Liek obsahuje liečivo atomoxetín, ktoré zvyšuje pozornosť a znižuje impulzívnosť a hyperaktivitu.
Používa sa u detí nad 6 rokov a dospelých na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou – ADHD) ako súčasť komplexného liečebného programu.
U dospelých sa používa iba v prípade, ak sa príznaky ochorenia prejavili už v detstve a majú dopad na pracovný alebo spoločenský život.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DETI
Telesná hmotnosť do 70 kg
Začiatočná liečba: približne 0,5 mg/kg/deň minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: asi 1,2 mg/kg/deň (podľa telesnej hmotnosti pacienta a dostupných síl lieku).
Liečba môže v niektorých prípadoch pokračovať do dospelosti.
Telesná hmotnosť nad 70 kg
Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.
DOSPELÍ
Začiatočná liečba: 40 mg denne minimálne 7 dní pred vzostupnou titráciou.
Udržiavacia dávka: 80 - 100 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná porucha (Child-Pugh trieda B):
→ začiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky.
Závažná porucha (Child-Pugh trieda C):
→ počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 25 % zvyčajnej dávky.
Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.
Liek sa má vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia. V prípade významných nežiaducich reakcií sa môže vysadiť náhle.
Liečba môže byť časovo obmedzená. Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, má sa opakovane prehodnotiť potreba liečby
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú každý deň v tom istom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa vodou.
Zvyčajne sa užívajú 1x denne (ráno).
Pacientom, ktorí pociťujú nevoľnosť/ospalosť sa môže upraviť dávkovanie na 2x denne (ráno, neskoro popoludní/podvečer).
Kapsuly sa nesmú otvárať a obsah kapsuly sa nemá vyberať a podávať iným spôsobom.
Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
Lieku sa je nutné vyvarovať v období dojčenia.
Liek sa nemá podávať u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi/cerebrovaskulárnymi poruchami.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liečba s IMAO sa nemá začať skôr ako 2 týždne po vysadení tohto lieku.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu (pozri SPC, časť 4.5).
Počas liečby sa má sledovať telesný rast a vývoj u detí a dospievajúcich.
Ak sa objavia samovražedné myšlienky, sklony k pokusu o samovraždu, agresívne správanie alebo pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Liek môže často spôsobiť spavosť a závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Ak sa obsah kapsuly dostane do kontaktu s očami, majú sa vypláchnuť vodou a má sa vyhľadať lekárska pomoc.
Ruky a iné potenciálne znečistené povrchy je nutné čo najrýchlejšie umyť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aj keď sa u niektorých ľudí vedľajšie účinky vyskytnú, väčšina ľudí zistí, že im Atomoxetine Sandoz pomáha. Váš lekár sa s vami o týchto vedľajších účinkoch porozpráva.
Niektoré vedľajšie účinky ...
viac >
atomoxetín
78 - Sympatomimetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
