CISPLATIN EBEWE 0,5 mg/ml (L0162) con inf 50 mg (inj. liekovka) 1x100 ml (mimoriadny dovoz)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

CISPLATIN EBEWE 0,5 mg/ml (L0162)
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Humánne lieky na mimoriadny dovoz
Registračné číslo produktu
44/0248/99-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
MD410
Názov produktu podľa ŠÚKL
CISPLATIN EBEWE 0,5 mg/ ml con inf 1x100 ml/50 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
CON INF - Infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Cisplatina (cis-diaminodichlorplatina) je komplexná zlúčenina ťažkého kovu určená na liečbu nádorov. Mechanizmus účinku je podobný mechanizmu bifunkčných alkylačných látok. Inhibícia (potlačenie) syntézy DNA je spôsobená tvorbou medzireťazcových a vnútroreťazcových väzieb (cross-linking). Cisplatina inhibuje (potláča) tvorbu bielkovín a RNA. Cisplatina pôsobí ako látka nešpecifická pre bunkový cyklus a ovplyvňuje tiež aj bunky vo fáze Go. Podobne ako väčšina cytostatík inhibuje určité imunitné procesy, no stimuluje cytotoxicitu makrofágov. Antineoplastický účinok a schopnosť protinádorového pôsobenia má len cis forma.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie závisí od typu ochorenia, očakávanom terapeutickom účinku, individuálnej odpovedi a súbežnom použití iných cytostatík. Pre dospelých a deti sa odporúčajú najčastejšie nasledovné dávkovacie možnosti: V intravenóznej infúzii trvajúcej 6 – 8 hodín jednotlivá dávka 50 – 120 mg/m2 každé 3 – 4 týždne alebo 15 - 20 mg/m2 päť po sebe nasledujúcich dní každé 3 – 4 týždne.
Dávkovanie pri kombinovanej terapii sa musí prispôsobiť príslušnému terapeutickému režimu. Obvyklá dávka cisplatiny je 20 mg/m a viac raz za 3 týždne. Pri renálnej insuficiencii alebo depresii kostnej drene sa musí redukovať dávka.
Vyžaduje sa dostatočná hydratácia 2 –12 hodín pred aplikáciou Cisplatiny a najmenej 6 hodín po nej. Z tohto dôvodu sa odporúča infúzia fyziologického roztoku alebo 0,45% roztoku NaCl s 5% glukózou rýchlosťou približne 100 – 200 ml/hod. V priebehu posthydratácie má byť objem moču 100 – 200 ml/hod a v prípade nedostatočnej diurézy sa musí forsírovať aplikáciou manitolu (375 ml 10% manitolu). Manitol alebo diuretiká sa vyžadujú pri dávkach cisplatiny vyšších ako 60 mg/m2 povrchu tela. Potom má pacient vypiť dostatočné množstvo tekutín v priebehu nasledujúcich 24 hodín, aby bola garantovaná dostatočná diuréza.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej ... viac >

Účinné látky

cisplatina

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24