Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
15. 5. 2025	Doplnené osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Paracetamol Dr.Max 500 mg	SPC	Paracetamol Dr.Max 500 mg	HLN02BE01 - Paracetamol	Dr. Max Pharma s.r.o. (CZE)	4900C
13. 5. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku LOCOID 0,1 %, LOCOID CRELO, LOCOID LIPOCREAM 0,1 %	SPC	LOCOID 0,1 %, LOCOID CRELO, LOCOID LIPOCREAM 0,1 %	HLD07AB02 - Hydrokortizónbutyrát	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (DEU)	09305, 62047, 83212
13. 5. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Remsima 120 mg injekčný roztok	SPC	Remsima 120 mg	HLL04AB02 - Infliximab	Celltrion Healthcare Hungary Kft. (HUN)	3187D
13. 5. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát	SPC	Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrát	HLL04AB02 - Infliximab	Celltrion Healthcare Hungary Kft. (HUN)	7044A
12. 5. 2025	Doplnená potencionálna lieková interakcia v SPC lieku Amlator filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Amlator 10 mg/10 mg filmom obalené tablety, Amlator 10 mg/5 mg filmom obalené tablety, Amlator 20 mg/10 mg filmom obalené tablety, Amlator 20 mg/5 mg filmom obalené tablety	HLC10BX03 - Atorvastatín a amlodipín	Gedeon Richter Plc. (HUN)	08396, 08397, 08399, 08400, 08401, 08402, 08404
12. 5. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku GIOTRIF 40 mg	Príbalový leták	GIOTRIF 40 mg filmom obalené tablety	HLL01EB03 - Afatinib	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	7600A
12. 5. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku GIOTRIF 30 mg	Príbalový leták	GIOTRIF 30 mg filmom obalené tablety	HLL01EB03 - Afatinib	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	7597A
12. 5. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku GIOTRIF 20 mg	Príbalový leták	GIOTRIF 20 mg filmom obalené tablety	HLL01EB03 - Afatinib	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	7594A
12. 5. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku GIOTRIF (viacero síl)	SPC	GIOTRIF 20 mg filmom obalené tablety, GIOTRIF 30 mg filmom obalené tablety, GIOTRIF 40 mg filmom obalené tablety	HLL01EB03 - Afatinib	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	7594A, 7597A, 7600A
9. 5. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Posaconazole Zentiva 100 mg	Príbalový leták	Posaconazole Zentiva 100 mg	HLJ02AC04 - Posakonazol	Zentiva, k.s. (CZE)	7767D
9. 5. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Posaconazole Zentiva 100 mg gastrorezistentné tablety	SPC	Posaconazole Zentiva 100 mg	HLJ02AC04 - Posakonazol	Zentiva, k.s. (CZE)	7767D
5. 5. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Nimvastid (viacero síl)	SPC	Nimvastid	HLN06DA03 - Rivastigmín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	76506, 76511, 76516, 76521
5. 5. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Zegomib 1mg a 3,5mg prášok na injekčný roztok	SPC	Zegomib 3,5 mg	HLL01XX32 - Bortezomib (zrušená na WHO 2021, nahradená skupinou L01XG01)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	4443B
30. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz (80 mg/12,5 mg a 80 mg/25 mg)	SPC	Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg, Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	5431A, 5437A, 5442A
29. 4. 2025	Doplnenie informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku XELJANZ 1 mg/ml perorálny roztok	SPC	XELJANZ 1 mg/ml perorálny roztok	HLL04AA29 - Tofacitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	9145D
29. 4. 2025	Zmena informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	XELJANZ 11 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	HLL04AA29 - Tofacitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	3287D
29. 4. 2025	Zmena informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku XELJANZ (5 mg, 10 mg)	SPC	XELJANZ 5 mg filmom obalené tablety	HLL04AA29 - Tofacitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	3469C, 8465C
29. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	SPC	Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	HLL04AG08 - Okrelizumab	Roche Registration GmbH (DEU)	6794C
28. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku VALETOL	SPC	VALETOL	HLN02BB - Pyrazolóny	Herbacos Recordati s.r.o. (CZE)	43432, 9320A
25. 4. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Elicea Q-Tab 10 mg	SPC	Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety	HLN06AB10 - Escitalopram	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	6286A
25. 4. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Elicea 10 mg	SPC	Elicea 10 mg	HLN06AB10 - Escitalopram	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	79133, 79137, 79138
25. 4. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Escitalopram Viatris 10 mg	SPC	Escitalopram Viatris 10 mg	HLN06AB10 - Escitalopram	VIATRIS LIMITED (IRL)	80861
24. 4. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Telmark 80 mg	Príbalový leták	Telmark 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	07040, 07045
24. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Telmark 80 mg	SPC	Telmark 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	07040, 07045
24. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CEFIMED 200 mg a 400mg filmom obalené tablety	SPC	CEFIMED 200 mg, CEFIMED 400 mg	HLJ01DD08 - Cefixím	CANDE s.r.o. (SVK)	7204C, 7210C, 7211C
23. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Losartan STADA 50 mg filmom obalené tablety	SPC	Losartan STADA 50 mg	HLC09CA01 - Losartan	STADA Pharma (DEU)	44176, 44180
22. 4. 2025	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Bupensanduo sublingválne tablety (viacero síl)	SPC	Bupensanduo 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety, Bupensanduo 8 mg/2 mg sublingválne tablety	HLN07BC51 - Buprenorfín, kombinácie	G.L.Pharma GmbH (AUT)	8380C, 8396C
17. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Losartan/Hydrochlorothiazid STADA filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 100 mg/25 mg, Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg	HLC09DA01 - Losartan a diuretiká	STADA Pharma (DEU)	51948, 51951, 51955, 51958
17. 4. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Losartan/Hydrochlorothiazide STADA Arzneimittel filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Losartan/Hydrochlorothiazide STADA Arzneimittel	HLC09DA01 - Losartan a diuretiká	STADA Pharma (DEU)	4205E, 4207E, 4219E, 4222E
17. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CETALGEN 500 mg/200 mg	SPC	CETALGEN 500 mg/200 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	5424D
17. 4. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku COLDREX TABLETY	SPC	COLDREX TABLETY	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	OMEGA PHARMA a.s. (CZE)	25747
16. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Panadol Duo	SPC	Panadol Duo	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	6031E
16. 4. 2025	Doplnené osobitné upozornenia a opatrenia v SPC lieku Paracetamol Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg	SPC	Paracetamol Kofein Dr. Müller Pharma 500 mg/65 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Dr. Müller Pharma s.r.o. (CZE)	9416B, 9418B, 9420B
16. 4. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Parapyrex Combi 500 mg/65 mg	SPC	Parapyrex Combi 500 mg/65 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Dr. Max Pharma s.r.o. (CZE)	9898B
16. 4. 2025	Doplnenie informácie o predávkovaní v SPC lieku Combogesic 500 mg/150 mg	SPC	Combogesic 500 mg/150 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2200B, 2202B
15. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Metylfenidát Neuraxpharm (viacero síl)	SPC	Metylfenidát Neuraxpharm 18 mg, Metylfenidát Neuraxpharm 36 mg, Metylfenidát Neuraxpharm 54 mg	HLN06BA04 - Metylfenidát	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	4883D, 4885D, 4887D
15. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku YLPIO 80 mg/2,5 mg	SPC	YLPIO 80 mg/2,5 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	PRO.MED.CS Praha a.s. (CZE)	6611D, 6612D
15. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Remurel 20 mg/ml	SPC	Remurel 20 mg/ml	HLL03AX13 - Glatirameracetát	Zentiva, k.s. (CZE)	9506B
15. 4. 2025	Nové osobitné upozornenia a opatrenia v SPC lieku Paracetamol Noridem 10 mg/ml infúzny roztok	SPC	Paracetamol Noridem 10 mg/ml infúzny roztok	HLN02BE01 - Paracetamol	Noridem Enterprises Ltd. (CYP)	5167D
14. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Paracetamol Kabi 10 mg/ml	SPC	Paracetamol Kabi 10 mg/ml	HLN02BE01 - Paracetamol	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	23887
14. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atofab (viacero síl)	SPC	Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, Atofab 18 mg tvrdé kapsuly, Atofab 25 mg tvrdé kapsuly, Atofab 40 mg tvrdé kapsuly, Atofab 60 mg tvrdé kapsuly	HLN06BA09 - Atomoxetín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	7983C, 7995C, 8007C, 8019C, 8031C
14. 4. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Atofab (viacero síl)	Príbalový leták	Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, Atofab 18 mg tvrdé kapsuly, Atofab 25 mg tvrdé kapsuly, Atofab 40 mg tvrdé kapsuly, Atofab 60 mg tvrdé kapsuly	HLN06BA09 - Atomoxetín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	7983C, 7995C, 8007C, 8019C, 8031C
11. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Valsartan HCT Teva (viacero síl)	SPC	Valsartan HCT Teva 160/12,5 mg, Valsartan HCT Teva 160/25 mg	HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká	Teva B.V. (NLD)	66180, 66194, 66199
10. 4. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Quarelin	Príbalový leták	Quarelin	HLN02BB52 - Metamizol, sodná soľ, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30636
10. 4. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg	Príbalový leták	Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg	HLM05BA06 - Kyselina ibandrónová	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	21936
10. 4. 2025	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Alopurinol Sandoz 100 a 300 mg tablety	SPC	Alopurinol Sandoz 100 mg, Alopurinol Sandoz 300 mg	HLM04AA01 - Alopurinol	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	9722B, 9739B, 9741B
8. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku OsvaRen 435 mg / 235 mg filmom obalené tablety	SPC	OsvaRen	HLV03AE04 - Kalciumacetát a magnéziumkarbonát	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Gm (DEU)	46292
8. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku EQUORAL (viacero síl)	SPC	EQUORAL 100 mg, EQUORAL 25 mg, EQUORAL 50 mg	HLL04AD01 - Cyklosporín	Teva B.V. (NLD)	10183, 10184, 10185
8. 4. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Equoral 100 mg/ml, perorálny roztok	SPC	EQUORAL	HLL04AD01 - Cyklosporín	Teva B.V. (NLD)	06408
8. 4. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Quarelin	SPC	Quarelin	HLN02BB52 - Metamizol, sodná soľ, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30636

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 31 Ďalej