Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rôzne lieky s obsahom amfotericínu (vo forme deoxycholátu sodného, lipozomálnej forme, lipidového komplexu) nie sú rovnocenné z hľadiska farmakodynamiky, farmatokinetiky a dávkovania, preto sa nesmú zamieňať bez zohľadnenia týchto rozdielov.
Dospelí a deti od 1 mesiaca
Odporúčaná denná dávka: 5 mg/kg rýchlosťou 2,5 mg/kg/h
Pri 1. dávke sa otestuje, či nie je pacient precitlivelý na niektorú zo zložiek. Pacientovi sa podá testovacia dávka 1 mg po dobu približne 15 minút, následne sa podávanie zastaví a pacient pozoruje po dobu aspoň 30 minút. Ak sa precitlivelosť neprejaví, môže sa v podávaní pokračovať.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liečba závažných systémových infekcií sa zvyčajne odporúča po dobu najmenej 14 dní.
Spôsob použitia
Pred použitím je potrebné liek rozriediť. Pripravuje sa za striktného dodržania aseptických podmienok a podáva ho lekár alebo zdravotná sestra. Injekčná disperzia je iba na jedno použitie.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC.
Disperzia sa riedi 5% roztokom glukózy.
Konečná koncentrácia infúzie má byť 1 mg/ml.
Pre detských pacientov a pre pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa môže použiť konečná koncentrácia 2 mg/ml.
Nepoužívať roztok, ak sa objaví akákoľvek cudzorodá zložka.
Na intravenóznu infúziu lieku sa musí použiť filter. Veľkosť priemeru pórov tohto filtra nemá byť menšia ako 15 mikrónov. Infúzia sa lepšie aplikuje pomocou infúznej pumpy. Pred použitím roztok dôkladne pretrepať.
Pri začatí liečby liekom pred prvou infúziou je potrebné podať testovaciu dávku. Prvá infúzia sa má pripraviť podľa pokynov a pacientovi sa aplikuje 1 mg po dobu približne 15 minút. Po aplikácii tohto množstva sa podávanie infúzie má zastaviť a pacient sa má starostlivo pozorovať 30 minút. Ak sa u pacienta neprejavia príznaky precitlivenosti, podávanie infúzie môže pokračovať.
Musí byť k dispozícii vybavenie na kardiopulmonálnu resuscitáciu, vzhľadom na možnosť výskytu anafylaktoidnej reakcie.
Upozornenie
Pri 1. aplikácii lieku musí byť k dispozícii vybavenie na kardiopulmonálnu resuscitáciu, vzhľadom na možnosť výskytu anafylaktoidnej reakcie.
Liek sa môže podať počas tehotenstva iba ak pravdepodobný prínos pre matku a plod prevyšuje riziko podania.
Rozhodnutie o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo o pokračovaní/prerušení podávania lieku sa má zohľadniť v súvislosti s prínosom dojčenia pre dieťa alebo prínosom liečby pre matku.
U detí mladších ako 1 mesiac nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti liečby.
Počas liečby pacientov s ochorením obličiek alebo pečene je potrebná opatrnosť.
POčas liečby je potrebné sledovať funkciu vašich obličiek a elektrolyty, ako je draslík.
Počas liečby môžu vzniknúť vedľajšie účinky, ktoré môžu narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pravidelne sa musia sledovať hladiny draslík a horčíka v sére.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo elektrolytmi.
Liek obsahuje sodík.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) vo vonkajšom obale. Neuchovávať v mrazničke.
Nariedená injekčná disperzia pripravená na použitie je stabilná 48 hodín pri teplote 2-8 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžete pociťovať triašku, horúčku, pocit na vracanie, vracanie, vyrážku alebo kŕče, i keď tieto sa vyskytnú pravdepodobne len počas prvých dvoch dní liečby. Vaša zdravotná sestra alebo lekár vám ...
viac >
amfotericín B
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 30
