Zerbaxa 1 g / 0,5 g prášok na infúzny koncentrát plc ifc (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Popis a určenie

Liek sa používa vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií brušnej dutiny, obličiek a močových ciest. U dospelých sa používa na liečbu pneumónie (infekcie pľúc).

Obsahuje dve liečivá:

• ceftolozán – antibiotikum, ktoré patrí do skupiny cefalosporínov;
• tazobaktám – zvyšuje účinnosť ceftolozánu tým, že blokuje účinok bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy, ktoré spôsobujú odolnosť baktérie voči antibiotiku.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s klírensom kreatinínu (CrCl) > 50 ml/min

Komplikovaná intraabdominálna infekcia
Dávka: 1 g ceftolozánu/ 0,5 g tazobaktámu každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 4 - 14 dní.

Komplikovaná infekcia močových ciest/ Akútna pyelonefritída
Dávka: 1 g ceftolozánu/ 0,5 g tazobaktámu každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 7 dní.

Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc
Dávka: 2 g ceftolozánu/ 1 g tazobaktámu každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 8 - 14 dní.

Pediatrickí pacienti od narodenia až do veku menej ako 18 rokov s eGFR > 50 ml/min/1,73 m²
Od narodenia je definované ako > 32 týždňov gestačného veku a ≥ 7 dní po narodení.

Komplikovaná intraabdominálna infekcia
Dávka: 20 mg/kg ceftolozánu / 10 mg/kg tazobaktámu až do maximálnej dávky 1 g ceftolozánu / 0,5 g tazobaktámu.
Frekvencia: každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 5 - 14 dní.

Komplikovaná infekcia močových ciest/ Akútna pyelonefritída
Dávka: 20 mg/kg ceftolozánu / 10 mg/kg tazobaktámu až do maximálnej dávky 1 g ceftolozánu / 0,5 g tazobaktámu
Frekvencia: každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 7 - 14 dní.

Dospelí s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 50 ml/min)
dávkovanie je potrebné upraviť podľa tabuľky 2 v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok po rekonštitúcii a riedení podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník intravenóznou (do žíl) infúziou počas 1 hodiny pre všetky dávky.

Pokyny na rekonštitúciu a zriedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, že očakávaný prínos prevažuje nad možnými rizikami pre tehotnú ženu a plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov na liečbu pneumónie.
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na cefalosporínové antibiotiká a pri závažnej precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká.
Liek môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať bezodkladnú zdravotnú starostlivosť:
- náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka; z ... viac >

Účinné látky

ceftolozán, tazobaktám

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36