PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety Sildenafil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Sildenafil ratiopharm
3. Ako užívať Sildenafil ratiopharm
4. Možné vedľajšie účinky
7. Ako uchovávať Sildenafil ratiopharm
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Sildenafil ratiopharm A NA ČO SA POUŽÍVA
Čo je Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Sildenafil ratiopharm umožňuje dostatočne predĺžiť čas erekcie, aby ste mohli uspokojivo ukončiť sexuálnu aktivitu. Znižuje účinok prirodzenej látky vo Vašom organizme, ktorá spôsobuje ústup erekcií. Sildenafil ratiopharm bude účinkovať iba vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Na čo sa Sildenafil ratiopharm používa
Sildenafil ratiopharm je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu, ktorá je potrebná na sexuálnu aktivitu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Sildenafil ratiopharm
Neužívajte Sildenafil ratiopharm
- keď ste alergický (precitlivený) na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sildenafilu ratiopharm.
- keď užívate lieky, ktoré obsahujú nitráty (napr. dusičnan glycerolu) alebo donory oxidu dusnatého (napr. amylnitrit, nazývané aj „afrodiziaká“). Tieto lieky sa často používajú na zmiernenie príznakov bolesti v hrudníku (angíny pectoris). Užívanie týchto liekov so Sildenafilom ratiopharm môže závažne ovplyvniť Váš krvný tlak. Oznámte Vášmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- keď máte ťažké ochorenie srdca.
- keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat.
- keď máte nízky krvný tlak.
- keď máte závažné ochorenie pečene.
- keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
- keď ste niekedy trpeli stratou videnia v dôsledku stavu oka známemu ako „očná mŕtvica“ (nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu, NAION).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sildenafilu ratiopharm
- ak máte problémy so srdcom. Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či Vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
- ak trpíte ktoroukoľvek z nasledujúcich porúch alebo príznakov, pretože môžete pocítiť ďalšie vedľajšie účinky:
• abnormalita červených krviniek (kosáčikovitá anémia);
• rakovina krvi (leukémia);
• rakovina kostnej drene (mnohopočetné myelómy);
• akékoľvek ochorenie alebo deformita penisu.
- ak trpíte ktoroukoľvek z nasledujúcich porúch, povedzte to, prosím, Vášmu lekárovi, ktorý starostlivo skontroluje, či je tento liek pre Vás vhodný:
• ak máte v súčasnosti žalúdočný vred;
• ak máte poruchu zrážanlivosti krvi (napr. hemofíliu).
- ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Oznámte to, prosím, Vášmu lekárovi. V tomto prípade sa môže rozhodnúť podať Vám menšiu dávku.
Sildenafil ratiopharm NESMIETE užívať
- ak už absolvujete iné liečenie erektilnej dysfunkcie.
- ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
- ak ste žena.
Sildenafil ratiopharm sa nesmie podávať deťom a adolescentom mladším ako 18 rokov.
Ak u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate zraku, prestaňte užívať Sildenafil ratiopharm a ihneď
kontaktujte Vášho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný
na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
V urgentnom prípade musíte oznámiť každému, kto Vás ošetruje, že ste užili Sildenafil ratiopharm. Neužívajte Sildenafil ratiopharm, ak užívate lieky, ktoré obsahujú nitráty (napr. dusičnan glycerolu)
alebo donory oxidu dusnatého (napr. amylnitrit, nazývané aj “afrodiziaká”). Tieto lieky sa často používajú na zmiernenie príznakov bolesti v hrudníku (angína pectoris). Súbežné užívanie nitrátov alebo donorov oxidu dusnatého so Sildenafilom ratiopharm môže mať závažné účinky na Váš krvný tlak.
Užívanie Sildenafilu ratiopharm spolu s niektorými liekmi môže spôsobiť problémy. Preto povedzte
Vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- ritonavír alebo sakvinavír (lieky na liečbu infekcií HIV);
- ketokonazol alebo itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií);
- erytromycín (antibiotikum);
- cimetidín (liek na liečbu pálenia záhy a peptických vredov žalúdka);
- alfa blokátory (skupina liekov na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zväčšenej prostaty
[benígna prostatická hyperplázia]).
Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfa blokátory môžu pociťovať pri vstávaní závrat alebo krútenie hlavy. Sú to príznaky poklesu krvného tlaku pri rýchlom vstávaní zo sedu alebo z ľahu (posturálna hypotenzia). Tieto príznaky sa vyskytujú spravidla do 4 hodín po užití Sildenafilu ratiopharm. Aby sa znížila pravdepodobnosť výskytu týchto príznakov, s užívaním Sildenafilu ratiopharm môžete začať iba vtedy, ak každodennou dávkou Vášho alfa blokátora dosahujete dobrú kontrolu.
Ak užívate niektorý z týchto liekov, Váš lekár môže u Vás začať s najnižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu ratiopharm. Ak užívate ritonavir, nesmiete prekročiť maximálnu dávku 25 mg sildenafilu počas 48 hodín.
Užívanie Sildenafilu ratiopharm s jedlom a nápojmi
Ak užijete Sildenafil ratiopharm spolu s jedlom, nástup účinku Sildenafilu ratiopharm sa môže oneskoriť.
Alkoholický nápoj môže zhoršovať problémy s erekciou. Aby ste z Vášho lieku dosiahli maximálny úžitok, odporúča sa, aby ste sa pred užitím Sildenafilu ratiopharm vyhýbali alkoholu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Sildenafil ratiopharm môže u niektorých ľudí vyvolávať závrat alebo ovplyvňovať ich zrak alebo sluch. Ak pociťujete po užití Sildenafilu ratiopharm závrat alebo účinky na zrak alebo sluch, neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ Sildenafil ratiopharm
Vždy užívajte Sildenafil ratiopharm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je
Užite 1 filmom obalenú tabletu Sildenafilu ratiopharm približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Filmom obalenú tabletu prehltnite celú s pohárom vody.
Neužívajte viac filmom obalených tabliet ako Vám povie Váš lekár. Sildenafil ratiopharm nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Sildenafil ratiopharm Vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný. Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafilu ratiopharm sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití. Ak Sildenafil ratiopharm užijete spolu s ťažkým jedlom, jeho účinok sa môže dostaviť neskôr.
Ak Vám Sildenafil ratiopharm nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho, aby ste dokončili sexuálny styk, povedzte to Vášmu lekárovi.
Ak užijete viac Sildenafilu ratiopharm, ako máte
Muži, ktorí užijú príliš veľa Sildenafilu ratiopharm môžu pocítiť viac vedľajších účinkov, alebo môžu dostať silnejšie bolesti svalov. Ak užijete viac Sildenafilu ratiopharm, ako máte, povedzte to Vášmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Sildenafil ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie vedľajších účinkov vychádza z nasledujúcich rozsahov početností výskytu:
veľmi časté: ovplyvnia viac ako 1 z 10 užívateľov časté: ovplyvnia 1 až 10 užívateľov z 100 menej časté: ovplyvnia 1 až 10 užívateľov z 1 000 zriedkavé: ovplyvnia 1 až 10 užívateľov z 10 000
veľmi zriedkavé: ovplyvnia menej ako 1 z 10 000 užívateľov
neznáme: z dostupných údajov.
Dôležité vedľajšie účinky:
- Bolesť v hrudníku:
Ak pocítite počas alebo po sexuálnej aktivite bolesť v hrudníku (menej časté), neužívajte žiadne lieky, ktoré obsahujú nitráty (napr. dusičnan glycerolu). OKAMŽITE, prosím, vyhľadajte lekársku pomoc.
- Alergické reakcie:
Alergické reakcie ako kožné vyrážky, zdurené úseky pokožky, ktoré svrbia, a závažné alergické reakcie sprevádzané slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami s dýchaním a opuchom očných viečok, čela, pier alebo hrdla boli hlásené zriedkavo. Ak si myslíte, že máte tento druh reakcie, prestaňte užívať Sildenafil ratiopharm a OKAMŽITE vyhľadajte lekársku pomoc.
- Poruchy videnia:
Ak u Vás nastane náhle zhoršenie alebo strata zraku (frekvencia neznáma), prestaňte užívať
Sildenafil ratiopharm a OKAMŽITE kontaktujte svojho lekára.
- Predĺžená erekcia:
Po užití Sildenafilu ratiopharm boli hlásené predĺžené a niekedy bolestivé erekcie (frekvencia neznáma). Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, OKAMŽITE kontaktujte svojho lekára.
Môžete pocítiť nasledujúce dodatočné vedľajšie účinky:
- veľmi časté: bolesti hlavy;
- časté: závraty, zmenené videnie (zvýšený jas svetla alebo rozmazané videnie), zmeny farebného videnia, rumenec, plný nos, poruchy trávenia;
- menej časté: pocit spavosti, znížené vnímanie dotyku, krvou podliate oči, bolesť očí, vodnaté oči, abnormálne pocity v oku, pocity závratu, zvonenie v ušiach, búšivý srdcový tep, zrýchlený srdcový tep, vracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, kožná vyrážka, bolesti svalov, pocit únavy, nameraný zrýchlený srdcový tep;
- zriedkavé: náhla cievna mozgová príhoda, mdloby, náhle zhoršenie alebo strata sluchu, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, srdcový záchvat, nepravidelný srdcový tep, krvácanie z nosa;
- neznáme: dočasne znížený prietok krvi do častí mozgu, záchvat, opakovanie záchvatov, oklúzia krvných ciev vnútri oka, čiastočné, náhle, dočasné alebo trvalé zhoršenie alebo strata zraku v jednom oku alebo v oboch očiach, abnormálny srdcový tep, nestabilná angína (bolesť v hrudníku), náhla smrť.
Väčšina, ale nie všetci muži, ktorí pocítili kardiovaskulárne vedľajšie účinky, už mali problémy so srdcom pred užitím tohto lieku. Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so Sildenafilom ratiopharm.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Sildenafil ratiopharm
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Neužívajte Sildenafil ratiopharm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Sildenafil ratiopharm obsahuje
- Liečivo je sildenafil.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ako citrát).
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hydrogénfosforečnan vápenatý, bezvodý, mastenec, makrogol 6000, oxid titaničitý, červený oxid železitý, indigokarmínový hliníkový pigment.
Ako vyzerá Sildenafil ratiopharm a obsah balenia
Sildenafil ratiopharm sú modré, oválne filmom obalené tablety s hranou.
Sildenafil ratiopharm sa dodáva v baleniach po 1, 4, 8 alebo 12 filmom obalených tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm Nemecko info@ratiopharm.de
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Nemecko
Hoechst-Biotika spol. s.r.o. Sklabinská 30
036 80 Martin
Slovenská republika
Medicamentos Internacionales, S.A. c/ Solana, n°26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Španielsko
Famar S.A.
7, Anthousas Avenue
15344 Anthousa, Attiki
Grécko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien ratiopharm Belgium S.A. Tél/Tel: +32 2 761 10 11
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm S.A. Luxemburg Tél/Tel: +35 2 40 37 27
България
ratiopharm GmbH, Германия
Teл: +49 731 402 02
Magyarország ratiopharm Hungária Kft. Tel: +36 1 273 2730
Česká republika ratiopharm CZ s.r.o. Tel: +420 2 510 21 122
Malta
ratiopharm GmbH, Il Ġermanja
Tel: +49 731 402 02
Danmark
ratiopharm A/S
Tlf: +45 45 46 06 60
Nederland
ratiopharm Nederland bv
Tel: +31 75 653 00 00
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Norge
ratiopharm AS
Tlf: +47 66 77 55 90
Eesti
ratiopharm Eesti büroo
Tel: +372 6838 006
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Ελλάδα
ratiopharm GmbH, Γερμανία
Τηλ: +49 731 402 02
Polska
ratiopharm Polska Sp.z.o.o
Tel: +48 22 335 39 20
España
ratiopharm España, S.A. Tel: +34 91 567 29 70
Portugal
ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda
Tel: +351 21 424 80 00
France
Laboratoire ratiopharm S.A. Tél: +33 1 42 07 97 04
România
ratiopharm GmbH, Germania
Tel: +49 731 402 02
Ireland
ratiopharm UK Ltd, United Kingdom
Tel: +44 239 238 6330
Slovenija
ratiopharm GmbH, Nemčija
Tel: +49 731 402 02
Ísland
ratiopharm GmbH, Þýskaland
Sími: +49 731 402 02
Slovenská republika ratiopharm Slovensko s.r.o. Tel: +421 2 57 200 300
Italia
ratiopharm Italia s.r.l. Tel: +39 02 28 87 71
Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Κύπρος
ratiopharm GmbH, Γερμανία
Τηλ: +49 731 402 02
Sverige
ratiopharm AB
Tel: +46 42 37 0740
Latvija
ratiopharm Latvijas pārstāvniecība
Tel: +371 67499110
United Kingdom
ratiopharm UK Ltd
Tel: +44 239 238 6330
Lietuva
ratiopharm atstovas Lietuvoje
Tel: + 370 5 212 3295
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
