BRUFEN sirup sir (fľ.PET+striek.) 1x100 ml

Mohlo by vás zaujímať


BRUFEN sirup
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0916/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1432C
Názov produktu podľa ŠÚKL
BRUFEN sirup sir 1x100 ml (fľ.PET+striek.)
Aplikačná forma
SIR - Sirup

Popis a určenie

Liečivom je ibuprofen, ktorý tlmí bolesť, znižuje zvýšenú telesnú teplotu a má protizápalové účinky. Ibuprofen zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré sa podieľajú v organizme na vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu.
Používa sa na:

  • krátkodobú liečbu horúčky u detí starších ako 3 mesiace, vyvolanej vírusovou alebo bakteriálnou infekciou (chrípka, zápal priedušiek, zápal mandlí, zápal hltana, zápal prinosových dutín a iné)
  • pri juvenilnej reumatoidnej artritíde a ostatných reumatických ochoreniach (iba na odporúčanie lekára)
  • pri miernej až stredne silnej bolesti (menštruačná bolesť, bolesť zubov, pooperačná bolesť, bolesť hlavy)
  • pri poranení mäkkých tkanív (vyvrtnutie, pomliaždenie).

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Podávanie deťom mladším ako 3 mesiace je kontraindikované.
Podávanie deťom s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml sirupu obsahuje 20 mg ibuprofénu. Dávka ibuprofenu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.

Medzi dávkami sa má dodržať aspoň 4-hodinový odstup. Maximálna jednotlivá denná dávka ibuprofénu pre deti a dospievajúcich nesmie presiahnuť 400 mg. Celková denná dávka ibuprofénu u dospelých a dospievajúcich v priebehu 24 hodín nesmie presiahnuť 1 200 mg.

Dojčatá a deti do 12 rokov:
Liek sa nemá podávať deťom s hmotnosťou nižšou ako 5 kg. 
Odporúčaná denná dávka je 20 – 30 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelených do väčšieho počtu dávok.

  •  5 – 7 kg (3 – 6 mesiacov): dávka: 2,5 ml (50 mg), frekvencia: 2-3x denne, najvyššia denná dávka: 150 mg
  •  7 – 10 kg (6 - 12 mesiacov): dávka: 2,5 ml (50 mg), frekvencia: 3x denne, najvyššia denná dávka: 150 mg
  • 10 - 14,5 kg (1- 2 roky): dávka: 2,5 ml (50 mg), frekvencia: 3-4x denne, najvyššia denná dávka: 200 mg
  • 14,5 - 25 kg (3 - 7 rokov): dávka: 5 ml (100 mg), frekvencia: 3-4x denne, najvyššia denná dávka: 400 mg
  • 25 – 40 kg (8 – 12 rokov): dávka: 10 ml (200 mg), frekvencia: 3-4x denne, najvyššia denná dávka: 800 mg

Na výpočet dávky sa má použiť telesná hmotnosť, veková hranica je len orientačná.
Pri juvenilnej chronickej artritíde sa môže denná dávka zvýšiť až na 40 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelených do 3 – 4 jednotlivých dávok.

Dospelí a deti od 12 rokov:
Reumatické ochorenia: odporúčaná dávka je 20-30 ml sirupu 3x denne (400-600 mg ibuprofénu 3x denne). Pri renálnej insuficiencii je potrebné znížiť dávku. Maximálna denná dávka je 120 ml sirupu (2400 mg ibuprofénu).
Dysmenorea: 20 ml sirupu 1-3x denne podľa potreby pri prvých príznakoch menštruačných ťažkostí (400 mg ibuprofénu 1-3x denne).
Bolestivé stavy ľahkej až strednej intenzity: 10-20 ml sirupu jednorazovo alebo rozdelených do 3-4 jednotlivých dávok (200-400 mg ibuprofénu jednorazovo alebo rozdelených do 3-4 jednotlivých dávok).

Starší pacienti:
Úprava dávky je potrebná len u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Dávka sa stanoví individuálne a so zvýšenou opatrnosťou.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek, pečene alebo srdca:
Je potrebná zvýšená opatrnosť, má sa podávať najnižšia účinná dávka a má sa kontrolovať funkcia obličiek.

Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu symptómov.

Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa stav zhorší alebo pretrváva dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti. Ak je u detí vo veku od 6 mesiacov a u dospievajúcich (≥ 12 rokov až < 18 rokov) potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo dôjde k zhoršeniu príznakov, je potrebné poradiť sa s lekárom. U dojčiat vo veku 3 – 5 mesiacov treba vyhľadať lekára okamžite pri zhoršení príznakov ochorenia alebo do 24 hodín, ak príznaky pretrvávajú.

Spôsob použitia

Pred použitím je potrebné liekovku dôkladne pretrepať. Na dávkovanie je určená priložená dávkovacia lyžica. Liek sa užíva s jedlom, u dospelých a detí od 12 rokov pri reumatických ochoreniach je možné podať prvú dávku nalačno (pre urýchlenie nástupu účinku). Pri užívaní sa môže vyskytnúť prechodný pocit pálenia v ústach alebo v hrdle.
Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 3 mesiace a deťom s telesnou hmotnosťou menšou ako 5 kg.
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (rozhodne lekár).
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým zlyhaním pečene a ťažkým zlyhaním obličiek (glomerulárna filtrácia menej ako 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ulceróznou kolitídou, aj v anamnéze, s Crohnovou chorobou, s aktívnym alebo rekurentným peptickým vredom alebo gastrointestinálnym krvácaním (dva alebo viac prípadov potvrdeného vredu alebo krvácania).
Odporúča sa vyhnúť sa podávaniu lieku pri ovčích kiahňach.
Počas liečby môže dôjsť k ovplyvneniu reakčného času, čo je potrebné vziať do úvahy v prípade potreby zvýšenej pozornosti (vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Užívanie lieku môže spôsobiť zvýšenú citlivosť na svetlo (frekvencia menej časté - ≥ 1/1000 a <1/100).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sacharózu a sorbitol.
Uchovávať pri teplote 15-25 °C, chrániť pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pom ... viac >

Účinné látky

ibuprofén

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36