Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka na adjuvantnú liečbu: 85 mg/m2 intravenózne, opakovaná každé 2 týždne počas 12 cyklov (6 mesiacov). Odporúčaná dávka na liečbu metastatického kolorektálneho karcinómu: 85 mg/m2 intravenózne, opakovaná každé 2 týždne až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
Oxaliplatina sa má vždy podávať pred fluoropyrimidínmi, t.j. pred 5-fluóruracilom.
Porucha funkcie obličiek
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek: odporúča sa dávka 85 mg/m2.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok sa podáva intravenóznou infúziou. Riedi sa v 250 až 500 ml 5% roztoku glukózy tak, aby sa dosiahla koncentrácia v rozmedzí 0,2 mg/ml až 0,70 mg/ml (koncentrácia 0,70 mg/ml je najvyššia koncentrácia v klinickej praxi pre dávku oxaliplatiny 85 mg/m2) a musí sa podávať infúziou cez centrálny žilový katéter alebo do periférnej žily po dobu 2-6 hodín. Zriedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi v rovnakom infúznom vaku alebo infúznej súprave.
Infúzia sa musí podať vždy pred podaním 5‑fluóruracilu. V prípade extravazácie sa musí podávanie okamžite prerušiť a začať zvyčajná lokálna symptomatická liečba.
Ďaľšie pokyny na zaobchádzanie s liekom, podávanie a likvidáciu sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má používať len na špecializovaných onkologických oddeleniach a má sa podávať pod dohľadom skúseného onkológa.
Použitie lieku sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Vhodná antikoncepcia sa musí používať počas liečby a ešte 15 mesiacov po skončení liečby v prípade žien, a ešte 12 mesiacov po skončení liečby v prípade mužov.
Mužským pacientom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby poradili o uchovaní spermií.
Antikoncepčný účinok lieku môže byť nezvratný.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Účinnosť lieku pri samostatnom podávaní u pediatrickej populácie s tuhými nádormi sa nestanovila.
Liek sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pacientom s myelosupersiou (východiskový počet neutrofilov < 2 x 109/l a/alebo počet krvných doštičiek < 100 x 109/l.).
Liek môže zvýšiť riziko vzniku závratu, nauzey a vracania a iných neurologických príznakov, ktoré ovplyvňujú chôdzu a rovnováhu. To môže viesť k miernemu až stredne závažnému vplyvu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade, že máte nejaké vedľajšie účinky, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára pred ďalšou liečbou.
Dole uvedené sú vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať.
Ak spozorujet ...
viac >
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
