Mohlo by vás zaujímať

COLDREX TABLETY
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0180/92-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
25747
Názov produktu podľa ŠÚKL
COLDREX TABLETY tbl 24 (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá:

  • paracetamol - liečivo proti bolesti (analgetikum), ktoré odstraňuje bolesti hlavy, svalov a kĺbov a bolesti v hrdle, a tiež znižuje teplotu pri horúčke (antipyretikum).
  • fenylefrín - dekongestívum (látka znižujúca prekrvenie nosovej sliznice), ktoré sa používa na zníženie opuchu nosovej sliznice, uvoľňuje upchatý nos a vedľajšie nosové dutiny, aby uľahčil dýchanie.
  • vitamín C - ku ktorého úbytku môže dôjsť v počiatočných štádiách prechladnutia a chrípky.
  • terpín - používaný ako expektorans (látka určená na vykašliavanie) pri produktívnom kašli.
  • kofeín.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 34 kg na krátkodobú liečbu príznakov chrípky a akútnych zápalov horných dýchacích ciest, vrátane horúčky, bolesti hlavy, bolesti v hrdle, bolesti kĺbov a svalov, upchatého nosa, zápalu vedľajších nosových dutín a s ním spojenú bolesť a akútnej katarálnej nádchy.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 13. 12. 2023.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov
1-2 tablety podľa potreby 1-4x denne každých 4-6 hodín podľa potreby. 1 tableta je vhodná pre osoby s telesnou hmotnosťou 34-60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety). Maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g paracetamolu) a minimálny odstup medzi jednotlivými dávkami sú 4 hodiny.

Dospievajúci od 12 do 15 rokov s telesnou hmotnosťou nad 34 kg
1 tableta s časovým odstupom najmenej 4-6 hodín.
Maximálna denná dávka je 2 g paracetamolu (4 tablety).

Starší pacienti
U starších pacientov, najmä slabých a imobilných pacientov, môže byť potrebné znížiť dávku alebo frekvenciu jej podávania.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek
Pri glomerulárnej filtrácii 10- 50 ml/min sa interval medzi jednotlivými dávkami predlžuje na 6 hodín.
Pri hodnote filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa predlžuje až na 8 hodín.

Dĺžka liečby
Ak nedôjde do 3 dní k zlepšeniu príznakov (horúčka, bolesť) alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, vyskytnú sa nové príznaky alebo neobvyklé reakcie, je nutné poradiť sa s lekárom.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú dostatočným množstvom vody (pohár vody). Liek sa môže užívať nezávisle od jedla.

Upozornenie

Užívanie tohto lieku sa počas tehotenstva neodporúča.
Pre nedostatok údajov je lepšie sa počas dojčenia podávaniu lieku vyhnúť. Ak dojčiaca žena liek užíva, má ho užívať len krátkodobo a dojčiť najskôr 3 hodiny po jeho užití.
Liek nie je určený deťom do 12 rokov.
U dospelých a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou menej ako 34 kg sa má liek podávať len s osobitnou opatrnosťou.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo akútnou hepatitídou je podávanie lieku kontraindikované.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene treba liek užívať s opatrnosťou.
Liek sa môže podávať len s osobitnou opatrnosťou u ľudí chronicky požívajúcich alkohol; so zlyhaním obličiek (GFR ≤ 50 ml/min); s Gilbertovým syndrómom či súbežne liečených liekmi ovplyvňujúcimi funkciu pečene.
Liek nemajú užívať pacienti s veľmi vysokým krvným tlakom alebo s ochorením srdca alebo ciev.
Súčasne s týmto liekom neužívať iné lieky na obmedzenie opuchu sliznice nosa (dekongestíva).
Je potrebné zvážiť súbežné užívanie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.
Liek môže u niektorých pacientov spôsobiť závraty. Ak sa závraty vyskytnú, pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov alebo sa stane niečo neobvyklé,
okamžite prestaňte liek užívať a poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Pri užívaní COLDREX TA ... viac >

Účinné látky

fenylefríniumchlorid, kofeín, kyselina askorbová obalená etylcelulózou (acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum), paracetamol, terpinum monohydricum

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48