Liek obsahuje rýchlo pôsobiaci ľudský inzulín a môže sa používať v kombinácii so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Liek sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus (cukrovka). Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi. Liečba liekom pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Liek začne znižovať hladinu cukru v krvi asi pol hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie je individuálne a určí ho lekár podľa potrieb pacienta.
Priemerná denná potreba inzulínu je obvykle 0,3-1,0 IU//kg/deň.
Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
U pacientov so zhoršenou funkciou pečene a/alebo obličiek môže byť znížená potreba inzulínu.
Tento inzulín začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín. Trvanie účinku sa mení podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Spôsob použitia
Vždy pred každým podaním je potrebné náplň a roztok skontrolovať. Nepoužívať ak roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Liek sa podáva iba subkutánne (pod kožu) injekciou (pomocou pera) do brucha (prednej časti), zadku, prednej strany stehien alebo nadlaktia. Miesta podania injekcie sa majú v tej istej oblasti striedať (zníži sa riziko lipodystrofie a kožnej amyloidózy). Podávanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného intramuskulárneho podávania injekcie.
Inzulín bude účinkovať rýchlejšie, ak sa podá injekciou do prednej časti pásu (brucho).
Injekčná ihla sa má podržať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby bolo zaistené, že bola podaná celá dávka. Subkutánne podávanie injekcie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu ako z iných miest podávania. Po podaní injekcie má do 30 minút nasledovať jedlo alebo malé občerstvenie obsahujúce sacharidy.
Vzhľadom na riziko zrazenín v katétri pumpy sa liek nemá používať na kontinuálnu subkutánnu infúziu inzulínu.
Upozornenie
Pre liečbu diabetu inzulínom počas tehotenstva nie sú žiadne obmedzenia, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty. Pri plánovaní tehotenstva, ako aj počas tehotenstva sa odporúča intenzívna kontrola krvnej glukózy a monitorovanie tehotných žien s diabetom.
Počas dojčenia nie sú žiadne obmedzenia pre liečbu diabetu uvedeným liekom (môže byť však potrebná úprava dávky).
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa liek nesmie podávať.
Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Nepiť alkohol a vyhýbať sa užívaniu liekov, ktoré obsahujú alkohol (alkohol môže ovplyniť účinok inzulínu).
Prechod pacientov na iný typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť pacienta môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie. To môže predstavovať riziko pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Inzulíny sa majú pridávať len k látkam, o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné. Lieky pridané do inzulínového roztoku môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu, napr. ak lieky obsahujú tioly alebo siričitany.
Pred otvorením sa liek uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke (po zmrazení sa nesmie použiť).
Počas používania, alebo ak sa nosí ako rezerva, sa uchováva maximálne 6 týždňov pri teplote do 30°C. Na pere sa ponecháva kryt na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je veľmi častý vedľajší účinok. Môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Nízka hladina cukru v krv ...
viac >
inzulín ľudský biosyntetický (krátkodobý)
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30
