Pantoprazol Kalceks 40 mg plv ino (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pantoprazol Kalceks 40 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0160/23-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3833E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pantoprazol Kalceks 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pantoprazol. Je to selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny vytváranej v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spôsobených kyselinou.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • refluxnej ezofagitídy (zápal pažeráka sprevádzaný návratom žalúdočnej kyseliny),
  • žalúdočných a dvanástnikových vredov,
  • Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných stavov spôsobujúcich nadmernú tvorbu žalúdočnej kyseliny.

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 1. 11. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Intravenózne (i.v.) podávanie pantoprazolu sa odporúča iba v prípadoch, keď perorálne podanie nie je vhodné.

O i.v. použití sú dostupné údaje len v trvaní najviac 7 dní. Preto ihneď, ako je možná perorálna terapia, intravenózna liečba pantoprazolom sa má ukončiť a namiesto toho pokračovať v liečbe 40 mg pantoprazolu perorálne.

Žalúdočný a dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída
Odporúčaná dávka: 40 mg denne.

Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné stavy patologickej hypersekrécie)
Odporúčaná počiatočná dávka: 80 mg denne.
Na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny sa dávka môže upraviť. 
Možné je dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg denne, ale nemá sa aplikovať dlhšie ako je potrebné na adekvátnu kontrolu tvorby kyseliny (dávky vyššie ako 80 mg denne sa majú rozdeliť a podávať 2x denne).

Ak je potrebná rýchla kontrola tvorby kyseliny, je počiatočná dávka 2x 80 mg u väčšiny pacientov dostatočná na pokles produkcie kyseliny do cieľového rozmedzia (< 10 mEq/h) do 1 hodiny.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Nemá sa prekročiť denná dávka 20 mg.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok sa má pred použitím rekonštituovať alebo rekonštituovať a zriediť. Podáva sa intravenózne počas 2 - 15 minút. 

Roztok sa na použitie pripraví vstreknutím 10 ml 0,9% injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok. Pripravený roztok sa môže podávať priamo alebo sa po zmiešaní so 100 ml 0,9% injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% injekčného roztoku glukózy (50 mg/ml).
Vzhľad lieku po rekonštitúcii je číry žltkastý roztok. Majú sa použiť iba číre roztoky bez viditeľných častíc.

Upozornenie

Liek má podávať zdravotnícky pracovník a pod náležitým lekárskym dohľadom.
Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku v tehotenstve.
Pri rozhodnutí o prerušení dojčenia alebo prerušení/zdržaní sa liečby je nutné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť intravenózneho pantoprazolu nebola u detí vo veku do 18 rokov stanovená.
Pri dlhodobej liečbe pantoprazolom (aspoň 3 mesiace) sa môže vyskytnúť hypomagneziémia. 
Pacienti s rizikom vzniku osteoporózy majú mať zabezpečený dostatočný prísun vitamínu D a vápnika.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závrat a poruchy videnia. 
Zvýšená hladina chromogranínu A (CgA) môže interferovať s vyšetreniami na neuroendokrinné nádory. Aby sa zabránilo tejto interferencii, liečba pantoprazolom  sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA.
Môže sa vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky:
- Závažné alergické reakcie (môžu postihovať až 1 z 1 000 pacientov): opuch jazyka a/alebo h ... viac >

Účinné látky

pantoprazol

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24