Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64656	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 80/12,5 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64617	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan Actavis 160mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	51645	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap HCT 160 mg/25 mg tbl flm 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81835	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap 80 mg tbl flm 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81771	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	VAPRESS 160 mg tbl flm 1x28 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0890A	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol 80 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	82981	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm (blis.) 1x98 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64658	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm (blis.) 1x98 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64634	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64632	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan Actavis 80mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	51633	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	66194	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan HCT Actavis 160/25 mg tbl flm 1x28 ks	Actavis (ISL)	66180	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	VAPRESS 80 mg tbl flm 1x28 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0910A	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81830	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 1x84 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81833	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap 160 mg tbl flm 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81775	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	VAPRESS 160 mg tbl flm 1x90 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0894A	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan Actavis 160mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x98 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	51647	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 1x98 ks	Actavis (ISL)	66199	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap 160 mg tbl flm 1x84 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81777	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol 160 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	82997	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol 160 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 1x98 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	53680	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 30.6.2018 do nebol stanovený	Raponer 2 mg tbl plg (blis.Al/Al) 1x84 ks	Actavis (ISL)	1250A	Predpokladaný dátum OD 30.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 31.5.2018	ONYCHOMED 250 mg tbl 250 mg (blis.PVDC/Al) 1x56 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2851C	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 31.5.2018
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 31.5.2018 do nebol stanovený	Gliclazide MR Stada tbl mod 60 mg (blis.PVC/Al) 1x60 ks	STADA Pharma (DEU)	2362B	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 31.5.2018 do nebol stanovený	Gliclazide MR Stada tbl mod 60 mg (blis.PVC/Al) 1x120 ks	STADA Pharma (DEU)	2364B	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 31.5.2018 do nebol stanovený	STADAPRESS 20/12,5 mg tbl flm 1x30 ks	STADA Pharma (DEU)	41896	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
29. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 30.6.2018 do nebol stanovený	Raponer 8 mg tbl plg (blis.Al/Al) 1x84 ks	Actavis (ISL)	1243A	Predpokladaný dátum OD 30.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
28. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.6.2018	Amisulprid Mylan 200 mg tbl (blis. PVC/Al) 1x60 ks	GENERICS (UK) Ltd., (GBR)	79388	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018
27. 3. 2018	Stiahnutie z trhu od 27.3.2018	INFADOLAN ung der (tuba Al) 1x30 g	Herbacos Recordati s.r.o. (CZE)	88635	Dôvod stiahnutia: Prítomnosť cudzorodej častice zistená v jednom balení. Stiahnutá šarža: 170571 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
22. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 22.3.2018 do nebol stanovený	EpiPen sol inj 2 ml/0,3 mg (amp.inj.skl.) 2x2 ml	MEDA Pharma, spol.s.r.o. (SVK)	32651	Predpokladaný dátum OD 22.3.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
22. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.6.2018	Oxaliplatin Sandoz 5 mg/ml infúzny koncentrát con inf 50 mg (liek.skl.) 1x10 ml	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	02014	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018
22. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.6.2018	Oxaliplatin Sandoz 5 mg/ml infúzny koncentrát con inf 100 mg (liek.skl.) 1x20 ml	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	02019	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018
21. 3. 2018	Skončenie dodávok od 31.5.2018	Bendamustine Intas 2,5 mg/ml prášok na infuz.konc. plc ifo 25 mg (liek.inj.skl.jantárová) 5x1 lag	Intas Pharmaceuticals Limited (GBR)	3783B	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018
12. 3. 2018	Stiahnutie z trhu od 12.3.2018	Bondulc 40 mikrogramov/ml int opo (fľ.PP) 1x2,5 ml	Actavis (ISL)	9389A	Dôvod stiahnutia: Možný výskyt chybného balenia (netesniace liekovky).Tento nedostatok v kvalite môže spôsobiť zníženie objemu v liekovke a nečitateľnosť údajov na vnútornom obale lieku. Stiahnutá šarža: 1TR280817A
12. 3. 2018	Skončenie dodávok od 15.5.2018	MERCILON tbl (blis.PVC/Al) 1x21 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	67236	Predpokladaný dátum OD 15.5.2018
12. 3. 2018	Stiahnutie z trhu od 12.3.2018	Bondulc 40 mikrogramov/ml int opo (fľ.PP) 3x2,5 ml	Actavis (ISL)	9390A	Dôvod stiahnutia: Možný výskyt chybného balenia (netesniace liekovky). Tento nedostatok v kvalite môže spôsobiť zníženie objemu v liekovke a nečitateľnosť údajov na vnútornom obale lieku. Stiahnutá šarža: 1TR170416A
7. 3. 2018	Skončenie dodávok od 1.5.2018	ASPARAGINASE 10000 medac plv ino 10000 U 1x5 lag	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	40589	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do nebol stanovený	DALACIN T 1 % dermálny roztok sol der (fľ.HDPE) 1x30 ml	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	94302	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do 31.8.2018	GLUCOTROL XL 5 mg tbl mod 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	27292	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO 31.8.2018
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 21.5.2018 do nebol stanovený	PROVERA 5 mg tbl (liek.) 1x24 ks	Pfizer Europe MA EEIG (GBR)	91231	Predpokladaný dátum OD 21.5.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
5. 3. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 31.7.2018	Dinarex 1,5 mg/ml sirup sir (fľ.skl.hnedá s Al viečkom+odmer.lyž.) 1x200 ml	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	4031C	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
27. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 26.5.2018 do 8.6.2018	Primovist 0,25 mmol/ ml, naplnená inj. striekačka sol inj (striek.inj.napln.) 1x10 ml	Bayer AG (DEU)	41543	Predpokladaný dátum OD 26.5.2018 Predpokladaný dátum DO 8.6.2018
27. 2. 2018	Skončenie dodávok od 1.5.2018	Klion-D 100 vaginálne tablety tbl vag (strip Al) 1x10 ks	Gedeon Richter Plc. (HUN)	31404	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018
23. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 15.5.2018	ULTRAVIST 300 sol inj (fľ.skl.) 10x100 ml (1000 ml)	Bayer AG (DEU)	77017	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 15.5.2018
23. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 29.4.2018 do 24.5.2018	ULTRAVIST 300 sol inj (fľ.skl.) 10x20 ml (200 ml)	Bayer AG (DEU)	77024	Predpokladaný dátum OD 29.4.2018 Predpokladaný dátum DO 24.5.2018
23. 2. 2018	Stiahnutie z trhu od 23.2.2018	Zoledronat STADA con inf 4 mg/5 ml (liek.inj.plast.) 1x1 lag	STADA Pharma (DEU)	2361A	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – príbuzné látky (nečistoty). Stiahnuté šarže: PO0984, PP1440, PQ0776, PQ1135 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č.
15. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.4.2018 do 31.04.2018	VERRIA 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 200 mg (blis.PVC/Al) 1x14 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2791C	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018 Predpokladaný dátum DO 31.04.2018
15. 2. 2018	Prerušenie dodávok od 1.5.2018 do 31.5.2018	ARCHIFAR 1 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 amp	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	13876	Predpokladaný dátum OD 1.5.2018 Predpokladaný dátum DO 31.5.2018

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Nasledujúca strana

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 16 Nasledujúca strana