Šampón obsahuje liečivo klobetazólium-propionát, ktoré patrí medzi veľmi silno účinné lokálne kortikosteroidy (steroidy).
Zmierňuje začervenanie, svrbenie a zápal, ktoré sú spojené s kožnými ochoreniami.
Používa sa u dospelých na liečbu psoriázy strednej intenzity vo vlasatej časti hlavy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 g šampónu = 1 ml šampónu. 1 g šampónu obsahuje 500 mikrogramov klobetazólium-propionátu.
Šampón sa má aplikovať 1x denne priamo na suchú vlasatú časť hlavy.
Vyžaduje sa dobré prekrytie a premasírovanie lézií.
Na prekrytie celej vlasatej časti hlavy stačí v rámci 1 aplikácie množstvo zodpovedajúce približne ½ polievkovej lyžice (približne 7,5 ml).
Nesmie sa prekročiť celková týždenná dávka 50 g.
Dĺžka liečby sa musí obmedziť maximálne na 4 týždne.
Hneď ako sa spozorujú klinické výsledky, treba robiť v liečbe prestávky, alebo ak je to potrebné, nahradiť inou liečbou.
Ak sa v priebehu 4 týždňov nepozoruje zlepšenie, bude potrebné prehodnotiť diagnózu.
Opakované liečebné kúry šampónom na kontrolu exacerbácií sa môžu použiť len pod pravidelným lekárskym dohľadom.
Spôsob použitia
Šampón je určený len na použitie na kožu vo vlasatej časti hlavy.
Po aplikácii sa šampón nechá pôsobiť bez prekrytia 15 minút. Po aplikácii si treba dôkladne umyť ruky. Po 15 minútach sa musí šampón dôkladne opláchnuť vodou a/alebo ak je to potrebné, na lepšie umytie vlasov sa môže použiť aj obyčajný šampón. Potom sa vlasy usušia ako zvyčajne.
Šampón sa nesmie aplikovať do očí a na očné viečka.
Upozornenie
Liek je určený len na liečbu psoriázy vo vlasatej časti hlavy a nesmie sa používať na liečbu iných oblastí kože.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Liek je kontraindikovaný u detí do 2 rokov.
Liečba šampónom sa u detí a dospievajúcich do 18 rokov neodporúča. Ak sa šampón používa u detí, liečba sa musí vyhodnocovať v týždenných intervaloch.
Bezpečnosť a účinnosť lieku sa u pacientov vo veku 65 a viac rokov nestanovila.
U pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebné monitorovať prípadné nežiaduce účinky.
Liek sa nesmie aplikovať na oblasti kože postihnuté bakteriálnymi, vírusovými, hubovými alebo parazitickými infekciami, na ulcerózne rany a špecifické kožné ochorenia (tuberkulóza kože, kožné ochorenia spôsobené syfilisom).
Nenanášať do očí ani na očné viečka (riziko vzniku glaukómu). Keď sa šampón dostane do oka/očí, postihnuté oko/oči si treba dôkladne vypláchnuť vodou.
Pri náhlom prerušení liečby je možné riziko rebound efektu alebo relapsu. Preto má lekársky dohľad pokračovať aj po liečbe.
Aby nedošlo k interakcii s farbou na vlasy, musí sa liek dôkladne opláchnuť.
Liek obsahuje 100 mg alkoholu (etanol) v každom grame, čo zodpovedá 10 % m/m. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Po 1. otvorení sa má liek spotrebovať do 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Šampón Clobex môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- pocit pálenia kože,
- zápal jedného alebo viacerých vlasových folikulov (vl ...
viac >
klobetazóliumpropionát
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
