Oznamy ŠÚKL k Paxeladine 0,2 percent sirup

Výdaj

Nie je viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

36/0101/02-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

33582

Názov produktu podľa ŠÚKL

PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x125 ml (fľ.skl.+odm.lyž.)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
13. 10. 2022	Stiahnutie z trhu od 13.10.2022	Dôvod stiahnutia: nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah neznámej nečistoty. Čísla šarží: T00447, T00448, T00451, U06945, U06946 Na trhu nie sú dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, avšak pre danú indikáciu (liečba kašľa) je dostupných viacero liečebných alternatív.
13. 7. 2022	Skončenie dodávok od 14.7.2022	Účinnosť OD 14.7.2022.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Paxeladine 0,2 percent sirup sir (fľ.skl.+odm.lyž.) 1x125 ml