Liek patrí do skupiny liekov známych ako náhrady plazmy a plazmatické bielkoviny. Liek je roztok na vnútrožilové podanie infúziou, ktorý obsahuje bielkoviny izolované z ľudskej krvnej plazmy, čo je tekutá časť krvi (plazmatické bielkoviny).
Každá fľaša/každý vak obsahuje roztok 50 g plazmatickej bielkoviny v 1 litri, z ktorej najmenej 95 % tvorí ľudský albumín.
Používa sa na obnovenie a udržanie cirkulujúceho objemu krvi v prípadoch, kedy sa dokázal nedostatočný objem a je vhodné použitie náhrady plazmy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Koncentráciu albumínového prípravku, rovnako ako jeho dávkovanie a rýchlosť podania infúzie, je potrebné prispôsobiť individuálnej potrebe pacienta.
Požadovaná dávka závisí od telesných rozmerov pacienta, závažnosti traumy alebo ochorenia a od pokračujúcich strát tekutín a proteínov. Na stanovenie potrebnej dávky je potrebné použiť merania primeranosti cirkulujúceho objemu a nie hladiny plazmatického albumínu.
Pokiaľ má byť podávaný ľudský albumín, je potrebné pravidelne sledovať hemodynamický výkon, čo môže zahŕňať: arteriálny krvný tlak a tepovú frekvenciu, centrálny venózny tlak, stredný tlak v pulmonárnej artérii, výdaj moču, obsah elektrolytov, hematokrit/hemoglobín.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Nepoužívať roztok, ak je zakalený alebo obsahuje usadeniny.
Infúzny roztok má byť podávaný priamo intravenózne alebo sa môže nariediť izotonickým roztokom (napr. 5% roztokom glukózy alebo 0,9% roztokom chloridu sodného). Rýchlosť infúzie je potrebné prispôsobiť individuálnemu stavu pacienta a indikácii. Pri výmene plazmy sa musí rýchlosť infúzie prispôsobiť rýchlosti odstraňovania plazmy. Pri aplikácii veľkých objemov by mal byť liek pred podaním zahriaty na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu.
Pokyny na zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC časť 6.6 a Informáciu pre zdravotníckych pracovníkov na konci príbalového letáku (Písomnej informácii pre používateľa).
Upozornenie
Liek je určený na použitie v nemocnici, preto musí byť podávaný príslušným zdravotníckym personálom v nemocnici.
Bezpečnosť použitia u tehotných žien nebola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Podľa klinických skúsenosti sa neočakáva žiadny škodlivý účinok na priebeh tehotenstva alebo na plod a novorodenca.
Rozhodnutie, či pokračovať/prerušiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Bezpečnosť a účinnosť podávania lieku u detí neboli v kontrolovaných klinických skúšaniach stanovené. Klinické skúsenosti u detí naznačujú, že pri dostatočnej pozornosti venovanej dávke v snahe vyhnúť sa preťaženiu krvného obehu, sa neočakávajú žiadne škodlivé účinky.
Ak je podozrenie na reakciu alergického alebo anafylaktického typu, je nutné infúziu okamžite zastaviť.
Pri podávaní koncentrovaného albumínu sa musí zaistiť dostatočná hydratácia pacienta.
Roztoky albumínu sa nesmú riediť vodou na injekciu.
Nesmie sa miešať s inými liekmi (okrem látok uvedených v SPC, časť 6.6), s celou krvou alebo koncentrátom erytrocytov.
Nepoužívať, ak je roztok zakalený alebo obsahuje usadeniny.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík - 333,5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej 100 ml fľaši/jednom 100 ml vaku.
Fľaša/vak sa uchováva vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Po otvorení obalu za účelom pripojenia infúznej súpravy sa má obsah okamžite použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Zriedkavo sa môžu objaviť mierne reakcie ako začervenanie, kožná vyrážka, horúčka a nauzea (nevoľnosť).
- Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť závažné alergické reakcie (anafylaktický šok - reakcia ...
viac >
albumín ľudský
75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
