Ibalgin 600 tbl flm 600 mg (blis. PVC/Al) 1x30 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0102/99-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
56035
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ibalgin 600 tbl flm 30x600 mg (blis. PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny tzv. nesteroidných protizápalových liečiv (NSAID). Zmierňuje bolesť a zápal rôzneho pôvodu a tlmí horúčku, ktorá sprevádza zápal.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov na liečbu:

  • reumatických ochorení predovšetkým zápalového pôvodu, ktoré postihujú kostrové svalstvo, kĺby, chrbticu, šľachy;
  • poranení mäkkých tkanív (napr. pomliaždenie a vyvrtnutie).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 19. 12. 2023.
Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 15 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie príznakov. 

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov
Zvyčajné dávkovanie je 1 tableta 3-4x denne (1,8 – 2,4 g ibuprofénu). 
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 4 hodiny.
Dávka 4 tablety (2,4 g) denne sa nemá prekročiť.

Účinok tabliet sa môže podporiť nanesením krému s obsahom ibuprofenu na postihnuté miesto (napr. kĺby, svaly, šľachy).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú počas jedla alebo po jedle, prehĺtajú sa celé, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak sa objavia tráviace ťažkosti, tablety sa užijú počas jedla alebo sa zapijú mliekom.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa nemá podávať počas 1. a 2. trimestra tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Pokiaľ liek užíva žena, ktorá sa snaží otehotnieť alebo v priebehu 1. a 2. trimestra tehotenstva, má užívať nízke dávky a liečba má byť čo najkratšia.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 15 rokov.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u astmatikov.
Liek sa nesmie užívať súbežne s inými NSAID.
Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky ibuprofénu (2 400 mg denne).
Liek je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti (pozri PIL časť 4).
Vyhnúť sa lieku počas ovčích kiahní.
Pri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia - citlivosť na svetlo (frekvencia neznáma).
Počas liečby nie je vhodné fajčenie a konzumácia alkoholických nápojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa objavia závažnejšie reakcie, ako žihľavka, náhle vzniknutý opuch okolo očí, pocit zvierania na hrudníku alebo dýchacie ťažkosti, ďalej bolesti v nadbrušku či čierno sfarbená stolica alebo p ... viac >

Účinné látky

ibuprofén

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36