Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 30.6.2018 do nebol stanovený	Raponer 2 mg tbl plg (blis.Al/Al) 1x84 ks	Actavis (ISL)	1250A	Predpokladaný dátum OD 30.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 31.5.2018	ONYCHOMED 250 mg tbl 250 mg (blis.PVDC/Al) 1x56 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2851C	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 31.5.2018
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 31.5.2018 do nebol stanovený	Gliclazide MR Stada tbl mod 60 mg (blis.PVC/Al) 1x120 ks	STADA Pharma (DEU)	2364B	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 31.5.2018 do nebol stanovený	Gliclazide MR Stada tbl mod 60 mg (blis.PVC/Al) 1x60 ks	STADA Pharma (DEU)	2362B	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 31.5.2018 do nebol stanovený	STADAPRESS 20/12,5 mg tbl flm 1x30 ks	STADA Pharma (DEU)	41896	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 30.6.2018 do nebol stanovený	Raponer 8 mg tbl plg (blis.Al/Al) 1x84 ks	Actavis (ISL)	1243A	Predpokladaný dátum OD 30.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
28. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.6.2018	Amisulprid Mylan 200 mg tbl (blis. PVC/Al) 1x60 ks	GENERICS (UK) Ltd., (GBR)	79388	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018
27. 3. 2018	Stiahnutie z trhu od 27.3.2018	INFADOLAN ung der (tuba Al) 1x30 g	Herbacos Recordati s.r.o. (CZE)	88635	Dôvod stiahnutia: Prítomnosť cudzorodej častice zistená v jednom balení. Stiahnutá šarža: 170571 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
22. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.6.2018	Oxaliplatin Sandoz 5 mg/ml infúzny koncentrát con inf 100 mg (liek.skl.) 1x20 ml	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	02019	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018
22. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.6.2018	Oxaliplatin Sandoz 5 mg/ml infúzny koncentrát con inf 50 mg (liek.skl.) 1x10 ml	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	02014	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018
22. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 22.3.2018 do nebol stanovený	EpiPen sol inj 2 ml/0,3 mg (amp.inj.skl.) 2x2 ml	MEDA Pharma, spol.s.r.o. (SVK)	32651	Predpokladaný dátum OD 22.3.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
21. 3. 2018	Skončenie dodávok od 31.5.2018	Bendamustine Intas 2,5 mg/ml prášok na infuz.konc. plc ifo 25 mg (liek.inj.skl.jantárová) 5x1 lag	Intas Pharmaceuticals Limited (GBR)	3783B	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018
12. 3. 2018	Stiahnutie z trhu od 12.3.2018	Bondulc 40 mikrogramov/ml int opo (fľ.PP) 1x2,5 ml	Actavis (ISL)	9389A	Dôvod stiahnutia: Možný výskyt chybného balenia (netesniace liekovky).Tento nedostatok v kvalite môže spôsobiť zníženie objemu v liekovke a nečitateľnosť údajov na vnútornom obale lieku. Stiahnutá šarža: 1TR280817A
12. 3. 2018	Skončenie dodávok od 15.5.2018	MERCILON tbl (blis.PVC/Al) 1x21 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	67236	Predpokladaný dátum OD 15.5.2018
12. 3. 2018	Stiahnutie z trhu od 12.3.2018	Bondulc 40 mikrogramov/ml int opo (fľ.PP) 3x2,5 ml	Actavis (ISL)	9390A	Dôvod stiahnutia: Možný výskyt chybného balenia (netesniace liekovky). Tento nedostatok v kvalite môže spôsobiť zníženie objemu v liekovke a nečitateľnosť údajov na vnútornom obale lieku. Stiahnutá šarža: 1TR170416A
7. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.5.2018	ASPARAGINASE 10000 medac plv ino 10000 U 1x5 lag	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	40589	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do nebol stanovený	DALACIN T 1 % dermálny roztok sol der (fľ.HDPE) 1x30 ml	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	94302	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do 31.8.2018	GLUCOTROL XL 5 mg tbl mod 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	27292	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO 31.8.2018
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 21.5.2018 do nebol stanovený	PROVERA 5 mg tbl (liek.) 1x24 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	91231	Predpokladaný dátum OD 21.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 31.7.2018	Dinarex 1,5 mg/ml sirup sir (fľ.skl.hnedá s Al viečkom+odmer.lyž.) 1x200 ml	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	4031C	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
27. 2. 2018	Skončenie dodávok od 1.5.2018	Klion-D 100 vaginálne tablety tbl vag (strip Al) 1x10 ks	Gedeon Richter Plc. (HUN)	31404	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018
27. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 26.5.2018 do 8.6.2018	Primovist 0,25 mmol/ ml, naplnená inj. striekačka sol inj (striek.inj.napln.) 1x10 ml	Bayer AG (DEU)	41543	Predpokladaný dátum OD 26.5.2018 Predpokladaný dátum DO 8.6.2018
23. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 15.5.2018	ULTRAVIST 300 sol inj (fľ.skl.) 10x100 ml (1000 ml)	Bayer AG (DEU)	77017	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 15.5.2018
23. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 29.4.2018 do 24.5.2018	ULTRAVIST 300 sol inj (fľ.skl.) 10x20 ml (200 ml)	Bayer AG (DEU)	77024	Predpokladaný dátum OD 29.4.2018 Predpokladaný dátum DO 24.5.2018
23. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 23.2.2018	Zoledronat STADA con inf 4 mg/5 ml (liek.inj.plast.) 1x1 lag	STADA Pharma (DEU)	2361A	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – príbuzné látky (nečistoty). Stiahnuté šarže: PO0984, PP1440, PQ0776, PQ1135 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č.
15. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 31.5.2018	ARCHIFAR 1 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 amp	MEDOPHARM, s.r.o. (CZE)	13876	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 31.5.2018
15. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.4.2018 do 31.04.2018	VERRIA 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 200 mg (blis.PVC/Al) 1x14 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2791C	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018 Predpokladaný dátum DO 31.04.2018
15. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.4.2018 do 31.04.2018	MEDOCIPRIN 250 mg tbl flm 1x10 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	67517	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018 Predpokladaný dátum DO 31.04.2018
15. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.4.2018 do 31.04.2018	CONVERIDE 300 mg/25 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0350B	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018 Predpokladaný dátum DO 31.04.2018
13. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 23.4.2018 do 11.5.2018	ZOLOFT 50 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	83540	Predpokladaný dátum OD 23.4.2018 Predpokladaný dátum DO 11.5.2018
13. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 13.4.2018 do 30.4.2018	SORTIS 40 mg tbl flm (blis. PA/Al/PVC) 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	93019	Predpokladaný dátum OD 13.4.2018 Predpokladaný dátum DO 30.4.2018
13. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 13.4.2018 do nebol stanovený	TORISEL cif fol 1x1,2 ml/30 mg + 1x2,2 ml solv. (liek.inj.skl.) 1x1 set	Pfizer Limited (GBR)	46872	Predpokladaný dátum OD 13.4.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
13. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 13.4.2018 do 30.4.2018	UNASYN P.O.S. 250 mg/5 ml plu por (fľa.HDPE) 1x60 ml	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	72568	Predpokladaný dátum OD 13.4.2018 Predpokladaný dátum DO 30.4.2018
10. 2. 2018	Skončenie dodávok od 28.2.2018	PROTELOS 2 g granulát na perorálnu suspenziu gru por (vrec. papier/PE/Alu) 84x2 g	Les Laboratoires Servier (FRA)	41510	Predpokladaný dátum OD 28.2.2018
10. 2. 2018	Skončenie dodávok od 28.2.2018	PROTELOS 2 g granulát na perorálnu suspenziu gru por (vrecúška papier/PE/Alu) 28x2 g	Les Laboratoires Servier (FRA)	41508	Predpokladaný dátum OD 28.2.2018
7. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 7.2.2018	CHAMOMILLA TEVA sol dop 1x100 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00750	Dôvod stiahnutia: Prekročený doporučený limit pre obsah pyrrolizidínových alkaloidov, stanovený Európskou agentúrou pre lieky (EMA). Stiahnutá šarža: 100002781 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na zákl
7. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 7.2.2018	CHAMOMILLA TEVA sol dop (fľ.skl.hnedá) 1x25 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00749	Dôvod stiahnutia: Prekročený doporučený limit pre obsah pyrrolizidínových alkaloidov, stanovený Európskou agentúrou pre lieky (EMA). Stiahnuté šarže: 100002099 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na zákl
7. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 7.2.2018	Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml sol inf 1x100 ml/200 mg (fľ.PE)	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	58728	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou – nesprávny údaj o exspirácii lieku. Stiahnuté šarže: 15IC522P1, 15ID503P3, 15ID506P2, 15ID520P1, 15IE514P1, 15IE516P3, 15IE516P4, 15IE522P1, 15IE524P1, 15IE525P1, 15IF517P2, 15IF520P1, 15IG508P1, 15IG511P2, 15IG514P1, 15IG515P1, 15IG518P2, 15IH504P3, 15IH506P1, 15II520P1, 15II523P3, 15IK505P2, 15IK511P3, 15IL506P1, 15IL508P2, 15IL517P2, 15IM504P1, 15KA508P1, 15KA511P2, 15KA515P1, 15KB517P1, 15KC503P1, 15KC504P1, 15KC506P2, 15KC524P1, 15KC526P2, 15KD512P1, 15KD513P2, 15KD530P2, 15KE521P2, 15KE522P1, 15KF507P2, 15KF510P1, 15KF511P1, 15KF518P2, 15KF521P1, 15KG519P2, 15KG520P1, 15KH506P1, 15KI514P3, 15KI516P2, 15KK508P1, 15KK509P1, 15KL503P1, 15KL503P2, 15KL513P1, 15LA517P1, 15LB518P2, 15LC502P2, 15LC502P3, 15LC503P1, 15LC524P1, 15LD521P1, 15LD521P2, 15LD524P2, 15LE516P2, 15LE525P2, 15LF508P1, 15LF509P1, 15LG501P3, 15LH515P1, 15LH515P2, 15LI508P2, 15LI509P1, 15LK501P2, 15LK506P1, 15LK506P2, 15LL514P2, 15LL514P3, 15LM512P2
7. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 7.2.2018	Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml sol inf 1x200 ml/400 mg (fľ.PE)	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	58740	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou – nesprávny údaj o exspirácii lieku. Stiahnuté šarže: 15IC243F1, 15ID203F1, 15ID207F1, 15ID227F1, 15ID240F2, 15IE227F1, 15IE231F1, 15IF219F1, 15IF234F1, 15IG214F2, 15IG215F1, 15IG230F1, 15IH211F1, 15II209F1, 15II234F1, 15IK227F1, 15IL212F2, 15IL244F2, 15KA212F1, 15KB217F2, 15KC226F1, 15KC228F1, 15KD220F1, 15KD245F1, 15KE231F2, 15KF220F1, 15KG230F2, 15KG231F1, 15KH210F2, 15KI206F3, 15KI207F1, 15KI228F1, 15KK201F2, 15KK222F1, 15KK222F2, 15KL218F1, 15KL233F1, 15KM207F2, 15LA217F2, 15LB204F1, 15LC201F2, 15LC208F2, 15LD203F2, 15LD210F1, 15LD524P2, 15LE206F2, 15LE214F1, 15LE231F1, 15LE231F2, 15LE232F1, 15LF204F1, 15LG201F1, 15LH218F2, 15LH230F1, 15LH230F2, 15LI233F1, 15LK221F1, 15LK225F1, 15LL217F3
2. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 2.4.2018 do 30.4.2018	ZAVEDOS 10 mg cps dur (skl.fl.) 1x1 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	78813	Predpokladaný dátum OD 2.4.2018 Predpokladaný dátum DO 30.4.2018
1. 2. 2018	Skončenie dodávok od 1.5.2018	Neupro 4 mg/24 h transdermálna náplasť emp tdm 7x4 mg/24 hodín	UCB Pharma S.A. (BEL)	98650	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018
1. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 1.2.2018	Beloderm lotion liq der 25 mg (fľ.PE) 1x50 ml	BELUPO, s.r.o. (SVK)	02284	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - pH. Stiahnutá šarža: 02284 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Belod
29. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.3.2018	Temodal 20 mg tvrdé kapsuly cps dur (balené v jednotlivých vreckách) 1x5 ks	Merck Sharp & Dohme Ltd. (GBR)	65579	Predpokladaný dátum OD 31.3.2018
29. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.3.2018	CERAZETTE 0,075 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	33785	Predpokladaný dátum OD 31.3.2018
29. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.3.2018	MAXALT RPD 10 mg lyo por 1x2 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	13174	Predpokladaný dátum OD 31.3.2018
29. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.4.2018 do nebol stanovený	Salofalk 1,5 g gra mdf (vre.PES/Al/PE) 1x100 vrec	Dr.Falk Pharma GmbH (DEU)	7252A	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
26. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 26.1.2018	VELCADE 3,5 mg plv ino 3,5 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	40531	Dôvod stiahnutia: reklamácie lieku z trhov EÚ súvisiace s otáčajúcim sa/voľným lemovacím uzáverom injekčnej liekovky číslo šarže: GJZT700 GJZT701 GJZT702 GJZT800 GJZT801 GLZSM00 GLZSM01 Evidenčné číslo: 18/565 Bratislava: 26.01.2018 Číslo spisu: 2550/2018/900 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení ni
25. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do nebol stanovený	ECOBEC 100 µg Easi-Breathe aer ora (obal Al tlak.+aplik.) 1x200 dos	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58780	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
25. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 25.1.2018	Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x60 ks	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	4804B	Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou - cudzojazyčné, slovinsko/chorvátske balenie. Stiahnutá šarža: 744827 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z.
25. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 15.3.2018 do nebol stanovený	ECOBEC 250 µg aer ora 1x200 dos	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58793	Predpokladaný dátum OD 15.3.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Nasledujúca strana

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 17 Nasledujúca strana