Mohlo by vás zaujímať


Príloha č.3 k notifikácii zmeny v registrácii ev.č.2009/05886
Písomná informácia pre používateľov

Informácia o použití, čítajte pozorne!

FRAMYKOIN®

masť

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Zentiva k.s., Praha, Česká republika

Zloženie

Liečivá: bacitracinum zincicum (zinočnatý komplex bacitracínu) 2500 IU, neomycini sulfas

(síran neomycínia) 52 mg (= neomycinum /neomycín/) 1 000 IU/mg 33 mg v 10 g masti

Masťový základ: biely vazelín, cetylalkohol, biely vosk, tuk z ovčej vlny, tvrdý parafín.

Farmakoterapeutická skupina

Dermatologikum, antibiotikum

Charakteristika

Framykoin masť obsahuje kombináciu antibiotík so širokým spektrom účinku, ktorá pôsobí na väčšinu pôvodcov kožných ochorení spôsobených baktériami.

Indikácie

Framykoin masť sa používa u dospelých aj detí od novorodeneckého veku na miestnu liečbu kožných infekcií spôsobených baktériami, ako je impetigo (hnisavé pľuzgieriky, najmä na tvári u detí), hnisavý zápal vlasových vačkov postihujúci vlasatú časť hlavy a časť tváre a krku porastenú chlpmi, furunkuly, infikované vredy, rôzne menšie infikované poranenia (škrabnutia, odreniny kože, drobné rany a popáleniny), infikované ekzémy a preležaniny.

Kontraindikácie

Framykoin masť sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na niektorú zložku lieku a pri kožných ochoreniach spôsobených plesňami a kvasinkami. Framykoin masť sa nemá nanášať na rozsiahle mokvajúce plochy, do miest ohrozených vznikom vredu predkolenia a do vredov predkolenia (riziko senzibilizácie).

Počas tehotenstva a v období dojčenia sa môže Framykoin masť používať len na malé plochy, nie je vhodné ošetrovať Framykoin masťou popraskané bradavky počas dojčenia.

Nežiaduce účinky

Pri opakovanom a dlhodobom používaní môže dôjsť k podráždeniu kože alebo k alergickej reakcii. Príznaky alergickej reakcie sa môžu prejaviť ako svrbenie, začervenanie, zdurenie kože, pocity pálenia, niekedy aj výsevmi drobných pupienkov.

V prípade výskytu týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií liečbu prerušte a poraďte sa s lekárom.

Interakcie

Nie je vhodné nanášať Framykoin masť súčasne s inými prípravkami na miestne použitie, aby nedošlo k rozriedeniu masti, ktoré by viedlo k zníženiu antibakteriálneho účinku. Preto bez súhlasu lekára nepoužívajte súčasne s touto masťou žiadne voľnopredajné lieky na miestne použitie.

Ak vám bude ďalší lekár predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už používate Framykoin masť.

Dávkovanie a spôsob použitia

Framykoin masť sa nanáša dospelým a deťom od novorodeneckého veku v malom množstve 1 –

3-krát denne na postihnuté miesta do zhojenia. Pri hnisaní a tvorbe chrást je nevyhnutné chrasty odstrániť podľa postupu odporučeného lekárom. Podľa potreby je možné ošetrené miesto prekryť ľahkým vzdušným obväzom.

Upozornenie

Framykoin masť sa nemôže používať na rozsiahle mokvajúce plochy a na vredy predkolenia kvôli nebezpečenstvu vstrebania a vzniku precitlivenosti. Liek sa nesmie dostať do styku s očnými spojovkami.

Ak liek náhodne požije dieťa, môže dôjsť k nevoľnosti a vracaniu. Je vhodné vracanie vyvolať alebo podporiť a vyhľadať lekára.

Varovanie

Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie

10 g masti

Uchovávanie

Uchovávajte v suchu, pri teplote 10 - 25°C !

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Dátum poslednej revízie

Júl 2009