Mohlo by vás zaujímať


ELMETACIN
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0197/87-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93438
Názov produktu podľa ŠÚKL
Elmetacin aer deo 1x100 ml (fľ.plast.)
Aplikačná forma
AER DEO - Dermálna roztoková aerodisperzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo indometacín. Používa sa na vonkajšiu podpornú symptomatickú liečbu bolesti:

  • v prípade akútnych pomliaždení, vyvrtnutí a natiahnutí horných a dolných končatín následkom tupých poranení, napr. športových poranení
  • v prípade reumatických zápalových ochorení mäkkých tkanív, napr. tendinitída (zápal šľachy) a tendovaginitída (zápal šľachovej pošvy).

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Podľa veľkosti bolestivej plochy sa aplikuje 0,5-1,5 ml roztoku (t.j. tlačidlo rozprašovača treba stlačiť 4-13x) 3-5x denne.
Maximálna denná dávka je 7,5 ml roztoku.

Spravidla je postačujúca liečba trvajúca 1-2 týždne. V prípade športových a náhodných poranení sa má dĺžka liečby obmedziť na 7 dní.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, treba sa poradiť s lekárom.

Spôsob použitia

Dermálna roztoková aerodisperzia sa rozprašuje na postihnuté časti tela, aby úplne pokryla bolestivú plochu. Nesmie sa aplikovať na otvorené rany, zapálenú alebo infikovanú kožu, ekzémy, sliznice, alebo do očí. Použitie aerodisperzie pod kompresívnymi bandážami sa neodporúča.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. V prvom a druhom trimestri sa má liek používať len po starostlivom posúdení pomeru prínosu k riziku liečby.
Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa aplikácii na väčšie plochy a použitiu počas dlhšieho časového obdobia na väčšie plochy alebo dlhší čas. Nemá sa aplikovať na prsníky dojčiacich matiek.
Liek sa nesmie používať u detí a mladistvých.
U pacientov s žalúdočnými alebo dvanástnikovými vredmi možno liek použiť len po starostlivom posúdení pomeru úžitku k riziku liečby.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s astmou.
Roztok obsahuje alkohol; je ľahko horľavý.
Z dôvodu obsahu izopropylalkoholu sa môžu vyskytnúť príznaky akútnej otravy alkoholom, a to najmä u detí, po náhodnom perorálnom požití veľkého množstva lieku.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše je 1 rok.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- V štúdiách sa pozorovali lokálne kožné reakcie, napr. sčervenenie, svrbenie, pálenie alebo vyrážka, vrátane pľuzgierov a modrín. Tieto reakcie však zvyčajne vymiznú po vysadení lieku.
- Reakcie precitliv ... viac >

Účinné látky

indometacín

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60,(12)