VISIPAQUE 270 mg I/1 ml sol inj (fľ.PP) 10x100 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 288,54 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 44,54 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 244,00 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 44,54 € (0,0 %) 244,00 € (0,0 %)
11/24 44,54 € (0,0 %) 244,00 € (0,0 %)
10/24 44,54 € (0,0 %) 244,00 € (0,0 %)
09/24 44,54 € 244,00 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady AS - ambulantná, čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
48/0493/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
14979
Názov produktu podľa ŠÚKL
VISIPAQUE 270 mg I/1 ml sol inj 10x100 ml (fľ.PP)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje látku jodixanol, čo je organicky viazaný jód. Jodixanol absorbuje žiarenie v cievach a tkanivách, kam je podaný, čo sa využíva pri zobrazovacích vyšetreniach rôznych častí tela.

Používa sa u dospelých pacientov ako röntgenová kontrastná látka za účelom:

  • angiokardiografie,
  • cerebrálnej angiografie (konvenčná aj i.a. DSA),
  • periférnej artériografie (konvenčná aj i.a. DSA),
  • abdominálnej angiografie (i.a. DSA),
  • urografie,
  • venografie,
  • zvýšenia kontrastu pri vyšetrení CT.

Taktiež sa u dospelých používa pri lumbálnej, torakálnej alebo cervikálnej myelografii.

Používa sa tiež u detí za účelom:

  • angiokardiografie,
  • urografie,
  • zvýšenia kontrastu pri vyšetrení CT.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa môže líšiť v závislosti od druhu vyšetrenia, veku, telesnej hmotnosti, srdcového výdaja a od celkového zdravotného stavu pacienta a od použitej techniky vyšetrenia.

Obyčajne sa používa rovnaká koncentrácia a objem jódu ako pri iných jódových röntgenových kontrastných látkach používaných v súčasnosti, hoci sa v niektorých štúdiách získali dostatočné informácie na diagnostiku pomocou jodixanolovej injekcie s mierne nižšou koncentráciou jódu.
Návod na dávkovanie pri rôznych typoch vyšetrení je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Dávky uvedené na intraarteriálne podanie platia pre jednorazovú injekciu, ktorú možno opakovať.

Použitie kontrastnej látky a frekvenciu jej podania stanoví lekár.

Spôsob použitia

Kontrastná látka sa používa na intravenóznu, intraarteriálnu, intratekálnu, perorálnu aplikáciu a na použitie v telesných dutinách.
Pacienti majú byť sledovaní počas najmenej 30 minút po podaní. Pred aplikáciou aj po nej odporúča zabezpečiť primeranú hydratáciu (najmä u pacientov s mnohopočetným myelómom, diabetom, renálnou dysfunkciou, ako aj dojčiat, malých detí a starších pacientov).     

Intratekálne použitie
Po myelografii je potrebné ponechať pacienta na lôžku aspoň 1 hodinu v polohe so zdvihnutou hlavou a trupom v 20° uhle. Potom môže pacient opatrne chodiť, ale nesmie sa predkloniť. Ak pacient zotrvá na lôžku, jeho hlava a hrudník musia zostať vo zdvihnutej polohe počas ďalších 6 hodín.
Ambulantní pacienti nesmú zostať úplne sami 24 hodín po vyšetrení. 

Podrobné pokyny pre podanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.  

Upozornenie

Počas tehotenstva sa tento liek môže podať iba vtedy, ak prínos z vyšetrenia prevýši riziko a po zvážení lekára sa použitie považuje za nevyhnutné.
Hysterosalpinografia sa nemá vykonať počas tehotenstva alebo v prípade akútneho zápalového ochorenia v panve.
Osobitnú pozornosť je potrebné venovať deťom mladším ako 3 roky.
U rizikových pacientov s poruchou funkcie obličiek a diabetom potrebná osobitná starostlivosť (pozri SPC, časť 4.4).
Mimoriadna starostlivosť je potrebná u pacientov s ťažkou súbežnou poruchou funkcie obličiek a pečene.
Niektoré laboratórne vyšetrenia (SPC, časť 4.5) sa sa neodporúča vykonávať v deň kontrastného vyšetrenia.
Neodporúča sa počas prvých 24 hodín po intratekálnom podaní viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať pri teplote do 30 °C vo vonkajšom papierovom obale na ochranu pred  svetlom a sekundárnym rtg-žiarením.
Liek je možné uchovávať 1 mesiac pri teplote 37 °C.
Obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.  
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Ak máte alergickú reakciu, keď je VISIPAQUE podaný v nemocnici alebo na klinike, povedzte to okamžite lekárovi. Prejavy môžu zahŕňať:
- dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním a ... viac >

Účinné látky

jodixanol

Indikačná skupina

48 - Diagnostiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36