Silodosin Recordati 8 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

LIek patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory alfa1A-adrenoreceptorov. Používa sa u dospelých mužov na liečbu močových príznakov spojených s nezhubným zväčšením prostaty (hyperpláziou prostaty), ako sú:

• ťažkosti pri začatí močenia,
• pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra,
• častejšia potreba močiť, aj v noci.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je jedna 8 mg kapsula denne.

U pacientov so stredne ťažkým poškodením obličiek (CLCR ≥ 30 až < 50 ml/min) sa odporúča počiatočná dávka 4 mg 1x denne, ktorá sa môže v závislosti od individuálnej odozvy pacienta po 1 týždni liečby zvýšiť na 8 mg 1x denne.

Spôsob použitia

Kapsula sa má užívať s jedlom, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase. Kapsula sa nemá rozlomiť ani rozhryznúť, ale má sa prehltnúť celá a pokiaľ možno má sa zapiť pohárom vody.

Upozornenie

Liečba silodozínom vedie k zníženiu množstva spermií uvoľnených počas orgazmu, čo môže mať dočasný negatívny vplyv na mužskú fertilitu. Po vysadení silodozínu sa tento účinok stratí.
Liek je určený len pre pacientov mužského pohlavia.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie v uvedenej indikácii.
Neodporúča sa používanie lieku u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (CLCR <30 ml/min).
Neodporúča sa používanie lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Pacienti, u ktorých je podozrenie na BHP, sa majú pred začatím liečby silodozínom vyšetriť, aby sa vylúčil výskyt karcinómu prostaty.
Liek môže spôsobiť komplikácie počas operácie katarakty (operácia oka kvôli zákalu očnej šošovky).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa vyskytnúť závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Účinné látky

silodozín

Indikačná skupina

77 - Sympatolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36