Liek obsahuje 2 rôzne liečivá - rosuvastatín (statín) a ezetimib. Znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu (tzv. zlý cholesterol) a triglyceridov (tukové látky) v krvi a zvyšuje hladiny HDL cholesterolu (tzv. dobrý cholesterol).
Používa sa u dospelých, ktorí užívajú rovnaké dávky vo fixnej kombinácii, ale v samostatných liekoch, ako:
- substitučná liečba k diéte a cvičeniu u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou alebo non-familiárnou) alebo homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou,
- zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov s koronárnou chorobou srdca (KCHS) a akútnym koronárnym syndrómom (AKS) v anamnéze.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek nie je vhodný na začatie liečby.
Začatie liečby alebo úprava dávkovania má byť urobená s jednozložkovými liekmi.
Dospelí
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne.
Starší pacienti nad 70 rokov
Odporúča sa začiatočná dávka 5 mg rosuvastatínu.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 60 ml/min)
Odporúča sa začiatočná dávka 5 mg rosuvastatínu.
Dávka 40 mg/10 mg je kontraindikovaná.
Pacienti ázijského pôvodu a pacienti s predispozičnými faktormi vzniku myopatie
Odporúčaná začiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg.
Dávka 40 mg/10 mg je u týchto pacientov kontraindikovaná.
Pacienti s genetickým polymorfizmom
U pacientov, ktorí majú polymorfizmus vedúci k zvýšenej expozícii rosuvastatínu, sa odporúča nižšia denná dávka.
Pacienti užívajúci nadmerné množstvo alkoholu
Dávka 40 mg/10 mg je u týchto pacientov kontraindikovaná.
Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Liek sa má podať buď ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa má užívať každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla, vcelku a zapije sa vodou.
Upozornenie
Liek nepomáha schudnúť.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v plodnom veku majú používať vhodné kontraceptívne opatrenia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov nad 70 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liečba sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou dysfunkciou pečene alebo závažnou dysfunkciou pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvo alkoholu.
Liečba môže začať najskôr 7 dní po skončení liečby kyselinou fusidovou.
Liek sa má podať buď ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.
Prejavy nevysvetliteľnej svalovej bolesti a iných svalových ťažkostí je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť často závraty a únavu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhu strojov.
Pred začatím a počas liečby má byť pacient na vhodnej diéte znižujúcej lipidy.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Je dôležité, aby ste tieto vedľajšie účinky poznali. Zvyčajne sú mierne a po krátkom čase vymiznú.
Prestaňte užívať Rosazimib a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Ak sa u vás objavia akéko ...
viac >
ezetimib,
rosuvastatín
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
