Pulmozyme sol neb 2,5 ml (amp.PE) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 522,65 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 522,65 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/24 0,00 € (0,0 %) 522,65 € (0,0 %)
05/24 0,00 € (0,0 %) 522,65 € (0,0 %)
04/24 0,00 € (0,0 %) 522,65 € (0,0 %)
03/24 0,00 € 522,65 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. TRN, ALG
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pulmozyme
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
52/0392/97-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
80404
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pulmozyme sol neb 30x2,5 ml (amp.PE)
Aplikačná forma
SOL NEB - Roztok na rozprašovanie
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané dornáza alfa.

Používa sa u ľudí s cystickou fibrózou. Uľahčuje rozpustenie hustého hlienu, ktorý sa nachádza v pľúcach, a tým u ľudí s cystickou fibrózou zlepšuje funkciu pľúc. 

Vdychuje (inhaluje) sa pomocou pomôcky nazývanej „nebulizér“ (inhalátor).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Obsah 1 ampulky sa inhaluje 1x denne.
U pacientov nad 21 rokov môže byť potrebné inhalovať 1 ampulku 2x denne. 

Optimálny účinok sa u väčšiny pacientov dosiahne pri každodennej pravidelnej inhalácii.

Spôsob použitia

Inhaluje sa neriedený obsah 1 ampulky (2,5 ml roztoku) pomocou odporúčaného nebulizéru (inhalátora)/aplikačného systému. Používa sa  vzduchom poháňaný nebulizér alebo aplikačný systém na opakované použitie.
Pre vhodný výber nebulizéru pozri SPC časť 6.6.

Je potrebné sa uistiť, že nebulizér je čistý. Odlomí sa hrot ampulky a obsah sa vyleje do komôrky nebulizéru. Je potrebné riadiť sa návodom na použitie nebulizéru a následne ihneď vykonať inhaláciu. 

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným a dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
Bezpečnosť a účinnosť liečby zatiaľ nebola preukázaná u pacientov mladších ako 5 rokov alebo u pacientov s vitálnou kapacitou pľúc nižšou ako 40 %.
Ultrazvukové rozprašovače nie sú pre aplikáciu lieku vhodné, pretože môžu liek inaktivovať alebo môžu mať neprijateľné aerosólové dávkovacie charakteristiky.
Liek sa môže účinne a bezpečne kombinovať so štandardnými liekmi na cystickú fibrózu, napríklad s antibiotikami, bronchodilatanciami, tráviacimi enzýmami, vitamínmi, inhalačnými a systémovými kortikosteroidmi a analgetikami.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C ‑ 8 °C). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Pulmozyme môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky, ktoré spôsobuje Pulmozyme, sú zriedkavé. Možu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Vedľajšie účinky zahŕňajú:
- bolesť na hrudníku,
- horúčku,
- žalúdočnú nevoľnosť (tráviac ... viac >

Účinné látky

dornáza alfa

Indikačná skupina

52 - Expektoranciá, mukolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36