Pregabalin Viatris 75 mg tvrdé kapsuly (Mylan) cps dur 75 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,91 € -0,01 € (-0,2 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 5,91 € -0,01 € (-0,2 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 5,91 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 5,91 € (-0,2 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 5,92 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 5,92 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pregabalin Viatris 75 mg tvrdé kapsuly (Mylan)
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/15/997/017
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5406B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pregabalin Viatris 75 mg tvrdé kapsuly cps dur 56x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných antiepileptiká. 

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti.
  • určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie). Liek sa vždy používa v kombinácii s inými antiepileptikami.
  • generalizovanej úzkostnej poruchy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne v 2 alebo 3 dávkach.

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka je 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 

Generalizovaná úzkostná porucha
Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, podáva sa v 2 alebo 3 dávkach. Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať. Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), viď. Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. Vzorec pre výpočet klírensu kreatinínu je taktiež uvedený v SPC, časť 4.2.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa funkcie obličiek. K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (viď. Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2).

Ukončenie liečby
V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom prerušiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, nezávisle od jedla a v pravidelných časových odstupoch.
Podávanie 2x denne: kapsuly sa užívajú ráno a večer približne v rovnakom čase.
Podávanie 3x denne: kapsuly sa užívajú ráno, popoludní a večer približne v rovnakom čase.

Upozornenie
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov), nie sú odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Počas liečby môže byť potrebné u niektorých diabetických pacientov upraviť hypoglykemickú liečbu.
Liek môže zvýšiť riziko náhodných zranení (pádom) u staršej populácie.
Liek sa má u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami podávať s opatrnosťou. 
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach. Po krátkodobej alebo dlhodobej liečbe sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky.
Po ukončení liečby sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky: poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, samovražedné myšlienky, potenie a závrat (abstinenčné príznaky), v prípade ich výskytu sa treba obrátiť na lekára.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmie sa viesť vozidlo, bicykel, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ pacient nevie, ako ho liek ovplyvňuje.
Neodporúča sa piť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie, zmätenosť, s ... viac >

Účinné látky

pregabalín

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36