Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al) 1x28 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,02 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 2,84 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,18 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 2,84 € (0,0 %) 2,18 € (0,0 %)
05/25 2,84 € (0,0 %) 2,18 € (0,0 %)
04/25 2,84 € (0,0 %) 2,18 € (0,0 %)
03/25 2,84 € 2,18 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU, PSY
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0291/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6286A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Elicea Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC s odlup.fóliou PET/Al)
Aplikačná forma
TBL ORO - Orodispergovateľné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo escitalopram, ktoré patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • veľkých depresívnych epizód,
  • panickej poruchy s/bez agorafóbie (strach z otvorených priestorov),
  • sociálnej úzkostnej poruchy,
  • generalizovanej úzkostnej poruchy,
  • obsedantno-kompulzívnej poruchy.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lieková forma orodispergovateľné tablety:
→ uprednostňuje sa u pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním alebo v situáciách, keď nie sú dostupné tekutiny,
→ môže sa používať ako alternatíva escitalopramu filmom obalených tabliet (má rovnaké dávkovanie a frekvenciu podávania)

DOSPELÍ

Veľké depresívne epizódy
Zvyčajná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívny účinok sa zvyčajne dosiahne po 2 – 4 týždňoch.
Po vymiznutí príznakov sa má v liečbe pokračovať aspoň 6 mesiacov (na stabilizáciu odpovede).

Panická porucha s/bez agorafóbie
Začiatočná dávka: 5 mg denne v 1. týždni liečby
Potom sa dávka zvýši na 10 mg denne alebo až na maximum 20 mg denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch.
Liečba trvá niekoľko mesiacov.

Sociálna úzkostná porucha
Zvyčajná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže znížiť na 5 mg denne alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Na dosiahnutie zmiernenia príznakov sú zvyčajne potrebné 2‑4 týždne. 
Na stabilizovanie odpovede na liečbu sa odporúča 12-týždňová liečba.

Generalizovaná úzkostná porucha
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximum 20 mg denne. 
Prínosy liečby a dávku treba pravidelne prehodnocovať

Obsedantne-kompulzívna porucha
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne. 
Liečba má trvať dostatočne dlhú dobu, aby sa zabezpečilo vymiznutie príznakov.
Prínosy liečby a dávku treba pravidelne prehodnocovať.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti (> 65 rokov)
Začiatočná dávka: 5 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
→ Mierna alebo stredne závažná porucha:
Začiatočná dávka: 5 mg denne počas prvých 2 týždňov. Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.
→ Závažná porucha:
Odporúča sa mimoriadne starostlivá titrácia dávky.

Pacienti so slabým metabolizmom CYP2C19
Začiatočná dávka: 5 mg denne počas prvých 2 týždňov.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.

O liečbe rozhoduje lekár.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu ukončeniu liečby. Pri ukončovaní liečby sa majú dávky postupne znižovať počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov (minimálne počas 1 alebo 2 týždňov).

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa užíva 1x denne, bez jedla. Po vybratí z obalu sa okamžite položí do prázdnych úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne a môže sa prehltnúť s vodou alebo bez vody. 

Tableta nemá deliacu ryhu a nemôže sa rozdeliť na rovnaké dávky. 

Tablety sú krehké, preto sa nesmú pretláčať cez fóliu v blistri a chytať mokrými rukami (riziko rozlámania). 
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6.

Upozornenie

Na začiatku liečby sa môžu zvýrazniť príznaky úzkosti, čo zvyčajne vymizne v priebehu 2 týždňov liečby.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné a len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Ak matka užívala liek počas tehotenstva (hlavne v 3. trimestri), má sa vyhýbať náhlemu prerušeniu liečby a sledovať novorodenca.
Dojčiacim ženám sa počas liečby neodporúča dojčiť.
Liek môže mať reverzibilný vplyv na kvalitu spermií.
Liek sa za normálnych okolností nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Účinnosť lieku sa neskúmala u starších ľudí so sociálnou úzkostnou poruchou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažne zníženou funkciou pečene/obličiek (CLCR pod 30 ml/min).
Liek nemajú užívať pacienti s nekontrolovanou epilepsiou.
Pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví samovražedné správanie a nezvyčajné zmeny v správaní. 
Liečba môže ovplyvniť glykemickú kontrolu u pacientov s diabetom.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT interval v závislosti od dávky.
Liek môže často vyvolať sexuálne poruchy (napr. oneskorená ejakulácia, ťažkosti s erekciou, znížené libido u žien).
Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým pacient nevie, ako na neho liek pôsobí.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov.
Liek sa neodporúča užívať s alkoholom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky zvyčajne odznejú po prvých týždňoch liečby. Uvedomte si, že niektoré z nich môžu byť aj príznakmi vašej choroby a začnú sa strácať spolu so zlepšovaním vášho zdravotného stavu.
... viac >

Účinné látky

escitalopram

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36