VIGANTOL gtt por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia Oznamy ŠÚKL

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

86/0283/95-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

12023

Názov produktu podľa ŠÚKL

Vigantol gtt por 1x10 ml/5 mg (fľ.skl.hnedá)

Výrobca

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farm., S.A. (PRT)

Držiteľ rozhodnutia

P & G Health Germany GmbH (DEU)

Dodávatelia

Procter & Gamble spol s r.o. (SVK)

Oznamy ŠÚKL k všetkým produktom

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
26. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 26.4.2022	Dôvod stiahnutia: riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky. Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky. Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča. Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku. čísla šarží: 19KQ042, 20CQ046
8. 3. 2022	Stiahnutie z trhu od 8.3.2022	Dôvod stiahnutia: nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky. čísla šarží: 19KQ193, 241276 Stiahnutie z trhu z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča. Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.
7. 2. 2022	Obnovenie dodávok od 19.1.2022	Účinnosť OD 19.1.2022.
20. 12. 2019	Prerušenie dodávok od 23.12.2019	Účinnosť OD 23.12.2019. Účinnosť DO 19.1.2022 (nahlásené 7.2.2022).
1. 7. 2019	Obnovenie dodávok od 1.7.2019	Účinnosť OD 1.7.2019.
30. 5. 2019	Prerušenie dodávok od 15.3.2019	Účinnosť OD 15.3.2019. Účinnosť DO 1.7.2019 (nahlásené 1.7.2019).

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.