Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam (blis.PVC/Al) 1x15 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0082/19-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0922D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam 15x200 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS VAM - Mäkká vaginálna kapsula

Popis a určenie

Liek obsahuje hormón nazývaný progesterón.

Používa sa u žien na:

  • podporu tehotenstva počas cyklov asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART),
  • prevenciu predčasného pôrodu u žien s jednopočetným tehotenstvom, ktoré už predčasne porodili dieťa a/alebo majú krátky krčok maternice.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Doplnenie progesterónu v luteálnej fáze počas cyklov asistovanej reprodukcie
Odporúčaná dávka 600 mg/deň t.j. 3 vaginálne kapsuly v 3 rozdelených dávkach, t. j. 1 vaginálna kapsula ráno, na obed a večer pred spaním (spolu 600 mg/deň).
Liečba začína najneskôr na 3. deň po odbere oocytov.
Ak bolo potvrdené tehotenstvo, liečba pokračuje do najmenej 7. týždňa a najneskôr do 12. týždňa tehotenstva.

Prevencia predčasného pôrodu u žien s jednopočetným tehotenstvom, ktoré majú krátky krčok maternice a/alebo majú spontánny predčasný pôrod v anamnéze
Odporúčaná dávka je 200 mg/deň t.j. 1 vaginálna kapsula večer pred spaním približne od 20. do 34. týždňa tehotenstva.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Kapsuly sú určené len na vaginálne použitie. Každá kapsula sa musí zaviesť hlboko do pošvy. 
Neužívať ústami (perorálne). Náhodné užitie lieku ústami pacientke nepoškodí, ale zníži šancu na otehotnenie.

Upozornenie

Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa musí vykonať kompletné lekárske vyšetrenie.
Liek nie je vhodný ako antikoncepcia.
Liek sa má používať iba počas prvých 3 mesiacov tehotenstva. Môže sa použiť v prípade rizika predčasného pôrodu (približne od 20. týždňa do 34. týždňa tehotenstva).
Liek nie je indikovaný v období dojčenia. Detekovateľné množstvá progesterónu prechádzajú do materského mlieka.
Liek nie je určený na použitie u detí a nepoužíva sa u starších žien.
Liek sa nesmie používať u osôb so závažnou poruchou funkcie pečene alebo žltačkou.
Liečba sa má ukončiť po diagnostikovaní zamĺknutého potratu.
Akékoľvek vaginálne krvácanie sa má vždy vyšetriť.
V prípade že sa objaví pocit svrbenia, treba kontaktovať lekára, môže to byť príznak problémov s pečeňou.
Liek je kontraindikovaný pri niektorých diagnózach (viď. SPC 4.3).
Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov pečeňových a/alebo endokrinných funkcií.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po užití lieku sa môže v priebehu 1 - 3 hodín objaviť krátkodobá únava alebo závrat, je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje sójový lecitín. Pacientky s alergiou na sóju a arašidy ho nemajú používať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Frekvencia neznáma (častosť sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
- svrbenie
- olejovitý výtok z pošvy
- krvácanie ... viac >

Účinné látky

progesterón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36