Oznam ŠÚKL
K tomuto produktu evidujeme oznam o Prerušení dodávok od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Viac informácií
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 2,30 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,30 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,00 € (0,0 %) 2,30 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 2,30 € (0,0 %)
01/25 0,00 € (0,0 %) 2,30 € (-4,6 %)
12/24 0,00 € 2,41 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PED, INT, GER, KLF, PLM, TRN
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ACC injekt
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
52/0305/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
88939
Názov produktu podľa ŠÚKL
ACC injekt sol inj 5x3 ml/300 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo acetylcysteín. Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú väzkosť hlienu a tým podporuje vykašliavanie. Pôsobí tiež antioxidačne (zastavuje oxidačné procesy), a tým podporuje ochranné mechanizmy organizmu.

Používa sa na liečbu ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu:

  • akútne a chronické formy ochorení dýchacích ciest, najmä akútny a chronický zápal priedušiek,
  • bronchiektázie (rozšírenie priedušiek),
  • astmoidná bronchitída (zápal priedušiek),
  • asthma bronchiale (priedušková astma),
  • bronchiolitída (zápal priedušničiek),
  • mukoviscidóza (cystická fibróza).

Domáce liečenie

Liečba kašľa

Na podporu odvádzania hlienu z dýchacích ciest a zníženia hustoty produkovaného hlienu sa používajú lieky na uvoľnenie hlienov. Pri suchom kašľi sa krátkodobo podávajú lieky na tlmenie kašľa. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 31. 1. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 ampulka 1-2x denne (zodpovedá 300-600 mg acetylcysteínu).

Deti vo veku 6-14 rokov
1/2 ampulky 1-2x denne (zodpovedá 150-300 mg acetylcysteínu).

Deti mladšie ako 6 rokov
U detí do 6 rokov sa uprednostňujú perorálne liekové formy acetylcysteínu.
Pokiaľ je nevyhnutné použiť parenterálnu liečbu acetylcysteínom, zvyčajne sa podáva 10 mg/kg telesnej hmotnosti.

Ak je to potrebné, môže sa zvážiť prekročenie odporúčanej dávky, pretože pri acetylcysteíne sa nepredpokladajú toxické nežiaduce účinky.

O dĺžke podávania treba rozhodovať individuálne. Je možné v ňom pokračovať, až kým nie je možné podávanie perorálnych liekových foriem.
Pri chronickej bronchitíde a mukoviscidóze sa má liečba vykonávať dlhší čas, pokiaľ možno perorálnou liekovou formou, aby sa predchádzalo infekciám.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Ampulka sa otvára zlomením v mieste označenom bielou bodkou.

Intramuskulárne podanie
Odporúča sa podať injekciu hlboko do svalu uvoľnenému, ležiacemu pacientovi.

Intravenózne podanie
1. dávka sa má nariediť v pomere 1:1 s 0,9 % roztokom NaCl alebo 5 % roztokom glukózy. Ďalšie dávky sa majú pokiaľ možno podávať vo forme infúzie. Intravenózne je potrebné podávať injekčný roztok veľmi pomaly v priebehu 5 minút.

Upozornenie

Intravenózna liečba acetylcysteínom musí byť vykonávaná pod prísnym lekárskym dohľadom. 
Liek by mal byť používaný počas tehotenstva a v období dojčenia iba po prísnom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek je kontraindikovaný u detí do 2 rokov. 
Deti mladšie ako 1 rok sa majú podrobiť i.v. liečbe len vo vitálnych indikáciách a len pod lekárskym dohľadom v nemocnici.
Ak sa vyskytnú zmeny na koži a sliznici, okamžite treba vyhľadať lekára a podávanie acetylcysteínu sa musí ukončiť.
Zvýšená opatrnosť je potrebná pri podávaní lieku pacientom s bronchiálnou astmou a pacientom s vredmi v anamnéze.
Ak je to možné, uprednostňuje sa perorálne podávanie acetylcysteínu pred parenterálnou aplikáciou z dôvodu možnosti zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov.
Ak pacient nie je schopný vykašliavať (dostatočne vykašliavať), musia byť vykonané vhodné opatrenia (napr. drenáž a aspirácia).
Antibiotiká ako penicilíny, ampicilín, cefalosporíny, erytromycín, niektoré tetracyklíny a amfotericín B sa nesmú z dôvodu inkompatibility podávať spoločne s acetylcysteínom.
Slabé fialové sfarbenie roztoku acetylcysteínom nemá zásadný vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v papierovej škatuľke, chrániť pred mrazom. 
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú rozdelené do skupín podľa častosti ich výskytu na:
Veľmi časté: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Menej časté: (mô ... viac >

Účinné látky

acetylcysteín

Indikačná skupina

52 - Expektoranciá, mukolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24