Liek obsahuje liečivo atomoxetín, ktoré zvyšuje pozornosť a znižuje impulzívnosť a hyperaktivitu.
Používa sa u detí nad 6 rokov a dospelých na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou – ADHD) ako súčasť komplexného liečebného programu.
U dospelých sa používa iba v prípade, ak sa príznaky ochorenia prejavili už v detstve a majú dopad na pracovný alebo spoločenský život.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pediatrická populácia (do 70 kg)
Začiatočná celková dávka: približne 05 mg/kg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku asi 1,2 mg/kg denne.
Liečba môže v niektorých prípadoch pokračovať do dospelosti.
Pediatrická populácia (nad 70 kg)
Začiatočná celková dávka: 40 mg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne.
Maximálna celková denná dávka je 100 mg.
Dospelí
Začiatočná celková dávka: 40 mg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 - 100 mg denne.
Maximálna celková denná dávka je 100 mg.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná porucha (Child-Pugh trieda B): počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky. Závažná porucha (Child-Pugh trieda C): počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 25 % zvyčajnej dávky.
Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu počiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.
Liečba nemusí byť časovo neobmedzená.
Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, lekár opakovane posúdi potrebu pokračovania v liečbe.
O ukončení liečby rozhoduje lekár, liek sa má obvykle vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia.
V prípade významných nežiaducich účinkov môže byť liek vysadený náhle.
Spôsob použitia
Kapsuly sa podávajú 1x denne ráno, každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla.
Užívajú sa vcelku, nemajú otvárať a obsah vo vnútri kapsúl sa nemá vyberať a užívať iným spôsobom.
Pri pociťovaní ospalosti alebo nevoľnosti môže lekár zmeniť dávkovanie na 2x denne (ráno a neskoro popoludní/podvečer).
Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.
Upozornenie
Liek nie je povzbudzujúcim liekom, a preto nie je návykový.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Lieku sa je nutné vyvarovať v období dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liečba sa má prerušiť a nemá sa opätovne začať u pacientov so žltačkou alebo laboratórne preukázanou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou kardiovaskulárnou alebo cerebrovaskulárnou poruchou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa nemá užívať minimálne 2 týždne po prerušení liečby s IMAO.
Počas liečby sa má sledovať telesný rast a vývoj u detí a dospievajúcich a prípadne upraviť dávkovanie.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objavia príznaky mánie, agresivita, pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), výkyvy nálad, samovražedné myšlienky alebo sklony, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať spavosť, útlm alebo závraty. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov, kým nevedia ako na nich liek vplýva.
Obsah kapsuly sa nesmie dostať do kontaktu s okom.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení HDPE obalu pre kapsuly je 6 mesiacov.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC v časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hoci u niektorých ľudí sa vedľajšie účinky vyskytnú, väčšina ľudí zistí, že im Atomoxetine Actavis pomáha. Váš lekár sa s vami o týchto vedľajších účinkoch porozpráva.
Niektoré vedľajšie účink ...
viac >
atomoxetín
78 - Sympatomimetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
