Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov sol inj 600 µg (zás.sil.skl.) 1x2,4 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí. Používa na liečbu osteoporózy u dospelých.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov, podávaných 1x denne. Každé pero obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov.

Trvanie liečby:
Maximálna celková dĺžka liečby má byť 24 mesiacov. 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha. Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen. Na každú aplikáciu je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu. Balenie neobsahuje ihly. K peru je možné používať ihly určené k inzulínovému peru. Po každej aplikácii musí byť pero s liekom vrátené do chladničky.
Má sa zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.

Upozornenie

Použitie u tehotných a dojčiacich žien je kontraindikované. Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať účinné metódy antikoncepcie.
Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek. U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má podávať s opatrnosťou.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou.
Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D by mali dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Ak sa vyskytne prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat, pacient sa má do ustúpenia príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Uchovávať vždy v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Pero sa má hneď po použití vrátiť do chladničky. 
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (častosť je veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť ... viac >

Účinné látky

teriparatid

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24