čísla šarží: 2130921, 2140921
Na trhu sú dostupné ďalšie šarže daného lieku a zároveň aj iné lieky s rovnakou účinnou látkou alprazolam.
Dňa 7. 12. 2022 oznámil ŠÚKL stiahnutie lieku z trhu s účinnosťou od 7. 12. 2022.
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
NEUROL 0,25, tbl 30x0,25 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
kód ŠÚKL: 91788
čísla šarží: 2130921, 2140921
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku:
(ďalej len držiteľ): Zentiva, k. s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Česká republika
Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedené šarže lieku NEUROL 0,25, tbl 30x0,25 mg (blis. PVC/PVDC/Al) z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, Rozhodnutím č. R/2051/2022 z dôvodu nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah neznámej nečistoty.
PharmDr. Peter Potúček PhD., MSc. riaditeľ
Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)