Vesomni 6 mg/0,4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním tbl mod (blis.Al/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vesomni 6 mg/0,4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
77/0409/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7437A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vesomni 6 mg/0,4 mg tablety s riadeným uvoľňovaním tbl mod 30x6 mg/0,4 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL MOD - Tableta s riadeným uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá: solifenacín a tamsulosín. 
Solifenacín patrí do skupiny liečiv nazývaných anticholinergiká a tamsulosín patrí do skupiny liečiv nazývaných alfablokátory.

 Liek sa používa u mužov, ktorí nedostatočne odpovedajú na monoterapiu na liečbu:

  • stredne závažných až závažných príznakov poruchy uskladňovania moču (urgencia, zvýšená frekvencia močenia),
  • príznakov poruchy vyprázdňovania moču súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).

Domáce liečenie

Nezhubné zväčšenie prostaty

Základom starostlivosti je podávanie liekov s obsahom extraktu z rastliny Serenoa plazivá (saw palmeto). Ako doplnok sa môžu použiť prípravky s obsahom výťažkov z africkej slivky, prípadne tekvicový olej. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok nie je určený pre ženy.
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži, vrátane starších pacientov
Užíva sa 1 tableta 1x denne, čo je zároveň maximálna denná dávka.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) a pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 - 9)
Je potrebná zvýšená opatrnosť a maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť.

Stredne silné a silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Maximálna denná dávka lieku má byť obmedzená na 1 tabletu.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy vcelku (nesmú sa drviť ani hrýzť), nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Pred začatím liečby sa majú vylúčiť iné príčiny častého močenia (zlyhávanie srdca, obličkové ochorenie).
Liek nie je indikovaný na použitie u žien, detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre > 9).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene/u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí sú súčasne liečení silnými inhibítormi CYP3A4.
Je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov, ktorí sú súčasne liečení stredne silnými a silnými inhibítormi CYP3A4, napr. verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.
Liek je kontraindikovaný u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
Po povolení uvedenia lieku na trh boli hlásené prípady poruchy ejakulácie, spätná ejakulácia a zlyhanie ejakulácie.
U pacientov s rizikovými faktormi bolo pozorované predĺženie QT intervalu a vznik Torsade de Pointes.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, rozmazané videnie, únava a menej často ospanlivosť, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
V prípade prvých známok ortostatickej hypotenzie (závrat, slabosť) si pacienti majú sadnúť alebo ľahnúť až do vymiznutia príznakov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Vesomni môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejší vedľajší účinok, ktorý bol menej často pozorovaný počas liečby liekom Vesomni v klinických skúšaniach (môže postihovať až 1 zo 100 mužov) je akútne zadržanie moču, teda náhla neschopno ... viac >

Účinné látky

solifenacíniumsukcinát, tamsulozíniumchlorid

Indikačná skupina

77 - Sympatolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36