Amiodaron hameln 50 mg/ml con ijf 10x3 ml (5 ml amp.skl.)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
13/0049/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6935C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Amiodaron hameln 50 mg/ml con ijf 10x3 ml (5 ml amp.skl.)
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo amiodaróniumchlorid (amiodarón). Patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmiká. Používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu nazývaného „arytmia“.

Vnútrožilové podanie amiodarónu je vhodné najmä v prípade, keď je potrebné dosiahnuť rýchlu odpoveď alebo kde vnútorné podanie (cez ústa) nie je možné. 

Amiodarón je určený na liečbu závažných porúch srdcového rytmu v prípadoch, ak je iná liečba neúčinná alebo kontraindikovaná:

  • poruchy rytmu predsiení, vrátane fibrilácie predsiení alebo flutteru,
  • atrioventrikulárna nodálna a atrioventrikulárna reentry tachykardia, napr. ako prejav Wolffovho- Parkinsonovho-Whiteovho syndrómu,
  • život ohrozujúce komorové arytmie, vrátane pretrvávajúcej alebo nepretrvávajúcej komorovej tachykardie alebo epizód komorovej fibrilácie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 1 mesiac je kontraindikované.

Liečbu je možné začať a sledovať iba v nemocnici alebo pod odborným dohľadom.

Liek je možné použiť iba ak je dostupné vybavenie na sledovanie srdcovej činnosti, defibriláciu a kardiostimuláciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Zvyčajná odporúčaná dávka je 5 mg/kg telesnej hmotnosti podaná intravenóznou infúziou počas 20 minút až 2 hodín. Infúzia sa podáva ako roztok zriedený 250 ml glukózy 5 %. Infúziu je možné opakovať až do dávky 1 200 mg (približne 15 mg/kg telesnej hmotnosti) v maximálne 500 ml glukózy 5 % počas 24 hodín. Rýchlosť podávania je potrebné upraviť na základe odpovede na liečbu (pozri  SPC časť 4.4).

V extrémne závažnom prípade po uvážení lekára sa môže liek podávať pomalou intravenóznou injekciou v dávke 150 – 300 mg v 10 – 20 ml glukózy 5 % počas najmenej 3 minút. Postup sa nesmie opakovať minimálne počas ďalších 15 minút. Pacienti, ktorým je amiodarónium-chlorid podávaný týmto spôsobom, musia byť pozorne sledovaní, napr. na jednotke intenzívnej starostlivosti (pozri SPC časť 4.4).

Ďalšie informácie týkajúce sa dávkovania a upozornení sú uvedené v SPC k tomuto lieku.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Amiodaron hameln 50 mg/ml môže zotrvávať vo Vašej krvi po dobu až jedného mesiaca po ukončení liečby. V tomto období sa u vás môžu naďalej vyskytovať vedľajšie účinky.
Prestaňte užívať Amiodar ... viac >

Účinné látky

amiodaróniumchlorid

Indikačná skupina

13 - Antiarytmiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24