Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
19. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 19.7.2017	Septofort Forte Combi pas ord 5mg/5 mg (blis.Al/PVDC/PVC/PE/PVDC) 1x24 ks	WALMARK, a.s. (CZE)	3160A	Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (benzokain). Stiahnuté šarže: D6B0101 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostat
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x30 ks	HEATON k.s. (CZE)	30195	Dôvod stiahnutia: nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 060715 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Zabc
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x100 ks	HEATON k.s. (CZE)	30196	Dôvod stiahnutia: nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 170416 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Zabc
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x100 ks	HEATON k.s. (CZE)	30185	Dôvod stiahnutia: nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 511115 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
4. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 4.7.2017	MIXOR 80 mg/10 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	5808B	Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (amlodipín). Stiahnuté šarže: 2320716, 2330716, 2340816 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/201
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 100 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare Limited (GBR)	87673	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 140 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare Limited (GBR)	87677	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 180 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare Limited (GBR)	87708	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 20 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare Limited (GBR)	87625	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
14. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 14.6.2017	LOMEXIN 2 % crm vag (tuba Al+aplikátor) 1x78 g	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (ITA)	76547	Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou. Stiahnuté šarže: FA6E03 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku LOMEXIN 2 %,crm
13. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 13.6.2017	Tezeo HCT 80 mg/25 mg tbl 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	6451A	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (hydrochlorotiazid) Stiahnuté šarže: 2660316 , 2690316 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011
13. 6. 2017	Prerušenie dodávok od 1.8.2017 do nebol stanovený	Perindocombi 2 mg/0,625 mg tbl 1x30 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	51669	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
13. 6. 2017	Prerušenie dodávok od 15.8.2017 do nebol stanovený	Bleomedac 15000 IU plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.)	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	0884A	Predpokladaný dátum OD 15.8.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
12. 6. 2017	Skončenie dodávok od 10.8.2017	MEDOSTATIN 40 mg tbl 1x30 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36528	Predpokladaný dátum OD 10.8.2017
12. 6. 2017	Skončenie dodávok od 31.8.2017	LOMIR SRO 5 mg cps plg 1x30 ks	Novartis s.r.o. (CZE)	83370	Predpokladaný dátum OD 31.8.2017
12. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 12.6.2017	Isolyte sol inf 10x1000 ml (fľaša LDPE - KabiPac)	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	81320	Dôvod stiahnutia: riziko prítomnosti cudzorodej častice vo fľaši Stiahnuté šarže: 14LA3158 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku ISOL
8. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 8.6.2017	MUCOSOLVAN Mäkké pastilky pas orm 15 mg 1x20 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	53883	Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – obsah liečiva Stiahnuté šarže: 2014038 , 2015008 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku
8. 6. 2017	Skončenie dodávok od 10.8.2017	Viagra tbl flm 50 mg (blis.PVC/Al) 1x2 ks	Pfizer Limited (GBR)	46069	Predpokladaný dátum OD 10.8.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 1,05 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3273B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 0,26 mg tbl plg 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3267B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 2,62 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3279B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 2,1 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3276B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 0,52 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3270B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
2. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	CHLORITECH 200 mg cps (téglik PE) 1x50 ks	VULM s.r.o. (SVK)	34596	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
31. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 31.7.2017 do 31.10.2017*	VESSEL DUE F kapsuly cps (blis.PVC/PVDC/Al) 1x50 ks	Alfa Wassermann S.p.A. (ITA)	96118	Predpokladaný dátum OD 31.7.2017 Predpokladaný dátum DO 31.10.2017* Pôvodný predpokladaný dátum DO: 31.8.2017. Predĺžené DO 31.10.2017.
31. 5. 2017	Skončenie dodávok od 31.8.2017	VINBLASTIN-RICHTER 5 mg plv iol 1x10 lag+10x5 ml solv., 1x1 set	Gedeon Richter Plc. (HUN)	31134	Predpokladaný dátum OD 31.8.2017
29. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	YENTREVE 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 40 mg 1x56 ks	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	41292	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
29. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	YENTREVE 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 20 mg 1x56 ks	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	41290	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
26. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	Erravia 25 mg tbl flm 1x60 ks (blister)	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	53359	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
23. 5. 2017	Stiahnutie z trhu od 23.5.2017	BRUFEN 400 tbl flm (fľ.HDPE) 1x100 ks	BGP Products s.r.o. (SVK)	23093	Dôvod stiahnutia: nesúlad s registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 57904PC, 57905PC, 57906PC O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite liek
18. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 10.7.2017 do nebol stanovený	PENBENE 400000 IU/5 ml gra sir 94 g/150 ml	ratiopharm GmbH (DEU)	15377	Predpokladaný dátum OD 10.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 5.7.2017 do nebol stanovený	FUNGOLON 100 mg cps (blis.Al/PVC) 1x8 ks	Actavis (ISL)	33774	Predpokladaný dátum OD 5.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	MEDOSTATIN 40 mg tbl 1x100 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36529	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
18. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	MEDOSTATIN 40 mg tbl 1x10 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36527	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
17. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 15.7.2017 do nebol stanovený	SIRDALUD 2 mg tbl 1x30 ks	Novartis s.r.o. (CZE)	27245	Predpokladaný dátum OD 15.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
17. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 15.7.2017 do nebol stanovený	SIRDALUD 4 mg tbl 1x30 ks	Novartis s.r.o. (CZE)	91284	Predpokladaný dátum OD 15.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
12. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 5.5.2017 do 1.6.2017	Bleomedac 15000 IU plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.)	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	0884A	Predpokladaný dátum OD 5.5.2017 Predpokladaný dátum DO 1.6.2017
5. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	Trobalt 200 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks	Glaxo Group Limited (GBR)	06133	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
5. 5. 2017	Stiahnutie z trhu od 5.5.2017	Bleomedac 15000 IU plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.)	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	0884A	Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite lieku - prítomnosť malých častíc v injekčných liekovkách Stiahnuté šarže: H160599C, K160759C O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011
5. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 1.7.2017 do 1.10.2017	ALPROSTAN con inf 0,1 mg (amp.skl.) 10x0,2 ml	Zentiva, k.s. (CZE)	92305	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017 Predpokladaný dátum DO 1.10.2017
5. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	Trobalt 100 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks	Glaxo Group Limited (GBR)	06121	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
5. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	Trobalt 300 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks	Glaxo Group Limited (GBR)	06138	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
5. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	Trobalt 50 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x21 ks	Glaxo Group Limited (GBR)	06116	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
3. 5. 2017	Prerušenie dodávok od nebol stanovený do nebol stanovený	Pregabalin STADA 75 mg cps dur (blis.Al/PVC) 1x56 ks	STADA Pharma (DEU)	5249B	Predpokladaný dátum OD nebol stanovený Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
2. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	STRATTERA 60 mg cps dur (blis.) 1x7 ks	Eli Lilly ČR, s.r.o. (CZE)	95265	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
2. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	STRATTERA 40 mg cps dur (blis.) 1x7 ks	Eli Lilly ČR, s.r.o. (CZE)	95260	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
2. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 1.7.2017 do nebol stanovený	CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 mg tbl flm 1x50 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	13723	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
2. 5. 2017	Stiahnutie z trhu od 2.5.2017	SENTI-SCINT kit plv ino 3x1 mg (liek.inj.)	MEDI-RADIOPHARMA Ltd. (HUN)	40140	Dôvod stiahnutia: kontaminácia cudzorodými látkami spôsobená chybou výrobného zariadenia Stiahnutá šarža: SC-160202 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedosta
28. 4. 2017	Skončenie dodávok od 30.6.2017	Sycrest 5 mg tbl slg 5 mg (blis.Al/Al) 1x60 ks	N.V.Organon (NLD)	22840	Predpokladaný dátum OD 30.6.2017
28. 4. 2017	Skončenie dodávok od 30.6.2017	Sycrest 10 mg tbl slg (blis.Al/Al) 1x60 ks	N.V.Organon (NLD)	22843	Predpokladaný dátum OD 30.6.2017

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Nasledujúca strana

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 12 Nasledujúca strana