Ultibro Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov plv icd +1 inhalátor 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá nazvané indakaterol a glykopyrónium, ktoré patria do skupiny liekov označovaných ako bronchodilatanciá.

Používa sa na uľahčenie dýchania u dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s dýchaním v dôsledku ochorenia pľúc nazývaného chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: odporúčanou dennou dávkou je inhalácia 1 kapsuly 1x denne pomocou inhalátora.
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa musí používať každý deň v pravidelných časových intervaloch.

Spôsob použitia

Liek je určený na inhalačné použitie. Kapsuly sa nesmú prehĺtať.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 47.
Po aplikácii lieku sa inhalátor utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po zvážení prínosu liečby matky a potenciálneho rizika pre dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená. 
Účinnosť a bezpečnosť lieku pri astme neboli sledované.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu liek používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene môžu liek používať s opatrnosťou, nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje.
Počas užívania lieku sa môže vyskytnúť závrat, neodporúča sa viesť motorové vozidlo.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch jazyka, pier alebo tváre, žihľavka, vyrážky na koži – ... viac >

Účinné látky

glykopyrónium, indakaterol

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24