Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Používa sa u dospelých, predovšetkým obéznych pacientov, na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvyšovať po častiach o 500 mg každý 10. - 15. deň.
Maximálna odporúčaná dávka: 2000 mg denne.
Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávka 1000 mg 2x denne.
→ 1000 mg 2x denne, má sa zvážiť liečba vo forme tabliet s obsahom metformínu až s maximálnou dávkou 3000 mg denne.
Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne.
Po titrácii treba zvážiť prechod na tablety sily 1000 mg s predĺženým uvoľňovaním.
Pacienti už liečení kombináciou metformínu a inzulínu
Dávka metformínu s predĺženým uvoľňovaním má byť ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu po maximálne 1500 mg alebo 2000 mg.
Pokyny pri prechode na tento liek z iných liekových foriem/perorálnych antidiabetík/inzulínu sú uvedené v SPC (časť 4.2).
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva večer s jedlom, vcelku (nežuť, nedeliť, nedrviť) a zapije sa pohárom vody.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek nemajú používať deti.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase postupu zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a v podávaní sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B12, ktorá môžu spôsobiť anémiu.
Liek súbežne užívaný v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (neškodný jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môž spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Metformin Mylan XR a ihneď navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
