Liek obsahuje liečivo zotepín, ktoré patrí medzi antipsychotiká. Sú to lieky, ktoré potláčajú psychotické príznaky, zmierňujú a odstraňujú halucinácie a bludy, zmätenosť a nepokoj.
Liek je určený na liečbu schizofrénie. Pomáha pri úprave zmien myslenia a vnímania, pri stavoch zmätenosti, strate kontroly nad svojím správaním. Liek pomáha pri týchto príznakoch, vyskytujúcich sa pri náhlych (akútnych) ale aj dlhotrvajúcich (chronických) formách ochorení. V prípade zlepšenia stavu liek pomáha pri predchádzaní návratu ochorenia (prevencia recidívy).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Účinná dávka sa pohybuje v rozpätí 75-300 mg denne. Ako začiatočná dávka sa odporúča 25 mg 3x denne. Dávka sa môže upraviť individuálne až do maximálnej dávky 100 mg 3x denne. Odporúča sa dávku zvyšovať vždy v intervale štyroch dní.
Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene:
Začiatočná dávka sa má znížiť na 25 mg 2x denne. Dávka sa upravuje postupne, na základe tolerability a účinnosti na maximálnu dávku 75 mg 2x denne.
Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby užívať antikoncepciu.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov s epilepsiou, ak prínos liečby neprevyšuje možné riziko. Výskyt epileptických záchvatov je závislý od dávky.
U pacientov liečených zotepínom bol hlásený nárast telesnej hmotnosti.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Menej často sa vyskytuje fotosenzitívna reakcia. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Tablety obsahujú laktózu, sacharózua glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené s uvedenou frekvenciou (častosťou) výskytu:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): infekcie, zvýšenie alebo zníženie počt ...
viac >
zotepín
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 42
