Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/01669-ZME, 2018/05364-ZME
Písomná informácia pre používateľa
Preimmun
perorálne roztokové kvapky
materská tinktúra z celých čerstvých rastlín echinacey úzkolistej a/alebo echinacey bledej
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Preimmun a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Preimmun
- Ako užívať Preimmun
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Preimmun
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Preimmun a na čo sa používa
Preimmun sa užíva na posilnenie imunity a ako prevencia infekčných chorôb.
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Preimmun
Neužívajte Preimmun
- ak ste alergický na echinaceu úzkolistú a/alebo echinaceu bledú alebo na rastliny z čeľade astrovitých (Compositae) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Nie je odporúčané užívať tento liek pri výskyte progresívnych systémových ochorení, ochorení imunitného systému, pri imunodeficiencii (imunologická nedostatočnosť), imunosupresii (potlačenie, zníženie imunity, obranyschopnosti organizmu) a pri ochorení bielej krvnej zložky (biele krvinky- bunková zložka imunitného systému).
Ak sa počas užívania lieku príznaky zhoršujú alebo sa vyskytne vysoká teplota, poraďte sa s lekárom.
Ak ste citlivý jedinec, môže sa vyskytnúť vznik alergickej reakcie. Pred začatím užívania echinacei sa poraďte s lekárom.
Ak ste atopický pacient, je u vás možné riziko anafylaktickej reakcie. Pred začatím užívania echinacei sa poraďte s lekárom.
Deti a dospievajúci
Užívanie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča pre nedostatok potrebných údajov.
Iné lieky a Preimmun
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ďalšie informácie pozri v časti „Preimmun obsahuje etanol (alkohol).“
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Pre chýbanie potrebných údajov sa užívanie lieku počas tehotenstva a dojčenia neodporúča. Nie sú dostupné údaje vplyvu na plodnosť.
Ďalšie informácie pozri v časti „Preimmun obsahuje etanol (alkohol).“
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek obsahuje alkohol (pozri časť „Preimmun obsahuje etanol (alkohol).“).
Preimmun obsahuje etanol (alkohol).
Tento liek obsahuje 395 mg etanolu (alkohol) v 1 ml, čo zodpovedá 422 mg/g. Množstvo v 50 kvapkách tohto lieku zodpovedá 23 ml piva alebo 9 ml vína.
Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti. Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.
Alkohol v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate iné lieky.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. Ako užívať Preimmun
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov:
Na prevenciu 3 krát denne 20 - 30 kvapiek.
V prípade akútnej infekcie najskôr 50 kvapiek a potom každú hodinu 10 - 20 kvapiek.
Použitie u detí a dospievajúcich
Užívanie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča pre nedostatok potrebných údajov.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Ponechajte liek v ústach počas krátkej doby bez prežúvania.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 10 dní počas užívania lieku, musíte sa poradiť s lekárom. Liečbu začnite pri prvých príznakoch bežného prechladnutia.
Ak užijete viac Preimmun, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom do 12 rokov sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Preimmun
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môže sa vyskytnúť hypersenzitivita (precitlivenosť - kožné reakcie).
Frekvencia výskytu nie je známa.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Preimmun
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Zákal alebo usadenina neovplyvňujú účinnosť lieku. Pred použitím potraste.
Uchovávajte pri teplote 15°C – 25°C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Preimmun obsahuje
v 100 g perorálnych roztokových kvapiek:
- Liečivo je 33,3 g materská tinktúra z celých čerstvých rastlín echinacey úzkolistej a/alebo echinacey bledej (Echinacea angustifolia DC. a/alebo Echinacea pallida Nutt.).
- Pomocné látky sú: etanol 96 % V/V, čistená voda
Ako vyzerá Preimmun a obsah balenia
Svetlá žltozelená tekutina s aromatickým zápachom a charakteristickou pálivou chuťou v okrúhlej fľaštičke z hnedého skla s kvapkovacím uzáverom a etiketou. Zákal alebo usadenina neovplyvňujú účinnosť lieku.
Obsah balenia: 50 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2022.
