Liek pôsobí tak, že zvyšuje v mozgu množstvo látok, ktorých nedostatok vedie k chorobnému smútku (depresii) a úzkostiam, prípadne ďalším príznakom duševných porúch.
Liek zmierňuje a odstraňuje smútok u úzkostných a depresívnych pacientov, zbavuje ich úzkosti, zvyšuje ich fyzickú aktivitu, podporuje chuť do jedla a navracia záujem o každodennú činnosť, pri užití na noc podporuje spánok.
Liek je určený pri depresívnych stavoch rôzneho pôvodu, pri úzkostných neurózach a stavoch spojených s ťažšími trvalými bolesťami, pri nočnom pomočovaní.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Depresívne stavy
Dospelí:
Začiatočná dávka je 1 - 2 tablety na noc.
Dávka sa postupne zvyšuje na 6 - 12 tabliet rozdelené do 2 - 3 dávok tak, že maximum sa podá pred spaním.
Maximálna denná dávka je 18 tabliet (450 mg).
Pri ľahších depresívnych stavoch a anxiozite postačuje 1 - 3 tablety na noc. Pri nedostatočnom účinku sa pridáva ešte 1 tableta ráno, alebo aj na poludnie.
Nástup účinku je po 10 - 20 dňoch užívania, maximum terapeutického účinku sa dosahuje spravidla do 4 týždňov, potom sa dávky pomaly znižujú na 3 - 4 tablety denne.
V udržiavacej liečbe sa pokračuje tak, aby celkové trvanie kúry bolo aspoň 3 - 6 mesiacov.
Psychogénne podmienená sexuálna impotencia a predoperačná príprava úzkostných pacientov
Dávka je 1 tableta na noc a môže sa zvýšiť na 3 - 4 tablety denne alebo aj viac.
Pediatrická populácia
U detí od 3 do 6 rokov je začiatočná dávka asi 1,5 mg/kg na deň.
Dávka sa zvyšuje opatrne; t.j. v niekoľkodenných odstupoch.
Pri detských enurézach sa podáva 1 - 2 tablety jednorazovo na noc.
V pedopsychiatrickej praxi sa zvyčajne podáva deťom od 6 rokov dávka 1 - 3 tablety na noc.
V niektorých prípadoch sa deťom od 6 rokov môžu podať až 4 tablety denne.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.
Vzťah k jedlu sa neuvádza.
Upozornenie
Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva okrem prípadov, kedy riziko následkov závažnej neliečenej psychózy prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Liek sa nepodáva dojčiacim ženám, pretože dosulepín sa vylučuje do materského mlieka.
Liek je kontraindikovaný pre pacientov s glaukómom, so závažnými poruchami srdca, s hypertrofiou prostaty s retenciou moču.
Liek sa nesmie užívať so súčastnou liečbou inhibítormi monoaminooxidázy a ešte 2 týždne po jej ukončení.
U pacientov s epilepsiou, s rizikom manickej fázy pri maniodepresívnom ochorení, s kardiovaskulárnym ochorením, s ťažkým poškodením pečene, v období 2 týždňov pred plánovaným chirurgickým zákrokom je potrebné postupovať opatrne.
Pri dávkach okolo 400 mg a vyšších je nutné rátať s vyššou frekvenciou výskytu nežiaducich účinkov.
Nepiť alkohol.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu, sacharózu.
Ďaľšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri liečbe liekom Prothiaden 25 sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
· točenie hlavy, závrat ...
viac >
dosulepín
30 - Antidepresíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
