Liek obsahuje látku jodixanol, čo je organicky viazaný jód. Jodixanol absorbuje žiarenie v cievach a tkanivách, kam je podaný, čo sa využíva pri zobrazovacích vyšetreniach rôznych častí tela.
Používa sa u dospelých pacientov ako röntgenová kontrastná látka za účelom:
- angiokardiografie,
- cerebrálnej angiografie (konvenčná aj i.a. DSA),
- periférnej artériografie (konvenčná aj i.a. DSA),
- abdominálnej angiografie (i.a. DSA),
- urografie,
- venografie,
- zvýšenia kontrastu pri vyšetrení CT.
Taktiež sa u dospelých používa pri lumbálnej, torakálnej alebo cervikálnej myelografii.
Používa sa tiež u detí za účelom:
- angiokardiografie,
- urografie,
- zvýšenia kontrastu pri vyšetrení CT.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa môže líšiť v závislosti od druhu vyšetrenia, veku, telesnej hmotnosti, srdcového výdaja a od celkového zdravotného stavu pacienta a od použitej techniky vyšetrenia.
Obyčajne sa používa rovnaká koncentrácia a objem jódu ako pri iných jódových röntgenových kontrastných látkach používaných v súčasnosti, hoci sa v niektorých štúdiách získali dostatočné informácie na diagnostiku pomocou jodixanolovej injekcie s mierne nižšou koncentráciou jódu.
Návod na dávkovanie pri rôznych typoch vyšetrení je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Dávky uvedené na intraarteriálne podanie platia pre jednorazovú injekciu, ktorú možno opakovať.
Použitie kontrastnej látky a frekvenciu jej podania stanoví lekár.
Spôsob použitia
Kontrastná látka sa používa na intravenóznu, intraarteriálnu, intratekálnu, perorálnu aplikáciu a na použitie v telesných dutinách.
Pacienti majú byť sledovaní počas najmenej 30 minút po podaní. Pred aplikáciou aj po nej odporúča zabezpečiť primeranú hydratáciu (najmä u pacientov s mnohopočetným myelómom, diabetom, renálnou dysfunkciou, ako aj dojčiat, malých detí a starších pacientov).
Intratekálne použitie
Po myelografii je potrebné ponechať pacienta na lôžku aspoň 1 hodinu v polohe so zdvihnutou hlavou a trupom v 20° uhle. Potom môže pacient opatrne chodiť, ale nesmie sa predkloniť. Ak pacient zotrvá na lôžku, jeho hlava a hrudník musia zostať vo zdvihnutej polohe počas ďalších 6 hodín.
Ambulantní pacienti nesmú zostať úplne sami 24 hodín po vyšetrení.
Podrobné pokyny pre podanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa tento liek môže podať iba vtedy, ak prínos z vyšetrenia prevýši riziko a po zvážení lekára sa použitie považuje za nevyhnutné.
Hysterosalpinografia sa nemá vykonať počas tehotenstva alebo v prípade akútneho zápalového ochorenia v panve.
Osobitnú pozornosť je potrebné venovať deťom mladším ako 3 roky.
U rizikových pacientov s poruchou funkcie obličiek a diabetom potrebná osobitná starostlivosť (pozri SPC, časť 4.4).
Mimoriadna starostlivosť je potrebná u pacientov s ťažkou súbežnou poruchou funkcie obličiek a pečene.
Niektoré laboratórne vyšetrenia (SPC, časť 4.5) sa sa neodporúča vykonávať v deň kontrastného vyšetrenia.
Neodporúča sa počas prvých 24 hodín po intratekálnom podaní viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať pri teplote do 30 °C vo vonkajšom papierovom obale na ochranu pred svetlom a sekundárnym rtg-žiarením.
Liek je možné uchovávať 1 mesiac pri teplote 37 °C.
Obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Ak máte alergickú reakciu, keď je VISIPAQUE podaný v nemocnici alebo na klinike, povedzte to okamžite lekárovi. Prejavy môžu zahŕňať:
- dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním a ...
viac >
jodixanol
48 - Diagnostiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36