PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor plo por 500 mg/10 mg, 1x12 vrecúšok

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0209/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9000B
Názov produktu podľa ŠÚKL
PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500 mg/10 mg plo por 12x500 mg/10 mg (vre.PAP/Al/LDPE)
Aplikačná forma
PLO POR - Prášok na perorálny roztok
Cena: od 7,32 €

Popis a určenie

Liek vo forme horúceho nápoja obsahuje kombináciu dvoch liečiv:

  • paracetamol, ktorý pôsobí proti bolesti a horúčke,
  • fenylefríniumchlorid, ktorý uvoľňuje dýchacie cesty.

Používa sa u dospelých a detí od 12 rokov:

  • na zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti pri zápale prinosových dutín, bolesti hlavy, bolesti v hrdle a bolestí kĺbov a svalov.  
  • pri nádche, kedy uvoľňuje upchatý nos a prinosové dutiny a tým uľahčuje dýchanie.

Liek sa má užívať iba v prípade, ak príznaky chrípky a prechladnutia sprevádza upchatý nos alebo prinosové dutiny. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 16. 1. 2024.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa pred použitím zaleje horúcou vodou, alebo sa pripraví odvar/zápar (u čajov dĺžku lúhovania alebo varu určí lekárnik).
Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších osôb a dospievajúci od 12 rokov
1 vrecko podľa potreby 1- 4x denne s rozostupom medzi jednotlivými dávkami najmenej 4 hodiny.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 vrecko.
Maximálna denná dávka sú 4 vrecká.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Stredne závažná (klírens kreatinínu 10 – 50 ml/min): minimálny interval medzi dávkami má byť 6 hodín,
Závažná (klírens kreatinínu < 10 ml/min): minimálny interval medzi dávkami má byť 8 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúča sa nepodávať maximálne dávky a dodržiavať interval medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.

Bez odporúčania lekára sa horúci nápoj nemá užívať dlhšie ako 7 dní.

Ak sa do 3 dní pacient necíti lepšie alebo sa cíti horšie, musí sa obrátiť na lekára.

Spôsob použitia

Obsah vrecka sa rozpustí v pohári horúcej (nie však vriacej) vody. Teplý nápoj sa vypije. Vzťah k jedlu sa neuvádza. Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka.
Je nutné dodržať minimálne odstupy medzi jednotlivými dávkami. 

Upozornenie

Liek nie je vhodné podávať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. Ak je nutné, aby dojčiaca žena liek užívala, má ho užívať vždy len krátkodobo.
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou hypertenziou a závažnými kardiovaskularnými ochoreniami.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo s akútnym zlyhaním pečene.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí sa liečia na diabetes mellitus (liek obsahuje fenylefrín).
Liek nesmú užívať osoby, ktoré majú problémy s dlhodobým požívaním alkoholu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Súčasne s týmto liekom sa nemajú užívať iné lieky na chrípku a nachladnutie alebo lieky na obmedzenie opuchu sliznice nosa (dekongestíva) a najmä iné lieky obsahujúce paracetamol (perorálne a topicky - nosné, očné a ušné lieky).
Ak sa individuálne vyskytnú závraty, pacienti nemajú viesť vozidlo, riadiť bicykel alebo obsluhovať stroje.
Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sacharózu a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite zastavte liečbu a vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených veľmi zriedkavých vedľajších účinkov:
- pocit na vracanie (nevoľnosť), žihľavka, náhle vzniknutý ... viac >

Účinné látky

fenylefríniumchlorid, paracetamol

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24