Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
4. 7. 2027	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	66194	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 9. 2017	Stiahnutie z trhu od 5.9.2017	Soluprick 780 Secale cereale (ražná múka) 1:20 m/V sol inj (liek.inj.skl.) 1x2 ml	ALK-Abelló A/S (DNK)	69225	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri vzhľad roztoku (farba). Stiahnuté šarže: T3499_SK01 , P4480_SK01 , P4480_SK02 , P4480_SK03 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67
30. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Afreloxa 875 mg/125 mg tbl flm (blis.Al/Al) 1x14 ks	Actavis (ISL)	3646B	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
28. 8. 2017	Skončenie dodávok od 15.10.2017	Bydureon 2 mg plu igf 4x (2 mg práš.+0,65 ml disperz..prostr.- jednodávk.súprava), 1x1 set	AstraZeneca AB (SWE)	08664	Predpokladaný dátum OD 15.10.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Ketilept 100 mg tbl flm 1x60 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	39410	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Egilok XL 50 mg tbl plg 10x10 ks (100 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	0110A	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Egilok XL 100 mg tbl plg 3x10 ks (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	0128A	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Ketilept 200 mg tbl flm 1x60 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	39419	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Clostilbegyt tbl (bli.) 50 mg 1x10 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	10233	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Egilok XL 25 mg tbl plg 3x10 ks (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	0093A	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Egilok 25 mg tbl (liek.skl.hnedá) 1x60 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	54150	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Melipramin 25 mg tbl obd 25 mg 1x50 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	00200	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Prerušenie dodávok od nebol stanovený do nebol stanovený	Levetiracetam Actavis 500 mg tbl flm 1x100 ks	Actavis (ISL)	12098	Predpokladaný dátum OD nebol stanovený Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 31.10.2017	Osagrand 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x1 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	12438	Predpokladaný dátum OD 31.10.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Egilok XL 50 mg tbl plg 3x10 ks (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	0104A	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
25. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Ketilept 300 mg tbl flm 1x60 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	39423	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
24. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 24.10.2017 do 30.11.2017	XANAX SR 0,5 mg tbl plg (blis.) 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	83099	Predpokladaný dátum OD 24.10.2017 Predpokladaný dátum DO 30.11.2017
24. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 13.11.2017 do 31.12.2017	ACCUZIDE 10 tbl flm 10 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 1x100 ks	Pfizer Limited (GBR)	27551	Predpokladaný dátum OD 13.11.2017 Predpokladaný dátum DO 31.12.2017
24. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 13.11.2017 do 31.12.2017	ACCUZIDE 20 tbl flm 20 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 1x100 ks	Pfizer Limited (GBR)	64790	Predpokladaný dátum OD 13.11.2017 Predpokladaný dátum DO 31.12.2017
24. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 13.11.2017 do 31.12.2017	ACCUZIDE 20 tbl flm 20 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 1x30 ks	Pfizer Limited (GBR)	64788	Predpokladaný dátum OD 13.11.2017 Predpokladaný dátum DO 31.12.2017
24. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 24.10.2017 do 30.11.2017	XANAX 1 mg tbl (bli.PVC/Al) 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	96977	Predpokladaný dátum OD 24.10.2017 Predpokladaný dátum DO 30.11.2017
23. 8. 2017	Skončenie dodávok od 15.10.2017	Ambrobene 6 mg/ml perorálny roztok sol por (fľ.PET s dávk.systémom a peror.striek.) 1x100 ml	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	5200A	Predpokladaný dátum OD 15.10.2017
18. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Zemplar 5 µg/ml sol inj 10 µg (liek.inj.skl.) 5x2 ml (10 ml)	AbbVie s.r.o. (SVK)	0311B	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
16. 8. 2017	Skončenie dodávok od 15.10.2017	Miflonide Breezhaler 400 plv icd 400 µg (blis.PVC/PVDC/Al+ inhalátor Aerolizer) 1x60 ks	Novartis s.r.o. (CZE)	33318	Predpokladaný dátum OD 15.10.2017
16. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 1.10.2017 do nebol stanovený	Mekinist 0,5 mg tbl flm (fľ.HDPE) 1x30 ks	Novartis Europharm Limited (GBR)	0777B	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
16. 8. 2017	Skončenie dodávok od 31.10.2017	Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok sol inj 2,3 mg (liek.inj.skl.) 1x0,23 ml	Novartis Europharm Limited (GBR)	37085	Predpokladaný dátum OD 31.10.2017
16. 8. 2017	Skončenie dodávok od 15.10.2017	Miflonide Breezhaler 200 plv icd 200 µg (blis.PVC/PVDC/Al+ inhalátor Aerolizer) 1x120 ks	Novartis s.r.o. (CZE)	33315	Predpokladaný dátum OD 15.10.2017
15. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 15.10.2017 do 1.11.2017	CLARINASE REPETABS tbl ret 5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x14 ks	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	83059	Predpokladaný dátum OD 15.10.2017 Predpokladaný dátum DO 1.11.2017
14. 8. 2017	Stiahnutie z trhu od 14.8.2017	Vitaros 3 mg/g krém crm (aplikátor AccuDose) 100 mg 1x4 dos	Recordati Ireland Limited (IRL)	6515B	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (Alprostadil) Stiahnuté šarže: 6H02, 6H02A O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o ned
11. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Temomedac cps dur 250 mg (fľa.skl.) 1x5 ks	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	86646	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
10. 8. 2017	Skončenie dodávok od 31.10.2017	FAYTON 4 mg/5 ml con inf (liek.inj.plast.) 1x5 ml	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	1837A	Predpokladaný dátum OD 31.10.2017
8. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 8.10.2017 do nebol stanovený	ACCUPRO 20 tbl flm 20 mg 1x30 ks	Pfizer Limited (GBR)	94960	Predpokladaný dátum OD 8.10.2017 Predpokladaný dátum DO neurčito
3. 8. 2017	Stiahnutie z trhu od 3.8.2017	Foster sol inh 1x180 dávok	Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)	38996	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou – neaktuálna verzia písomnej informácie pre používateľa humánneho lieku 4/2014. Aktuálne schválená verzia je 9/2016. Stiahnuté šarže: 1051491
28. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 28.7.2017	Ambrobene 6 mg/ml perorálny roztok sol por (fľ.PET s dávk.systémom a peror.striek.) 1x100 ml	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	5200A	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – neznáma nečistota. Stiahnuté šarže: 3C509058, 3A511042 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedos
26. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Temomedac cps dur 180 mg (fľa.skl.) 1x5 ks	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	86644	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
26. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Kyselina zoledrónová medac 4 mg/5 ml con inf (liek.inj.plast.) 1x5 ml	Medac GmbH (DEU)	2355A	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
26. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Kyselina zoledrónová medac 4 mg/100 ml sol inf 4 mg (fľ.skl.) 1x100 ml	Medac GmbH (DEU)	2358A	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
25. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	CRIXIVAN 400 mg cps dur 1x180 ks	Merck Sharp & Dohme Ltd. (GBR)	26796	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	FIBRO-VEIN 3 % sol inj 5x2 ml/60 mg (liek.inj.skl.)	S.T.D.Pharmaceutical Products Ltd. (GBR)	15141	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	AERIUS tbl oro 5 mg 1x30 ks	Merck Sharp & Dohme Ltd. (GBR)	39731	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	FIBRO-VEIN 3 % sol inj 10x5 ml/150 mg (liek.inj.skl.)	S.T.D.Pharmaceutical Products Ltd. (GBR)	15142	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	AERIUS tbl oro 5 mg 1x60 ks	Merck Sharp & Dohme Ltd. (GBR)	39733	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	FIBRO-VEIN 0,2 % sol inj 10x5 ml (liek.inj.skl.)	S.T.D.Pharmaceutical Products Ltd. (GBR)	34847	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	AERIUS tbl oro 2,5 mg 9x10 ks	Merck Sharp & Dohme Ltd. (GBR)	39722	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
19. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 19.7.2017	Septofort Forte Combi pas ord 5mg/5 mg (blis.Al/PVDC/PVC/PE/PVDC) 1x24 ks	WALMARK, a.s. (CZE)	3160A	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (benzokain). Stiahnuté šarže: D6B0101 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostat
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x30 ks	HEATON k.s. (CZE)	30195	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 060715 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Zabc
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x100 ks	HEATON k.s. (CZE)	30196	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 170416 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Zabc
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x100 ks	HEATON k.s. (CZE)	30185	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 511115 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
17. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pregnyl 5 000 IU plv iol 5000 IU+1x solv. (amp.skl.) 1x1 set	N.V.Organon (NLD)	65589	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
4. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	SELEGIL 5MG tbl 1x30 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	14115	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Nasledujúca strana

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13 Nasledujúca strana