Acidum folicum Léčiva tbl obd 10 mg (blis. PVC/Al) 1x45 ks

Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Acidum folicum Léčiva
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
12/0099/69-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2115D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Acidum folicum Léčiva tbl obd 45x10 mg (blis. PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL OBD - Obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Kyselina listová patrí medzi vitamíny skupiny B. Je nevyhnutná pre činnosť rôznych enzýmov v ľudskom tele, najmä je nutná pre krvotvorbu. Pri jej nedostatku vzniká typická málokrvnosť s veľkými bunkami v kostnej dreni. Ďalej sa môže objaviť únava, vypadávanie vlasov, prípadne postihnutie slizníc zažívacieho ústrojenstva (nechutenstvo, nevoľnosť, pálenie a bolesť jazyka).

Liek sa používa na prevenciu a liečbu stavov z nedostatku kyseliny listovej, napríklad:

  • v tehotenstve a pri dojčení,
  • pri liečbe na umelej obličke,
  • pri niektorých ochoreniach krvotvorby,
  • pri zhoršenom vstrebávaní živín z čreva,
  • u pacientov, ktorí užívajú niektoré liečivá, spôsobujúce nedostatok kyseliny listovej v organizme (napríklad lieky na liečbu epilepsie a tuberkulózy, sulfónamidy),
  • pri užívaní antikoncepčných tabletiek,
  • u pacientov s ochorením pečene (dochádza k zvýšeným stratám kyseliny listovej).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne.

Liečba megaloblastickej anémie z deficitu folátov
5 mg denne (1 tableta každý 2. deň) počas 4 mesiacov (do termínu pôrodu u tehotných žien), u malabsorpčných stavov môžu byť potrebné dávky až 15 mg každý deň (1 tableta striedavo s 2 tabletami denne).

Profylaxia deficitu folátov u chronických dialyzovaných pacientov
Dospelí: 5 mg každých 1 až 7 dní (1 tableta každý 2. deň až každý 2. týždeň) v závislosti od stravovacích návykov a účinnosti dialýzy.
Dospievajúci 12 - 17 rokov: 5 – 10 mg denne (1 tableta každý druhý alebo každý deň).
Deti 6 - 11 rokov: 250 µg/kg denne (1 tableta v takom intervale, aby bola dosiahnutá priemerná dávka 250 µg/kg denne.

Profylaxia pri chronických hemolytických stavoch (vrátane závažnej thalassaemia maior alebo kosáčikovej anémie)
Dospelí a dospievajúci od 17 rokov: 5 mg každých 1 až 7 dní (1 tableta každý 2. deň až každý 2. týždeň) v závislosti od základného ochorenia.

Prevencia porúch neurálnej trubice (u osôb vo vysoko rizikovej skupine, ktoré chcú otehotnieť alebo u ktorých existuje riziko otehotnenia)
Ženy vo fertilnom veku: 5 mg denne (1 tableta každý 2. deň), užíva sa pred počatím a do 12. týždňa tehotenstva.

Prevencia porúch neurálnej trubice (u pacientov s kosáčikovitou anémiou)
Ženy vo fertilnom veku: 5 mg denne (1 tableta každý 2. deň, pred počatím a počas tehotenstva).

Spôsob použitia

Tablety sa prehltnú celé, nerozhryzené a zapijú sa tekutinou. Vzťah k jedlu nie je uvedený.

Upozornenie

Ak sa užíva liek počas tehotenstva a dojčenia, odporúča sa, aby na liečbu dohliadal lekár.
Pre deti vo veku 0 - 5 rokov sú vhodné iné liekové formy. 
Antacidá s obsahom hliníka a horčíka spôsobujú pokles pH v tenkom čreve a znižujú tak vstrebávanie kyseliny listovej. Antacidá sa užívajú aspoň 2 hodiny po podaní lieku.
Liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Počas liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú zoradené podľa častosti výskytu:
Zriedkavé (u 1 -10 z 10 000 liečených pacientov): pocit na vracanie (nevoľnosť), tlak v bruchu, pachuť v ústach, poruchy spánku, podráždeno ... viac >

Účinné látky

kyselina listová

Indikačná skupina

12 - Antianemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36