Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml injekčného roztoku obsahuje 50 mg tiamíniumdichloridu, 50 mg pyridoxíniumchloridu, 0,5 mg kyanokobalamínu, 20 mg lidokaíniumchloridu.
V ťažkých a v akútnych bolestivých prípadoch na rýchle dosiahnutie terapeutickej hladiny liečiva v krvi sa podáva 1 injekcia (2 ml) 1x denne.
Po odoznení akútneho štádia a pri ľahšom priebehu ochorenia sa podáva 1 injekcia 2-3x týždenne.
V období medzi 2 injekciami, pri doliečovaní a v ľahkých prípadoch sa podáva 1 obalená tableta lieku (Milgamma 100) 3-4x denne.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa musí podať intramuskulárne (i.m.) a nie intravenózne (i.v.).
Neúmyselné intravenózne (i.v.) podanie injekcie musí byť odsledované lekárom alebo podľa závažnosti príznakov musí byť pacient sledovaný v nemocnici.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (liek obsahuje 100 mg vitamínu B 6 v 2 ml ampulke, preto sa nemá podávať).
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku nebola u detí a dospievajúcich stanovená.
Liek sa nesmie podávať novorodencom a najmä predčasne narodeným novorodencom, pretože obsahuje benzylalkohol.
Liek je kontraindikovaný pre pacientov so závažnými poruchami vedenia vzruchu v srdci a pri akútnom dekompenzovanom srdcovom zlyhaní.
Liek sa má používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Liek obsahuje benzylalkohol, môže spôsobiť alergické reakcie.
Tiamín a vitamín B12 sú inkompatibilné s niektorými látkami (viď. 6.2.).
Riboflavín má tiež deštrukčný účinok, najmä pri súčasnom pôsobení svetla. Nikotínamid urýchľuje fotolýzu, zatiaľ čo antioxidanty ju spomaľujú.
Liek sa uchováva pôvodnom obale na ochranu pred svetlom pri teplote 2-8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Každé posúdenie nežiaducich účinkov je zvyčajne zoradené podľa nasledujúcej frekvencie:
Veľmi časté: výskyt u viac ako 1 pacienta z 10.
Časté: výskyt u menej ako 1 pacienta z 10
Menej ...
viac >
kyanokobalamín (vitamín B12),
pyridoxíniumchlorid (vitamín B6),
tiamíniumchlorid (vitamín B1)
86 - Vitamíny, vitagény
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36