Anagrelide Vipharm 0,5 mg cps dur (fľ.HDPE) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 51,08 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 51,08 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 0,00 € (0,0 %) 51,08 € (0,0 %)
11/24 0,00 € (0,0 %) 51,08 € (0,0 %)
10/24 0,00 € (0,0 %) 51,08 € (0,0 %)
09/24 0,00 € 51,08 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. HEM
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Anagrelide Vipharm 0,5 mg
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0019/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6810C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Anagrelide Vipharm 0,5 mg cps dur 100x0,5 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo anagrelid, ktoré zasahuje do vývoja krvných doštičiek. Znižuje počet krvných doštičiek produkovaných kostnou dreňou, čo spôsobuje zníženie počtu krvných doštičiek v krvi na hodnotu približujúcu sa normálnym hodnotám.

Používa sa pri liečbe pacientov s esenciálnou trombocytémiou (ET).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Začiatočná dávka je 0,5 mg 2x denne (1 mg/deň) najmenej 1 týždeň.

Po týždni sa môže dávka individuálne titrovať, aby sa dosiahla najnižšia účinná dávka potrebná na zníženie a/alebo udržanie počtu krvných doštičiek pod hladinou 600x109/l (ideálne:150x109/l až 400x109/l).
Dávka sa nesmie zvýšiť o viac ako 1 tabletu (0,5 mg/deň) v priebehu akéhokoľvek týždňa.
Maximálna jednorazová dávka by nemala prekročiť 5 tabliet (2,5 mg) (pozri SPC časť 4.9). 

Prerušenie liečby sa má zvážiť u pediatrických pacientov, ktorí nemajú uspokojivé odpovede na liečbu po približne 3 mesiacoch.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú najlepšie v tom istom čase každý deň, vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.
Nemajú sa drviť a ich obsah sa nemá riediť v kvapaline. 

Upozornenie:

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou esenciálnej trombocytémie.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. 
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek môže spôsobovať črevné poruchy a zhoršiť vstrebávanie hormonálnej perorálnej antikoncepcie. Odporúča sa používať ďalšie metódy antikoncepcie (napr. kondóm).
Liek sa má používať s opatrnosťou u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min)​​​​​​.​
Pred začatím liečby sa majú najskôr stanoviť potenciálne riziká a prínosy liečby u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa u pacientov počas liečby vyskytnú závraty (častý nežiaduci účinok).
Neužívať súbežne s kyselinou acetylsalicylovou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak máte obavy, poraďte sa s vaším lekárom.
Závažné vedľajšie účinky:
Menej časté: Zlyhanie srdca (prejavy zahŕňajú dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuchy nôh v dôsledku nahromadenia tekutiny ... viac >

Účinné látky

anagrelid

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36