Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rýchlosť a objem infúzie závisia od veku, hmotnosti, klinického stavu (napr. popáleniny, chirurgické zákroky, poranenia hlavy, infekcie)
Odporúčaná dávka na liečbu izotonickej extracelulárnej dehydratácie a pri deplécií sodíka
Dospelých: 500 ml až 3 litre/24 hod
Dojčatá a deti: 20 až 100 ml/kg telesnej hmotnosti/24 hod, v závislosti od veku a celkovej telesnej hmoty.
Použitie roztoku ako vehikula alebo rozpúšťadla na intravenózne podávanie liekov
Odporúčaná dávka je od 50 do 250 ml na dávku podávaného lieku.
Použitie roztoku ako rozpúšťadla na prípravu iných injekčne podávaných liekov
Dávka a rýchlosť infúzie závisí od povahy a dávkovacej schémy predpísaného lieku.
Spôsob použitia
Roztok sa podáva formou intravenóznej infúzie (do žily na ruke), cez sterilný a apyrogénny transfúzny set, použitím aseptickej techniky. Zariadenie má byť naplnené roztokom, aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému.
Pred podaním má byť roztok vizuálne skontrolovaný. Používa sa v prípade, že je roztok číry, bez viditeľných častíc a ak je obal nepoškodený.
Vak sa vyberie z ochranného obalu tesne pred použitím. Podáva sa okamžite po napojení na infúzny set.
Len na jednorázové použitie. Čiastočne použité vaky už viac nepripájať.
Lekár rozhodne, čo sa môže konzumovať počas liečby.
Pre viac informácií o použití tohto lieku - viď. SPC časť 4.2. a 6.6.
Podrobné informácie o spôsobe zaobchádzania a prípravy sú uvedené na konci PIL "Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov".
Upozornenie
Pred podaním lieku je potrebné zvážiť možné riziká a prínosy.
Lekár by mal starostlivo zvážiť možné riziká a prínosy pre každého konkrétneho pacienta.
U tehotných žien počas pôrodu je potrebná opatrnosť, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom. Opatrnosť sa odporúča u pacientok s preeklampsiou.
Keď je pridaný iný liek, musia byť jeho vlastnosti a použitie počas tehotenstva a dojčenia posúdené samostatne.
U pediatrickej populácie je potrebné starostlivo sledovať plazmatické koncentrácie elektrolytov. Opakované podávanie infúzie je možné až po stanovení hladiny sodíka v sére.
U geriatrického pacienta je treba vziať do úvahy, že sú všeobecne viac náchylný na ochorenia srdca, obličiek, pečene a ďalšie ochorenia alebo podstupujú súbežnú farmakoterapiu.
Pred a počas infúzie bude lekár sledovať: objem tekutiny v tele, kyslosť krvi a moču, hladinu elektrolytov v tele (najmä sodíka u pacientov s vysokou hladinou vazopresínu alebo užívajúcich iné lieky, ktoré zvyšujú účinok vazopresínu).
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri hypotonických roztokoch.
Pred vedením vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné poradiť sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Rozriedený produkt sa má použiť okamžite, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných (overených) aseptických podmienok.
Nepodávať, ak roztok nie je číry, obsahuje viditeľné častice a obal je porušený.
Informácie o inkompatibilitách a príprave lieku s aditívami pozri SPC časti 6.2 a 6.6.
Pridanie iného lieku alebo použitie nesprávnej techniky podania môže vyvolať febrilné reakcie spôsobené možným zanesením pyrogénov. V prípade nežiaducej reakcie sa musí infúzia okamžite zastaviť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia výskytu vedľajších účinkov je neznáma
Boli hlásené nasledujúce príznaky hypersenzitívnych (alergických) reakcií:
- tras,
- zníženie krvného tlaku,
- žihľavka (urtikária),
- kožná ...
viac >
chlorid sodný
76 - Infundabiliá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24