VERORAB plv iul 1 dávka + 0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln.) 1x1 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena  €
Dopl. pacienta max.  €
Úhrada poisťovne 31,60 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25  € 31,60 € (0,0 %)
02/25  € 31,60 € (0,0 %)
01/25  € 31,60 € (-4,6 %)
12/24 0,00 € 33,11 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady V - vakcíny
Pôvod lieku Neurčený
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0123/90-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93706
Názov produktu podľa ŠÚKL
VERORAB plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln.)
Aplikačná forma
PLV IUL - Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je indikovaný na prevenciu besnoty u detí a dospelých. Môže sa použiť pred aj po expozícii vírusom besnoty na základné očkovanie alebo následné preočkovania.

Pred-expozičné očkovanie sa odporúča osobám, ktoré sú vystavené vysokému riziku infekcie vírusom besnoty. Zaočkovať treba všetky osoby, ktoré sú vystavené trvalému riziku infekcie, ako sú napríklad pracovníci v diagnostických, výskumných a výrobných laboratóriách, ktorí pracujú s vírusom besnoty. Imunita sa má udržiavať podaním posilňovacích dávok (pozri „Dávkovanie“). Očkovanie sa tiež odporúča pre nasledujúce kategórie osôb, ktoré sú vystavené zvýšenému riziku infekcie:

  • veterinárov, ich asistentov, chovateľov zvierat (vrátane tých, ktorí pracujú s netopiermi), lesných správcov (horárov), preparátorov zvierat
  • osoby, ktoré prichádzajú do kontaktu so zvieratami s podozrením na besnotu (napríklad psy, mačky, veveričky, kuny, netopiere)
  • deti a dospelých žijúcich alebo cestujúcich v enzootických oblastiach.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred-expozičné očkovanie (prevencia):
Základné očkovanie: podávajú sa tri 0,5 ml dávky očkovacej látky v deň D0, D7 a D28. Dávka naplánovaná na deň D28 môže byť podaná v deň D21.
Posilňovacie (booster) dávky: sú odporúčané. Každá posilňovacia dávka spočíva v podaní jednej 0,5 ml dávky. Frekvencia posilňovacích dávok a sérologických vyšetrení sú uvedené v SPC  Tabuľka 1. Pred-expozičné vakcinačné schémy

Na pred-expozičnú imunizáciu môžu byť osoby s oslabenou imunitou očkované podľa jednej z očkovacích schém uvedených v tabuľke 1 a podľa národných oficiálnych odporúčaní, ak sú dostupné:

Post-expozičné očkovanie (prevencia):
Má sa vykonať čo najskôr po expozícii pod lekárskym dohľadom (špecializovanom centre proti besnote).
Post-expozičná liečba zahŕňa lokálne nešpecifické ošetrenie rany, očkovanie a v prípade potreby pasívnu imunizáciu imunoglobulínmi proti besnote. Liečba sa má upraviť podľa povahy kontaktu alebo zranenia (pozri SPC, Tabuľka 2), stavu zvieraťa (pozri SCP, Tabuľka 3) a pacientovho stavu očkovania proti besnote.

Spôsob použitia

Nepodávať do sedacieho svalu. Nepodávať intravaskulárne (do cievy).

Pri intramuskulárnom (i.m.) podaní (do svalu) je odporúčaná dávka 0,5 ml rekonštituovanej očkovacej látky. Očkovacia látka sa podáva spravidla do anterolaterálnej oblasti stehenného svalu u dojčiat a malých detí  (do veku 12 mesiacov) a do deltového svalu (oblasť ramena) u starších detí a dospelých.

Pri intradermálnom (i.d.) podaní (do kože), do hornej časti ramena alebo predlaktia je odporúčaná dávka 0,1 ml rekonštituovanej očkovacej látky do každého miesta podania injekcie.

Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Vzhľadom na závažnosť tohto ochorenia, v prípade vysokého rizika kontaminácie sa má očkovanie v priebehu tehotenstva vykonať v súlade s obvyklou očkovacou schémou.
Očkovacia látka sa môže podať počas dojčenia.
Očkovanie sa má odložiť v prípade horúčky alebo akútneho ochorenia.
Po očkovaní sa môžu objaviť závraty, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C), neuchovávať v mrazničke.
Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka okamžite použiť.
Ak sa očkovacia látka podáva intradermálne, môže sa použiť do 6 hodín po rekonštitúcii za predpokladu, že sa uchováva pri teplote nie vyššej ako 25°C a je chránená pred svetlom, viac v Pokynoch na manipuláciu za PIL alebo v oficálnom zdrojovom dokumente.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj VERORAB môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie:
Vždy sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie), aj keď sú veľmi zriedkavé. Ak vy alebo vaše dieťa máte závažnú anafylaktickú reakciu, okamžite ... viac >

Účinné látky

vakcína proti besnote

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36