Liek obsahuje liečivo butylskopolamínium-bromid. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antispazmodické lieky“ (spazmolytiká). Tieto lieky uvoľňujú spazmy (kŕče podobné kontrakciám) vnútorných orgánov a zmierňujú s tým súvisiacu kŕčovitú bolesť.
Liek sa používa na uvoľnenie kŕčov hladkých svalov gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu (žalúdok, črevá, žlčové cesty, podžalúdková žľaza a močové cesty). Môže sa tiež používať pri diagnostických lekárskych postupoch.
Často sa ako prvé používajú bežné adsorbenty, ktoré zmierňujú dráždenie črevnej steny. Ak sa objavujú časté alebo vodnaté stolice, nárazovo sa použijú lieky zastavujúce hnačku. Pri opakovaných výskytoch syndrómu dráždivého čreva sa odporúčajú rastlinné prípravky, prípadne súbežne s nimi aj kombinované prípravky probiotík a prebiotík. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml obsahuje 20 mg butylskopolamínium-bromidu
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
1-2 ampulky (20-40 mg). Maximálna denná dávka je 5 ampuliek (100 mg).
Pediatrická populácia
V závažných prípadoch sa dojčatám a deťom môže niekoľkokrát denne podať dávka 0,3-0,6 mg/kg telesnej hmotnosti pomaly intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne. Maximálna denná dávka 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa nesmie prekročiť.
Injekčný butylskopolamínium-bromid sa nemá podávať kontinuálne každodenne alebo dlhodobo bez zistenia príčiny abdominálnej bolesti.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva pomaly intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne. Môže sa podávať zriedený (pozri Pokyny na riedenie lieku pred podaním SPC časť 6.6.)
Liek sa nemá podávať intramuskulárnou injekciou pacientom liečeným antikoagulanciami, pretože sa môže vyskytnúť intramuskulárny hematóm.
Upozornenie
Liek sa počas tehotenstva neodporúča (môže sa použiť len po starostlivom zvážení pomeru rizika a prínosu).
U dojčiacich žien sa liek môže použiť len po starostlivom zvážení pomeru rizika a prínosu.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s neliečeným zvýšeným vnútroočným tlakom a myasténiou gravis.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s intestinálnou atóniou a ulceróznou kolitídou, s refluxnou ezofagitídou, s hypertyreózou, s chronickou bronchitídou, s kardiovaskulárnym ochorením.
Liek je kontraindikovaný v niektorých stavoch uvedených v SPC časti 4.3.
Počas liečby sa často môžu vyskytnúť nežiaduce účinky ako závraty a poruchy zaostrenia zraku. Ak pacient pociťuje tieto účinky, má sa vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Pred použitím sa má liek vizuálne skontrolovať. Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Liek sa má použiť okamžite po otvorení ampulky.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení pred použitím bola preukázaná po dobu 24 hodín pri 25 °C a 2-8 °C.
Liek možno riediť dextrózou alebo injekčným roztokom 0,9 % chloridu sodného.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Mnohé z uvedených vedľajších účinkov môžu byť spôsobené anticholinergickými vlastnosťami butylskopolamínium-bromidu. Anticholinergické vedľajšie účinky butylskopolamínium-bromidu sú zvyčajne mier ...
viac >
Kompletné členenie skupiny HLA03BB01
Všetky produkty patriace do skupiny HLA03BB01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
