 mg	HLC09CA06 - Kandesartan	MEDREG s.r.o. (CZE)	1216E
28. 3. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku ALGIFEN NEO	Príbalový leták	ALGIFEN NEO	HLA03DA02 - Pitofenón a analgetiká	Teva B.V. (NLD)	8548C
28. 3. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v SPC lieku ALGIFEN NEO	SPC	ALGIFEN NEO	HLA03DA02 - Pitofenón a analgetiká	Teva B.V. (NLD)	8548C
27. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Remicade 100 mg	SPC	Remicade 100 mg	HLL04AB02 - Infliximab	Janssen Biologics B.V. (NLD)	02578
26. 3. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Jakavi (viacero síl)	Príbalový leták	Jakavi 15 mg tablety, Jakavi 20 mg tablety, Jakavi 5 mg tablety	HLL01EJ01 - Ruxolitinib	Novartis Europharm Limited (IRL)	8513A, 8516A, 8519A
25. 3. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Korylan 325 mg/28,73 mg tablety	SPC	Korylan	HLN02AA59 - Kodeín, kombinácie okrem psycholeptík	Zentiva, k.s. (CZE)	87906
24. 3. 2025	Doplnené informácie ohľadom tehotenstva v SPC lieku Tacforius	SPC	Tacforius 0,5 mg, Tacforius 1 mg, Tacforius 3 mg, Tacforius 5 mg	HLL04AD02 - Takrolimus	Teva B.V. (NLD)	7298C, 7308C, 7312C, 7318C
24. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Azithromycin Sandoz 250 mg a 500mg filmom obalené tablety	SPC	Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety, Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety	HLJ01FA10 - Azitromycín	Sandoz GmbH (AUT)	35715, 35716, 35723
24. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Brimica Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov inhalačný prášok	SPC	Brimica Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov	HLR03AL05 - Formoterol a aklidíniumbromid	Covis Pharma Europe B.V. (NLD)	3426B
24. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok	SPC	Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok	HLR03BB05 - Aklidíniumbromid	Covis Pharma Europe B.V. (NLD)	2192A
19. 3. 2025	Zmena v obsahu balenia v príbalovom letáku lieku GONAL f 900 IU/1,44 ml (pero)	Príbalový leták	GONAL f 900 IU/1,44 ml	HLG03GA05 - Folitropín-alfa	Merck Europe B.V. (NLD)	40551
19. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Saxenda 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere	SPC	Saxenda 6 mg/ml injekčný roztok v injekčnom pere	HLA10BJ02 - Liraglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4121B
19. 3. 2025	Zmena v balení v SPC lieku GONAL f 900 IU/1,44 ml (pero)	SPC	GONAL f 900 IU/1,44 ml	HLG03GA05 - Folitropín-alfa	Merck Europe B.V. (NLD)	40551

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 31 Ďalej