LEROS OČISTA LYMFA
bylinná čajová zmes, nálevové vrecká 20x1,5 g (30 g)
Bylinná čajová zmes v nálevových vreckách.
Zloženie:
vňať žihľavy (50 %), vňať vresu (25 %), vňať lipkavca obyčajného (15 %), škoricová kôra (10 %).
● | Maximálna cena | 297,65 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Dopl. pacienta max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Úhrada poisťovne | 297,65 € | 0,00 € (0,0 %) |
Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
04/23 | 0,00 € (0,0 %) | 297,65 € (0,0 %) |
03/23 | 0,00 € (0,0 %) | 297,65 € (0,0 %) |
02/23 | 0,00 € (0,0 %) | 297,65 € (0,0 %) |
01/23 | 0,00 € | 297,65 € |
Indikačné obmedz. | NIE |
Súhlas revíz. lek. | NIE |
Preskrip. obmedz. | HEM |
Spôsob úhrady | I - plná |
Pôvod lieku | Generický liek |
Liek obsahuje liečivo nazývané deferasirox. Je to chelátor železa, používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela (označuje sa tiež ako preťaženie železom). Zachytáva a odstraňuje nadbytočné železo, ktoré sa potom vylučuje hlavne stolicou.
Používa sa na liečbu:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Preťaženie železom spôsobené transfúziami
Odporúča sa, aby sa liečba začala po transfúzii približne 20 jednotiek (približne 100 ml/kg) erytrocytového koncentrátu (ER) alebo vtedy, keď klinické sledovanie dokáže prítomnosť chronického preťaženia železom (napr. sérový feritín > 1 000 µg/l). Dávky (v mg/kg) sa musia vypočítať a zaokrúhliť na najbližšiu silu celej tablety.
Začiatočné, odporúčané dávky a úpravy dávkovania pri preťažení železom spôsobenom transfúziami sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Deti a dospievajúci
U pediatrických pacientov sa pri výpočte dávky musí zohľadňovať zmena telesnej hmotnosti počas rastu.
Vo veku 2 až 17 rokov: Dávkovanie ako u dospelých.
Vo veku 2 až 5 rokov: Môžu byť potrebné vyššie dávky. Začiatočná dávka však má byť rovnaká ako u dospelých a po nej má nasledovať individuálna titrácia.
Talasemické syndrómy nezávislé od transfúzií
Chelátová liečba sa má začať len pri preukázanom preťažení železom (koncentrácia železa v pečeni [LIC] ≥ 5 mg Fe/g sušiny [dry weight, dw] alebo feritín v sére trvale > 800 µg/l). Dávky (v mg/kg) sa musia vypočítať a zaokrúhliť na najbližšiu silu celej tablety
Začiatočné, odporúčané dávky a úpravy dávkovania pri talasemických syndrómoch nezávislých od transfúzií sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.
Po dosiahnutí uspokojivej hladiny železa v organizme (LIC < 3 mg Fe/g dw alebo feritín v sére < 300 µg/l) sa má liečba ukončiť.
Deti a dospievajúci
Dávkovanie nemá byť vyššie ako 7 mg/kg.
Zmena liekovej formy
V prípade zmeny z dispergovateľných tabliet na filmom obalené tablety musí byť dávka filmom obalených tabliet o 30 % nižšia ako dávka dispergovateľných tabliet, so zaokrúhlením na najbližšiu celú tabletu.
Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha) sa má dávka podstatne znížiť a potom postupne zvyšovať po hranicu 50 %.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa musia užívať 1x denne, pokiaľ možno v ten istý čas každý deň a môžu sa užiť nalačno alebo s ľahkým jedlom. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody.
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety celé, ich možno rozdrviť a podať im celú dávku rozmiešanú v tekutom jedle, napr. v jogurte alebo jablčnom pyré. Dávku treba ihneď a celú skonzumovať a neuchovávať na neskoršie užitie.
Upozornenie
Liečbu liekom majú začať a viesť lekári skúsení v liečbe chronického preťaženia železom.
Ako preventívne opatrenie sa odporúča užívať liek počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek môže znížiť účinnosť hormonálnych antikoncepcie. Ženám v reprodukčnom veku sa počas užívania lieku odporúča používať aj ďalšiu alebo alternatívnu metódu nehormonálnej antikoncepcie.
Dojčenie sa počas užívania lieku neodporúča.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od narodenia do 23 mesiacov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú odhadovaný klírens kreatinínu < 60 ml/min.
Použitie lieku sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Nekombinovať s liečbou inými chelátormi železa.
Pacienti, u ktorých sa ako menej častý vedľajší účinok vyskytnú závraty, majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná a vo všeobecnosti vymizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžiadať si okamžité lekárske oš ...
viac >
HL
|
Humánne lieky |
HLV
|
Rôzne (vária) |
HLV03
|
Všetky ostatné liečivá |
HLV03A
|
Všetky ostatné liečivá |
HLV03AC
|
Látky tvoriace cheláty so železom |
HLV03AC03
|
Deferasirox |
Kompletné členenie skupiny HLV03AC03
Všetky produkty patriace do skupiny HLV03AC03
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36