Cyrdanax 20 mg/ ml plv ifo (liek.inj.skl.hnedá) 500 mg 1x1 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje látku nazvanú dexrazoxán. Táto látka patrí do skupiny liečiv chrániacich srdce (kardioprotektívne lieky). Používa sa na zabránenie poškodenia srdca, keď sa počas liečby nádoru prsníka u dospelých používajú lieky nazvané doxorubicín alebo epirubicín.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva v dávke rovnajúcej sa 10-násobku ekvivalentu dávky doxorubicínu a 10-násobku ekvivalentu dávky epirubicínu. Odporúča sa podávať liek v dávke:

• 500 mg/m², ak sa používa bežná dávkovacia schéma pre doxorubicín 50 mg/m²,
• ​​​​​alebo 600 mg/m², ak sa používa bežná dávkovacia schéma pre epirubicín 60 mg/m².

Pacienti so stredne závažnou až závažnou dysfunkciou obličiek (klírens kreatinínu < 40 ml/min): dávka sa má znížiť o 50 %.
Pacienti s poruchou funkcie pečene: pomer dávkovania sa má zachovať.

Spôsob použitia

Liek sa podáva krátkodobou intravenóznou infúziou (15 minút), približne 30 minút pred podaním antracyklínu. Pokyny na rekonštitúciu a zriedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva, len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Liek je počas dojčenia kontraindikovaný.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 - 18 rokov neboli doteraz stanovené. Liek je kontraindikovaný u detí vo veku 0 až 18 rokov s plánovanou kumulatívnou dávkou doxorubicínu menej ako 300 mg/m² alebo ekvivalentnou kumulatívnou dávkou iného antracyklínu.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vyskytnúť únava.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- časté infekcie, horúčka, bolesť hrdla, neočakávaný vznik krvných ... viac >

Účinné látky

dexrazoxan

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48