Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

SAB SIMPLEX
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
49/0207/89-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93500
Názov produktu podľa ŠÚKL
SAB SIMPLEX sus por 1x30 ml (fľ.skl.hnedá)
Aplikačná forma
SUS POR - Perorálna suspenzia
Držiteľ rozhodnutia
Cena: od 4,99 €

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo simetikón. Spôsobuje rozpad peny, ktorá bráni vstrebávaniu plynov v žalúdku a črevách. Tým umožňuje odchod plynov prirodzenou cestou alebo ich vstrebávanie črevnou stenou. 

Používa sa u dospelých, dospievajúcich, detí, dojčiat a novorodencov od 3. týždňa pri:

  • zvýšenej tvorbe plynov a ich hromadení v gastrointestinálnom trakte (meteorizmus) s gastrointestinálnymi ťažkosťami, ako sú nafukovanie, pocit plnosti a napätie v nadbrušku;
  • zvýšenej tvorbe plynov po operáciách;
  • otrave saponátmi (prostriedky na umývanie riadu, a pod.);
  • príprave na diagnostické vyšetrenie v oblasti brucha ku zníženiu zobrazovania tieňov spôsobených plynom (röntgen, sonografia) a ako príprava na gastroduodenoskopiu.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml suspenzie (25 kvapiek) obsahuje 345,95 mg simetikonovej emulzie.

ŤAŽKOSTI SÚVISIACE S NADÚVANÍM
Dávka sa má užívať každých 4 až 6 hodín.
U detí vo veku od 1 roka a u dospelých sa môže frekvencia dávok zvýšiť.

Novorodenci
Jednotlivá dávka: 10 kvapiek (0,4 ml)
Maximálna denná dávka: 4x 10 kvapiek (1,6 ml)

Dojčatá (od 4 týždňov až menej ako 12 mesiacov)
Jednotlivá dávka: 15 kvapiek (0,6 ml)
Maximálna denná dávka: 6 x 15 kvapiek (3,6 ml)

Deti (1 rok až 6 rokov)
Jednotlivá dávka: 15 kvapiek (0,6 ml)
Maximálna denná dávka: 23 x 15 kvapiek (14 ml)

Deti (viac ako 6 rokov až menej ako 18 rokov)
Jednotlivá dávka: 20 až 30 kvapiek (0,8 ml až 1,2 ml)

Dospelí
Jednotlivá dávka: 30 až 45 kvapiek (1,2 ml až 1,8 ml)

Trvanie liečby závisí od priebehu príznakov. Ak symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršujú, je potrebné, aby sa pacient obrátil na zdravotníckeho pracovníka.

DIAGNOSTICKÉ VYŠETRENIE V ABDOMINÁLNEJ ČASTI 

Röntgenové vyšetrenie 
v predvečer vyšetrenia 15 – 30 ml suspenzie (3 – 6 čajových lyžičiek).

Sonografické vyšetrenie 
v predvečer vyšetrenia 15 ml suspenzie (3 čajové lyžičky) a ďalších 15 ml (3 čajové lyžičky) asi 3 hodiny pred vlastným vyšetrením.

Endoskopické vyšetrenie
pred vyšetrením 2,5 – 5 ml suspenzie (1/2 – 1 čajová lyžička); v prípade potreby je možné podať priamo inštrumentálnym kanálom endoskopu ďalších niekoľko mililitrov suspenzie.

OTRAVA SAPONÁTMI (pracie prášky, prostriedky na umývanie riadu)

Najnižšia dávka je 5 ml suspenzie (1 čajová lyžička).
Pacientovi sa nesmú v prípade otravy saponátmi podávať žiadne tekutiny.

Spôsob použitia

Suspenzia sa pred použitím musí dobre pretrepať a kvapkať vo zvislej polohe ľahkým poklepom na dno.

U dospelých a detí od 1 roka sa suspenzia užíva s jedlom alebo po jedle, v prípade potreby aj pred spaním.

U novorodencov a dojčiat sa suspenzia dávkuje na lyžičku alebo sa môže vmiešať do fľašky pred dojčením/kŕmením.

Na prípravu na diagnostické vyšetrenie a pri otravách saponátmi je vhodné odstrániť kvapkaciu vložku z 30 ml fľašky.

Medzi podaním suspenzie a levotyroxínu (na liečbu nedostatočnej funkcie štítnej žľazy) musí byť dodržaný odstup najmenej 4 hodiny.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liek sa neodporúča u predčasne narodených detí.
Liek sa má podať najmenej 4 hodiny od podania levotyroxínu (na liečbu nedostatočnej funkcie štítnej žľazy).
Ak sa u novorodencov alebo dojčiat rozvinú symptómy žltačky, liečba sa má ihneď prerušiť a je nutné vyhľadať zdravotníckeho pracovníka.
Liek obsahuje benzoát sodný, etanol a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po užití lieku SAB SIMPLEX sa nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To ... viac >

Účinné látky

simetikonová emulzia

Indikačná skupina

49 - Digestíva, adsorbenciá, acidá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36