ZOSTAVAX plv iul 1x >19 400 PFU +1x solv. (skl.liek.+napl.skl.striek.s 2 samost.ihlami), 1x1 dos

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/06/341/011
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
36410
Názov produktu podľa ŠÚKL
ZOSTAVAX prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke plv iul 1x >19 400 PFU +1x solv. (skl.liek.+napl.skl.striek.s 2 samost.ihlami)
Aplikačná forma
PLV IUL - Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Očkovacia látka sa používa na prevenciu pásového oparu (herpes zoster) a postherpetickej neuralgie (PHN) súvisiacej s herpes zoster, dlhotrvajúcej nervovej bolesti, ktorá sa objavuje po pásovom opare. Liek nemožno použiť na liečbu už existujúceho pásového oparu alebo bolesti spojenej s existujúcim pásovým oparom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 15. 9. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Očkovacia látka je indikovaná na prevenciu herpes zoster (zoster alebo pásový opar) a na nervovú bolesť súvisiacej s herpes zoster. Aplikovať sa má na imunizáciu jedincov vo veku 50 rokov alebo starších.

ZOSTAVAX sa má podať pod kožu, najlepšie do nadlaktia (do oblasti deltového svalu). Podáva sa v jednej dávke (0,65 ml).

Pokyny na rekonštitúciu určené pre zdravotníckych pracovníkov : 
Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu v jednodávkovej injekčnej liekovke, ktorý sa má rekonštituovať s disperzným prostredím dodávaným spolu s injekčnou liekovkou s práškom. Disperzné prostredie je číra a bezfarebná kvapalina. Pred zmiešaním s disperzným prostredím je prášok biela až sivobiela kompaktná kryštalická hmota podobná valčeku.
Po úplnej rekonštitúcii je očkovacia látka čiastočne zakalená až priehľadná sivobiela až bledožltá kvapalina.

Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok. Jemne pretrepte, aby sa obsah úplne rozpustil. Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky s rekonštituovanou očkovacou látkou do injekčnej striekačky na podanie. Vo vonkajšom obale balenia obsahujúceho naplnenú injekčnú striekačku bez nasadenej ihly môžu byť dostupné jedna alebo 2 samostatné ihly. Ihlu je nutné zatlačiť až po okraj injekčnej striekačky a otočiť o štvrtinu dráhy (90°), aby sa spojenie zaistilo.

Očkovaciu látku sa odporúča podať ihneď po rekonštitúcii, aby sa minimalizovala strata účinnosti. Ak rekonštituovaná očkovacia látka nebola použitá do 30 minút, zlikvidujte ju.

Upozornenie:
Nepoužívať na prevenciu primárnej infekcie vírusom varicella (ovčie kiahne).
U detí a dospievajúcich sa nemá používať.
Pre tehotné ženy je táto očkovacia látka kontraindikovaná. Okrem toho sa treba gravidite vyhnúť počas 1 mesiaca po očkovaní.
U dojčiacich žien je potrebná zvýšená opatrnosť (nakoľko vírusy sa vylučujú do materského mlieka).
Pri výskyte horúčky sa má zvážiť odloženie očkovania.
Uchovávať a prepravovať sa má v chlade (2 °C – 8 °C).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sa môžu vyskytnúť alergické reakcie. Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné a môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním ... viac >

Účinné látky

vírus ovčích kiahní (živý, atenuovaný)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18