Liek sa používa u osôb na to, aby im pomohol prestať fajčiť. Liek môže pomôcť zmierniť túžbu po cigarete a abstinenčné príznaky spojené s ukončením fajčenia. Liek môže tiež znížiť potešenie z fajčenia počas liečby.
Najúčinnejším spôsobom odvykania je tzv. nikotínová substitučná terapia. Ide o metódu určenú na zmiernenie alebo odstránenie abstinenčných príznakov pomocou vhodnej kombinácie náplastí a žuvačiek alebo pastiliek a sprejov s obsahom nikotínu. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Začiatočná dávka je 0,5 mg liečiva 1x denne. Odporúčaná dávka je 1 mg vareniklínu 2x denne po predchádzajúcej jednotýždňovej titrácii, ako je uvedená nižšie:
Pacient si má určiť dátum, odkedy prestane fajčiť. Dávkovanie lieku má zvyčajne začať 1 - 2 týždne pred týmto dátumom. Pacienti musia byť liekom liečený 12 týždňov.
Pacienti majú počas prvých 12 týždňov liečby obmedziť fajčenie a na konci tohto obdobia liečby prestať fajčiť úplne. Následne majú pokračovať v užívaní lieku počas ďalších 12 týždňov s celkovou dĺžkou trvania liečby 24 týždňov.
U pacientov, ktorí úspešne prestali fajčiť po uplynutí 12 týždňov, sa môže zvážiť doplňujúca liečba liekom počas 12 týždňov v dávke 1 mg dvakrát denne na udržanie abstinencie.
U pacientov, ktorí nie sú schopní alebo ochotní prestať fajčiť naraz, sa má zvážiť postupné zanechanie fajčenia s užívaním lieku.
Pacienti, ktorí sú motivovaní, aby prestali fajčiť, a ktorým sa nepodarilo prestať fajčiť počas predchádzajúcej liečby týmto liekom alebo ktorí sa po liečbe vrátili k fajčeniu, môžu uspieť pri ďalšom pokuse skončiť s fajčením pomocou tohoto lieku.
Pacienti, ktorí nevedia tolerovať nežiaduce reakcie lieku, môžu mať dočasne alebo trvale zníženú dávku na 0,5 mg 2x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacientom so stredným stupňom poškodenia funkcie obličiek, u ktorých sa vyskytnú netolerovateľné nežiaduce reakcie, sa môže dávkovanie znížiť na 1 mg 1x denne.
Odporúčaná dávka lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu < 30 ml/min) je 1 mg 1x denne. Liečba sa má začať dávkou 0,5 mg 1x denne počas prvých 3 dní, potom zvýšiť na 1 mg 1x denne.
Spôsob použitia
Liek je určený na perorálne použitie a tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla.
Upozornenie
Počas gravidity je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Liečba sa u pacientov s obličkovým ochorením v terminálnom štádiu neodporúča.
U starších pacientov má lekár zvážiť stav obličiek pred užívaním lieku.
Riziko návratu k fajčeniu je zvýšené v období bezprostredne po ukončení liečby.
U pacientov boli hlásené zmeny v správaní alebo myslení, úzkosť, psychóza, kolísanie nálady, agresívne správanie, depresia, samovražedné myšlienky a správanie a pokusy o samovraždu.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou záchvatov alebo iných stavov, ktoré môžu znížiť prah citlivosti pre záchvaty.
U pacientov užívajúcich liek boli hlásené zriedkavé, ale ťažké kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a multiformného erytému.
Liek môže zvýšiť intoxikačné účinky alkoholu.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zanechanie fajčenia, s liečbou alebo bez liečby, môže spôsobiť rôzne príznaky. Tieto môžu zahŕňať zmeny nálady (ako pocit skľúčenosti, podráždenosti, sklamania alebo úzkosti), nespavosť, poruchy ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLN
|
Centrálna nervová sústava |
|
HLN07
|
Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu |
|
HLN07B
|
Liečivá na terapiu závislostí |
|
HLN07BA
|
Liečivá na odvykanie od fajčenia |
|
HLN07BA03
|
Vareniklín |
Kompletné členenie skupiny HLN07BA03
Všetky produkty patriace do skupiny HLN07BA03
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
